Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль субгингивального инструментария в лечении красного плоского лишая полости рта

4 февраля 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Влияние субгингивального инструментария на клиническую и иммуногистохимическую картину красного плоского лишая с вовлечением десны

Целью данного интервенционного исследования является оценка клинических и гистопатологических изменений у пациентов с красным плоским лишаем полости рта с вовлечением десен до и после проведения поддесневого инструментария.

Задачи - Основная задача: Наблюдать и оценивать клинические признаки и симптомы красного плоского лишая полости рта с вовлечением десен. Вторичная задача: Наблюдать и оценивать кластер дифференцировки (CD) 4+ и 8+ T-лимфоциты при красном плоском лишае полости рта с вовлечением десен.

Группа исследования: 30 случаев красного плоского лишая полости рта с вовлечением десен

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Название: Влияние поддесневого инструментария на клиническую и иммуногистохимическую картину красного плоского лишая полости рта с вовлечением десны.

Цель исследования — выяснить, приведет ли поддесневой инструментарий к уменьшению клинических признаков и симптомов, а также к снижению иммуногистохимической экспрессии кластера дифференцировки (CD) 4+ и CD8+ T-лимфоцитов. P (Популяция) — Пациенты с красным плоским лишаем полости рта с вовлечением десны. I (Вмешательство) — Кюретаж и скейлинг. C (Сравнение) — Те же случаи через 4 недели. O (Исход) — Оценка клинических симптомов, боли и десневого индекса на исходном уровне и через 4 недели. Количественная оценка CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов на исходном уровне и через 4 недели.

Пародонтит — это необратимое микробное заболевание, индуцированное зубным налетом, которое приводит к разрушению периодонтальной связки и альвеолярной кости. Его этиопатогенез является многофакторным и спорным. Красный плоский лишай полости рта — это хроническое мукокутанное заболевание, опосредованное T-клетками, неизвестной этиологии, поражающее 0,1–4% общей взрослой популяции. Несмотря на различные фармакологические достижения, медикаментозное лечение красного плоского лишая полости рта остается сложной задачей. Это может быть связано с тем, что этиопатогенез этого заболевания остается невыясненным. Недавние данные действительно показывают взаимодействие между этими двумя заболеваниями: некоторые исследователи обнаружили, что пародонтальный статус при красном плоском лишае полости рта был значительно хуже, чем у здоровых контрольных групп. Другие сообщения указывали, что при атрофически-эрозивном типе красного плоского лишая полости рта с поражением десны наблюдалось значительное увеличение отложений зубного налета и зубного камня, связанное с более высокой частотой пародонтального ухудшения. Накопленные данные подтверждают роль иммунной дисрегуляции, опосредованной высвобождением цитокинов активированными T-клетками. Имеются доказательства того, что эффективный контроль зубного налета уменьшает десневые поражения при красном плоском лишае полости рта, что может быть улучшено за счет поддержания надлежащей гигиены полости рта и пародонтального лечения. Однако, приводит ли это изменение симптомов также к каким-либо гистологическим различиям, еще предстоит выяснить.

На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало роль T-лимфоцитов (CD8+ цитотоксических и CD4+ хелперных) до и после скейлинга и кюретажа в случаях красного плоского лишая полости рта с вовлечением десны. Это исследование было задумано для оценки изменения клинических признаков и симптомов при красном плоском лишае полости рта с вовлечением десны, а также снижения количества CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mala Kamboj, MDS
  • Номер телефона: +919466902477
  • Электронная почта: malskam@gmail.com

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Контакт:
          • Mala Kamboj
          • Номер телефона: +919466902477
          • Электронная почта: malskam@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Младший исследователь:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически и гистопатологически подтвержденные случаи OLP.
  • OLP преимущественно с вовлечением десны.
  • Получено согласие.

Критерии исключения:

  • Случаи, которые не соответствуют ни клиническим, ни гистопатологическим критериям.
  • Нежелание участвовать в исследовании.
  • Пациенты с зарегистрированным анамнезом факторов, которые могут изменить иммунный ответ (например, пациенты, принимающие кортикостероиды, или пациенты с медицинскими ограничениями, или страдающие сердечными заболеваниями).
  • Случаи, проходившие лечение OLP в течение последних 6 месяцев.
  • Биопсии с недостаточными или нерепрезентативными образцами.
  • Случаи, гистопатологически диагностированные как лихеноидная дисплазия или оральные лихеноидные поражения.
  • Случаи, диагностированные с аутоиммунными расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральный красный плоский лишай
Удаление зубного камня и выравнивание поверхности корня будут проводиться при случаях красного плоского лишая полости рта с вовлечением десен.
У рекрутированного субъекта должна быть проведена поддесневая инструментация, такая как скейлинг и кюретаж корня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических признаков и симптомов при оральном красном плоском лишае
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения лечения через 4 недели
Клинические признаки и симптомы будут регистрироваться с использованием критериев оценки тяжести заболевания полости рта
На исходном уровне и после завершения лечения через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов до и после лечения в случаях красного плоского лишая полости рта
Временное ограничение: На исходном уровне и после окончания лечения через 4 недели
Каждый случай будет подвергнут биопсии, ткань будет обработана и проанализирована на содержание CD4 и CD8 лимфоцитов с помощью иммуногистохимии
На исходном уровне и после окончания лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться