Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af subgingival instrumentering ved oral lichen planus

Indvirkning af subgingival instrumentering på klinisk og immunhistokemisk præsentation af oral lichen planus med gingival involvering

Formålet med denne interventionsstudie er at vurdere de kliniske og histopatologiske forandringer hos patienter med oral lichen planus med gingival involvering før og efter subgingival instrumentering.

Mål - Primært mål: At observere og evaluere de kliniske tegn og symptomer ved oral lichen planus med gingival involvering. Sekundært mål: At observere og evaluere Cluster of Differentiation (CD) 4+ og 8+ T-lymfocytter ved oral lichen planus med gingival involvering.

Studiegruppe: 30 tilfælde af oral lichen planus med gingival involvering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Titel: Effekten af subgingival instrumentering på den kliniske og immunohistokemiske præsentation af Oral Lichen Planus med gingival involvering.

Det sigter mod at besvare, om subgingival instrumentering vil føre til en reduktion i kliniske tegn og symptomer, samt et fald i den immunohistokemiske ekspression af Cluster of Differentiation (CD) 4+ og CD8+T-lymfocytter. P-(Population)- Oral Lichen Planus-patienter med gingival involvering. I (Intervention)- Rodplaning og scaling. C (Sammenligning)- Samme tilfælde efter 4 uger. O (Outcome)- Vurdering af kliniske symptomer, smerter og gingival indeks ved baseline og efter 4 uger. Kvantitativ vurdering af CD4+ og CD8+T-lymfocytter ved baseline og efter 4 uger.

Parodontitis er en irreversibel plakkeinduceret mikrobiel sygdom, der fører til ødelæggelse af det parodontale ligament og alveolar knogle. Dens etiopatogenese er multifaktoriell og kontroversiel. Oral lichen planus er en T-cellemedieret kronisk mukokutan sygdom med ukendt ætiologi, der rammer 0,1-4% af den voksne befolkning. På trods af forskellige farmakologiske fremskridt er den medicinske behandling af oral lichen planus fortsat en udfordrende opgave. Dette kan tilskrives det faktum, at etiopatogenesen af denne sygdom forbliver uafklaret. Nylige beviser viser interaktioner mellem disse to sygdomme, hvor nogle forskere fandt, at parodontalstatus i oral lichen planus-tilfælde var signifikant dårligere end i sunde kontroller. Andre rapporter angav, at i gingivale atrofisk-erosive-type oral lichen planus-læsioner var der en signifikant stigning i tandplak og tandstenaflejringer, forbundet med en højere forekomst af parodontal forværring. Kumulative beviser understøtter rollen af immun dysregulering medieret af frigivelse af cytokiner fra aktiverede T-celler. Der er beviser for, at effektiv plakkekontrol reducerer de gingivale læsioner af oral lichen planus, hvilket kunne forbedres ved opretholdelse af korrekt oralhygiejne og parodontalbehandling. Men om denne ændring i symptomer også gør nogen histologisk forskel er endnu ikke kendt.

Indtil nu har ingen undersøgelse evalueret rollen af T-lymfocytter (CD 8+ cytotoksisk & 4+ hjælper) før og efter scaling og rodplaning i tilfælde af oral lichen planus med gingival involvering. Denne undersøgelse blev udtænkt for at evaluere ændringen i kliniske tegn og symptomer i oral lichen planus med gingival involvering, samt en reduktion i antallet af CD4+ og CD8+T-lymfocytter før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Underforsker:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og histopatologisk bekræftede tilfælde af OLP.
  • OLP, der primært involverer gingivaen.
  • Samtykke indhentet.

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde, der ikke opfylder enten kliniske eller histopatologiske kriterier.
  • Uvillige til at deltage i studiet.
  • Patienter med registreret historie for faktorer, der kan modificere immunresponset (såsom patienter på kortikosteroider eller medicinsk kompromitterede patienter eller patienter, der lider af hjertesygdomme).
  • Tilfælde, der er under behandling for OLP inden for de sidste 6 måneder.
  • Biopsier med utilstrækkelige eller ikke-repræsentative prøver.
  • Tilfælde, der histopatologisk er diagnosticeret som Lichenoid Dysplasi eller Oral Lichenoid Læsioner.
  • Tilfælde diagnosticeret med autoimmune lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Lichen Planus
Skalering og rodplanlægning vil blive udført på Oral Lichen Planus-tilfælde med gingival involvering.
Subgingival instrumentering som scaling og rodplaning af den rekrutterede forsøgsperson skal udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske tegn og symptomer ved tilfælde af oral lichen planus
Tidsramme: Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
Kliniske tegn og symptomer vil blive registreret ved hjælp af mundsygdoms sværhedsgradskriterier
Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter før og efter behandling ved oral lichen planus
Tidsramme: Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger
Hver prøve vil blive biopteret, vævet vil blive bearbejdet og kvantificeret for CD4- og CD8-lymfocytter ved immunohistokemi
Ved baseline og efter behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med subgingival instrumentation

Abonner