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Ruolo della strumentazione sottogengivale nel lichen planus orale

Impatto della strumentazione sottogengivale sulla presentazione clinica e immunoistochimica del lichen planus orale con coinvolgimento gengivale

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare i cambiamenti clinici e istopatologici nei pazienti con Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale prima e dopo la strumentazione sottogengivale.

Obiettivo - Obiettivo primario: Osservare e valutare i segni e sintomi clinici nel Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale. Obiettivo secondario: Osservare e valutare i linfociti T Cluster di Differenziazione (CD) 4+ e 8+ nel Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale.

Gruppo di studio: 30 casi di Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Titolo: Impatto della strumentazione sottogengivale sulla presentazione clinica e immunoistochimica del Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale.

Si propone di rispondere se la strumentazione sottogengivale porterà a una riduzione dei segni e sintomi clinici, nonché a una diminuzione dell'espressione immunoistochimica dei linfociti T Cluster of Differentiation (CD) 4+ e CD8+. P-(Popolazione)- Pazienti con Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale. I (Intervento)- Levigatura radicolare e detartrasi. C (Confronto)- Stessi casi dopo 4 settimane. O (Esito)- Valutazione dei sintomi clinici, dolore e indice gengivale al basale e dopo 4 settimane. Valutazione quantitativa dei linfociti T CD4+ e CD8+ al basale e dopo 4 settimane.

La parodontite è una malattia microbica indotta dalla placca irreversibile che porta alla distruzione del legamento parodontale e dell'osso alveolare. La sua eziopatogenesi è multifattoriale e controversa. Il lichen planus orale è una malattia mucocutanea cronica mediata da linfociti T di eziologia sconosciuta con un impatto dello 0,1-4% della popolazione adulta generale. Nonostante vari progressi farmacologici, la gestione medica del lichen planus orale rimane un compito arduo. Ciò potrebbe essere attribuito al fatto che l'eziopatogenesi di questa malattia rimane indeterminata. Evidenze recenti mostrano interazioni tra queste due malattie, dove alcuni ricercatori hanno riscontrato che lo stato parodontale nei casi di lichen planus orale era significativamente peggiore rispetto ai controlli sani. Altri rapporti hanno affermato che nelle lesioni di lichen planus orale di tipo atrofico-erosivo gengivale, c'era un aumento significativo dei depositi di placca dentale e tartaro, associato a una maggiore incidenza di deterioramento parodontale. L'evidenza cumulativa supporta il ruolo della disregolazione immunitaria mediata dal rilascio di citochine da parte dei linfociti T attivati. Esistono prove che un controllo efficace della placca riduce le lesioni gengivali del lichen planus orale, che potrebbe essere migliorato dal mantenimento di una corretta igiene orale e dal trattamento parodontale. Tuttavia, se questo cambiamento nei sintomi comporti anche una differenza istologica rimane da scoprire.

Ad oggi, nessuno studio ha valutato il ruolo dei linfociti T (CD 8+ citotossici e 4+ helper) prima e dopo la detartrasi e la levigatura radicolare nei casi di lichen planus orale con coinvolgimento gengivale. Questo studio è stato concepito per valutare il cambiamento nei segni e sintomi clinici nel lichen planus orale con coinvolgimento gengivale, nonché una riduzione del numero di linfociti T CD4+ e CD8+ pre e post-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Sub-investigatore:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi di OLP confermati clinicamente e istopatologicamente.
  • OLP che coinvolge prevalentemente la gengiva.
  • Consenso ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Casi che non soddisfano i criteri clinici o istopatologici.
  • Non disposti a partecipare allo studio.
  • Pazienti con una storia documentata di fattori che potrebbero modificare la risposta immunitaria (come pazienti in terapia con corticosteroidi o pazienti compromessi dal punto di vista medico o affetti da malattie cardiache).
  • Casi sottoposti a trattamento per OLP negli ultimi 6 mesi.
  • Biopsie con campioni inadeguati o non rappresentativi.
  • Casi diagnosticati istopatologicamente come Displasia Lichenoide o Lesioni Lichenoidi Orali.
  • Casi diagnosticati con disturbi autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lichen Planus Orale
La detartrasi e levigatura radicolare saranno eseguite sui casi di Lichen Planus Orale con coinvolgimento gengivale.
L'strumentazione subgengivale come la detartrasi e la levigatura radicolare del soggetto reclutato deve essere eseguita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei segni e sintomi clinici nei casi di lichen planus orale
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo la fine del trattamento a 4 settimane
I segni e sintomi clinici saranno registrati utilizzando i criteri del punteggio di gravità della malattia orale
Alla baseline e dopo la fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di linfociti T CD4+ e CD8+ pre e post-trattamento nei casi di lichen planus orale
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine del trattamento a 4 settimane
Ogni caso sarà sottoposto a biopsia, il tessuto sarà processato e quantificato per i linfociti CD4 e CD8 mediante immunochimica
Al basale e dopo la fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su strumentazione sottogengivale

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