- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07381595
Rollen af subgingival instrumentering ved oral lichen planus
Indvirkning af subgingival instrumentering på klinisk og immunhistokemisk præsentation af oral lichen planus med gingival involvering
Formålet med denne interventionsstudie er at vurdere de kliniske og histopatologiske forandringer hos patienter med oral lichen planus med gingival involvering før og efter subgingival instrumentering.
Mål - Primært mål: At observere og evaluere de kliniske tegn og symptomer ved oral lichen planus med gingival involvering. Sekundært mål: At observere og evaluere Cluster of Differentiation (CD) 4+ og 8+ T-lymfocytter ved oral lichen planus med gingival involvering.
Studiegruppe: 30 tilfælde af oral lichen planus med gingival involvering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Titel: Effekten af subgingival instrumentering på den kliniske og immunohistokemiske præsentation af Oral Lichen Planus med gingival involvering.
Det sigter mod at besvare, om subgingival instrumentering vil føre til en reduktion i kliniske tegn og symptomer, samt et fald i den immunohistokemiske ekspression af Cluster of Differentiation (CD) 4+ og CD8+T-lymfocytter. P-(Population)- Oral Lichen Planus-patienter med gingival involvering. I (Intervention)- Rodplaning og scaling. C (Sammenligning)- Samme tilfælde efter 4 uger. O (Outcome)- Vurdering af kliniske symptomer, smerter og gingival indeks ved baseline og efter 4 uger. Kvantitativ vurdering af CD4+ og CD8+T-lymfocytter ved baseline og efter 4 uger.
Parodontitis er en irreversibel plakkeinduceret mikrobiel sygdom, der fører til ødelæggelse af det parodontale ligament og alveolar knogle. Dens etiopatogenese er multifaktoriell og kontroversiel. Oral lichen planus er en T-cellemedieret kronisk mukokutan sygdom med ukendt ætiologi, der rammer 0,1-4% af den voksne befolkning. På trods af forskellige farmakologiske fremskridt er den medicinske behandling af oral lichen planus fortsat en udfordrende opgave. Dette kan tilskrives det faktum, at etiopatogenesen af denne sygdom forbliver uafklaret. Nylige beviser viser interaktioner mellem disse to sygdomme, hvor nogle forskere fandt, at parodontalstatus i oral lichen planus-tilfælde var signifikant dårligere end i sunde kontroller. Andre rapporter angav, at i gingivale atrofisk-erosive-type oral lichen planus-læsioner var der en signifikant stigning i tandplak og tandstenaflejringer, forbundet med en højere forekomst af parodontal forværring. Kumulative beviser understøtter rollen af immun dysregulering medieret af frigivelse af cytokiner fra aktiverede T-celler. Der er beviser for, at effektiv plakkekontrol reducerer de gingivale læsioner af oral lichen planus, hvilket kunne forbedres ved opretholdelse af korrekt oralhygiejne og parodontalbehandling. Men om denne ændring i symptomer også gør nogen histologisk forskel er endnu ikke kendt.
Indtil nu har ingen undersøgelse evalueret rollen af T-lymfocytter (CD 8+ cytotoksisk & 4+ hjælper) før og efter scaling og rodplaning i tilfælde af oral lichen planus med gingival involvering. Denne undersøgelse blev udtænkt for at evaluere ændringen i kliniske tegn og symptomer i oral lichen planus med gingival involvering, samt en reduktion i antallet af CD4+ og CD8+T-lymfocytter før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mala Kamboj, MDS
- Telefonnummer: +919466902477
- E-mail: malskam@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Mala Kamboj
- Telefonnummer: +919466902477
- E-mail: malskam@gmail.com
-
Underforsker:
- Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
-
Underforsker:
- Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og histopatologisk bekræftede tilfælde af OLP.
- OLP, der primært involverer gingivaen.
- Samtykke indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, der ikke opfylder enten kliniske eller histopatologiske kriterier.
- Uvillige til at deltage i studiet.
- Patienter med registreret historie for faktorer, der kan modificere immunresponset (såsom patienter på kortikosteroider eller medicinsk kompromitterede patienter eller patienter, der lider af hjertesygdomme).
- Tilfælde, der er under behandling for OLP inden for de sidste 6 måneder.
- Biopsier med utilstrækkelige eller ikke-repræsentative prøver.
- Tilfælde, der histopatologisk er diagnosticeret som Lichenoid Dysplasi eller Oral Lichenoid Læsioner.
- Tilfælde diagnosticeret med autoimmune lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral Lichen Planus
Skalering og rodplanlægning vil blive udført på Oral Lichen Planus-tilfælde med gingival involvering.
|
Subgingival instrumentering som scaling og rodplaning af den rekrutterede forsøgsperson skal udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniske tegn og symptomer ved tilfælde af oral lichen planus
Tidsramme: Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Kliniske tegn og symptomer vil blive registreret ved hjælp af mundsygdoms sværhedsgradskriterier
|
Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter før og efter behandling ved oral lichen planus
Tidsramme: Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Hver prøve vil blive biopteret, vævet vil blive bearbejdet og kvantificeret for CD4- og CD8-lymfocytter ved immunohistokemi
|
Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRU2025807
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Medical University of SilesiaRekrutteringErosive Lichen Planus | Oral Lichen Planus | SlimhindelæsionerPolen
-
Goa Dental CollegeAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTerapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen PlanusErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, Islamisk Republik
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetOral Lichen Planus-relateret stressIndien
Kliniske forsøg med subgingival instrumentation
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medical University of WarsawRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Medical University InnsbruckIkke rekrutterer endnuBrud hos ældre | Thoracolumbar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvimmelhed | SvimmelhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSingle Edentuous SpaceForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetParadentose | BruxismeIndien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Bruxisme | Nød, følelsesmæssigIndien
-
Cairo UniversityUkendt
-
University of Witten/HerdeckeAfsluttetPeriodontal lommeTyskland