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Rôle du détartrage sous-gingival dans le lichen plan buccal

4 février 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impact de l'instrumentation sous-gingivale sur la présentation clinique et immunohistochimique du lichen plan buccal avec atteinte gingivale

L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer les changements cliniques et histopathologiques chez les patients atteints de lichen plan oral avec atteinte gingivale avant et après l'instrumentation sous-gingivale.

Objectif - Objectif principal : Observer et évaluer les signes et symptômes cliniques dans le lichen plan oral avec atteinte gingivale. Objectif secondaire : Observer et évaluer les lymphocytes T Cluster of Differentiation (CD) 4+ et 8+ dans le lichen plan oral avec atteinte gingivale.

Groupe d'étude : 30 cas de lichen plan oral avec atteinte gingivale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Titre : Impact de l'instrumentation sous-gingivale sur la présentation clinique et immunohistochimique du Lichen Plan buccal avec atteinte gingivale.

Il vise à déterminer si l'instrumentation sous-gingivale entraînera une réduction des signes et symptômes cliniques, ainsi qu'une diminution de l'expression immunohistochimique des lymphocytes T CD4+ et CD8+. P (Population) - Patients atteints de Lichen Plan buccal avec atteinte gingivale. I (Intervention) - Surfaçage radiculaire et détartrage. C (Comparaison) - Mêmes cas après 4 semaines. O (Critère de jugement) - Évaluation des symptômes cliniques, de la douleur et de l'indice gingival au départ et après 4 semaines. Évaluation quantitative des lymphocytes T CD4+ et CD8+ au départ et après 4 semaines.

La parodontite est une maladie microbienne induite par la plaque, irréversible, qui conduit à la destruction du ligament parodontal et de l'os alvéolaire. Son étiopathogénie est multifactorielle et controversée. Le lichen plan buccal est une maladie chronique muco-cutanée à médiation lymphocytaire T d'étiologie inconnue, touchant 0,1 à 4 % de la population adulte générale. Malgré diverses avancées pharmacologiques, la prise en charge médicale du lichen plan buccal reste une tâche ardue. Cela pourrait être attribué au fait que l'étiopathogénie de cette maladie reste incertaine. Des preuves récentes montrent des interactions entre ces deux maladies, certains chercheurs ayant constaté que l'état parodontal dans les cas de lichen plan buccal était significativement pire que chez les témoins sains. D'autres rapports ont indiqué que dans les lésions de lichen plan buccal de type érosif-atrophique gingival, il y avait une augmentation significative des dépôts de plaque dentaire et de tartre, associée à une incidence plus élevée de détérioration parodontale. Les preuves cumulées soutiennent le rôle de la dysrégulation immunitaire médiée par la libération de cytokines par les lymphocytes T activés. Il existe des preuves qu'un contrôle efficace de la plaque diminue les lésions gingivales du lichen plan buccal, ce qui pourrait être amélioré par le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire et un traitement parodontal. Cependant, on ne sait pas encore si ce changement de symptômes entraîne également une différence histologique.

À ce jour, aucune étude n'a évalué le rôle des lymphocytes T (cytotoxiques CD8+ et auxiliaires CD4+) avant et après détartrage et surfaçage radiculaire dans les cas de lichen plan buccal avec atteinte gingivale. Cette étude a été conçue pour évaluer le changement des signes et symptômes cliniques du lichen plan buccal avec atteinte gingivale, ainsi qu'une réduction du nombre de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avant et après traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mala Kamboj, MDS
  • Numéro de téléphone: +919466902477
  • E-mail: malskam@gmail.com

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Sous-enquêteur:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cas cliniquement et histopathologiquement confirmés de LPO.
  • LPO touchant principalement la gencive.
  • Consentement obtenu.

Critères d'exclusion :

  • Cas ne répondant pas aux critères cliniques ou histopathologiques.
  • Refus de participer à l'étude.
  • Patients ayant des antécédents de facteurs pouvant modifier la réponse immunitaire (tels que patients sous corticostéroïdes, patients médicalement fragilisés ou souffrant de maladies cardiaques).
  • Cas ayant reçu un traitement pour la LPO au cours des 6 derniers mois.
  • Biopsies avec des échantillons inadéquats ou non représentatifs.
  • Cas diagnostiqués histopathologiquement comme une dysplasie lichénoïde ou des lésions lichénoïdes buccales.
  • Cas diagnostiqués avec des troubles auto-immuns.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lichen plan buccal
Le détartrage et le surfaçage radiculaire seront effectués sur les cas de lichen plan oral avec atteinte gingivale.
L'instrumentation sous-gingivale, comme le détartrage et le surfaçage radiculaire du sujet recruté, doit être effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des signes et symptômes cliniques dans les cas de lichen planus buccal
Délai: Au départ et après la fin du traitement à 4 semaines
Les signes et symptômes cliniques seront enregistrés à l'aide des critères de score de sévérité de la maladie orale
Au départ et après la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avant et après traitement dans les cas de lichen plan oral
Délai: Au départ et après la fin du traitement à 4 semaines
Chaque cas fera l'objet d'une biopsie, le tissu sera traité et quantifié pour les lymphocytes CD4 et CD8 par immunohistochimie
Au départ et après la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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