- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07381595
구강 이끼상 태선에서 잇몸밑 기구 소파술의 역할
치은 침범이 있는 구강 편평태선의 임상 및 면역조직화학적 표현에 대한 치은하 기구치료의 영향
이 중재적 연구의 목표는 잇몸 침범이 있는 구강 이끼상태환자에서 치은하 기구 사용 전후의 임상 및 조직병리학적 변화를 평가하는 것입니다.
목표- 주요 목표: 잇몸 침범이 있는 구강 이끼상태의 임상 징후와 증상을 관찰하고 평가합니다. 부차적 목표: 잇몸 침범이 있는 구강 이끼상태에서 분화 클러스터(CD) 4+ 및 8+ T 림프구를 관찰하고 평가합니다.
연구 집단: 잇몸 침범이 있는 구강 이끼상태 30례
연구 개요
상세 설명
제목: 치은 침범 구강 이끼 태선의 임상 및 면역조직화학적 양상에 대한 치하 조작의 영향.
이 연구는 치하 조작이 임상 징후와 증상의 감소는 물론, 분화군(CD) 4+ 및 CD8+ T 림프구의 면역조직화학적 발현 감소로 이어질지 여부를 밝히고자 합니다. P-(대상 집단)- 치은 침범 구강 이척 태선 환자. I (중재)- 치근 활택술 및 치석 제거. C (비교)- 4주 후 동일한 사례. O (결과)- 기준선 및 4주 후 임상 증상, 통증 및 치은 지수 평가. 기준선 및 4주 후 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 정량적 평가.
치주염은 치주 인대와 치조골의 파괴로 이어지는 비가역적인 치태 유발 미생물 질환입니다. 그 병인은 다인자적이며 논쟁의 여지가 있습니다. 구강 이척 태선은 원인이 알려지지 않은 T 세포 매개 만성 점막피부 질환으로, 일반 성인 인구의 0.1-4%에 영향을 미칩니다. 다양한 약리학적 발전에도 불구하고, 구강 이척 태선의 의학적 관리 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 이는 이 질환의 병인이 아직 확정되지 않았다는 사실에 기인할 수 있습니다. 최근 증거는 이 두 질환 간의 상호작용을 보여주며, 일부 연구자들은 구강 이척 태선 사례에서 치주 상태가 건강한 대조군보다 유의미하게 나쁘다는 것을 발견했습니다. 다른 보고서에서는 치은 위축-침식형 구강 이척 태선 병변에서 치태와 치석 침착이 유의미하게 증가하며, 이는 더 높은 치주 악화 발생률과 관련이 있다고 밝혔습니다. 누적된 증거는 활성화된 T 세포에 의해 사이토카인이 방출되어 매개되는 면역 조절 장애의 역할을 지지합니다. 효과적인 치태 관리가 구강 이척 태선의 치은 병변을 감소시킨다는 증거가 있으며, 이는 적절한 구강 위생 유지와 치주 치료로 개선될 수 있습니다. 그러나 이러한 증상 변화가 조직학적 차이도 만들어내는지는 아직 알려지지 않았습니다.
현재까지 치은 침범 구강 이척 태선 사례에서 치석 제거 및 치근 활택술 전후 T 림프구(CD8+ 세포독성 및 CD4+ 도움)의 역할을 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 치은 침범 구강 이척 태선에서 임상 징후와 증상의 변화, 그리고 치료 전후 CD4+ 및 CD8+ T 림프구 수의 감소를 평가하기 위해 기획되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mala Kamboj, MDS
- 전화번호: +919466902477
- 이메일: malskam@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- Mala Kamboj
- 전화번호: +919466902477
- 이메일: malskam@gmail.com
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부수사관:
- Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
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부수사관:
- Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적 및 조직병리학적으로 확인된 OLP 증례.
- 주로 치은을 포함하는 OLP.
- 동의서 획득.
제외 기준:
- 임상적 또는 조직병리학적 기준 중 어느 하나도 충족하지 않는 증례.
- 연구 참여에 동의하지 않는 경우.
- 면역 반응을 수정할 수 있는 요인의 기록된 병력이 있는 환자(예: 코르티코스테로이드 복용 환자, 의학적으로 손상된 환자 또는 심장 질환을 앓고 있는 환자).
- 지난 6개월 이내에 OLP 치료를 받은 증례.
- 불충분하거나 대표성이 없는 샘플의 생검.
- 조직병리학적으로 이형성 구강 지상태 또는 구강 지상태 병변으로 진단된 증례.
- 자가면역 질환으로 진단된 증례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 편평태선
치은 침범이 있는 구강 이끼태선 증례에서 스케일링 및 치근 활택술이 시행됩니다.
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모집된 피험자의 치근면 활택술과 같은 치은연하 기구 조작을 시행하여야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 편평태선 증례의 임상 징후와 증상 변화
기간: 기준 시점 및 4주 치료 종료 후
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임상 징후와 증상은 구강 질환 중증도 점수 기준을 사용하여 기록됩니다
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기준 시점 및 4주 치료 종료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 편평태선 증례에서 치료 전후 CD4+ 및 CD8+ T 림프구 수 변화
기간: 기준선 및 4주 치료 종료 후
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각각의 사례는 생검될 것이며, 조직은 처리되어 면역조직화학법을 통해 CD4 및 CD8 림프구를 정량화할 것입니다
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기준선 및 4주 치료 종료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRU2025807
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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