Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role subgingivální instrumentace u lichen planus orální dutiny

Vliv subgingivální instrumentace na klinickou a imunohistochemickou prezentaci lichen planus s postižením dásní

Cílem této intervenční studie je posoudit klinické a histopatologické změny u pacientů s orálním lichen planem s postižením dásní před a po subgingivální instrumentaci.

Cíl – Primární cíl: Pozorovat a vyhodnotit klinické příznaky a symptomy u orálního lichen planu s postižením dásní. Vedlejší cíl: Pozorovat a vyhodnotit shluk diferenciace (CD) 4+ a 8+ T lymfocytů u orálního lichen planu s postižením dásní.

Studijní skupina: 30 případů orálního lichen planu s postižením dásní

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Název: Vliv subgingivální instrumentace na klinický a imunohistochemický projev lichen planus s postižením dásní.

Cílem je odpovědět, zda subgingivální instrumentace povede ke snížení klinických příznaků a symptomů, stejně jako ke snížení imunohistochemické exprese T lymfocytů Cluster of Differentiation (CD) 4+ a CD8+. P (Populace) - Pacienti s lichen planus s postižením dásní. I (Intervence) - Kořenové plánování a škálování. C (Srovnání) - Stejné případy po 4 týdnech. O (Výsledek) - Hodnocení klinických příznaků, bolesti a gingiválního indexu na začátku a po 4 týdnech. Kvantitativní hodnocení CD4+ a CD8+ T lymfocytů na začátku a po 4 týdnech.

Parodontitida je nevratné plakem indukované mikrobiální onemocnění, které vede k destrukci parodontálního vazu a alveolární kosti. Její etiopatogeneze je multifaktoriální a kontroverzní. Lichen planus je chronické mukokutánní onemocnění zprostředkované T buňkami neznámé etiologie, které postihuje 0,1-4 % celkové dospělé populace. Navzdory různým farmakologickým pokrokům zůstává lékařská péče o lichen planus obtížným úkolem. To lze přičíst skutečnosti, že etiopatogeneze tohoto onemocnění zůstává neobjasněna. Nedávné důkazy skutečně ukazují interakce mezi těmito dvěma onemocněními, kdy někteří výzkumníci zjistili, že parodontální stav u případů lichen planus byl výrazně horší než u zdravých kontrol. Jiné zprávy uváděly, že u gingiválních atroficko-erozivních lézí lichen planus došlo k významnému nárůstu zubního plaku a zubního kamene, spojenému s vyšším výskytem parodontální deteriorace. Kumulativní důkazy podporují roli imunitní dysregulace zprostředkované uvolňováním cytokinů aktivovanými T buňkami. Existují důkazy, že účinná kontrola plaku snižuje gingivální léze lichen planus, což by mohlo být zlepšeno udržováním správné ústní hygieny a parodontální léčbou. Nicméně, zda tato změna příznaků také způsobuje nějaký histologický rozdíl, ještě není známo.

Doposud žádná studie nevyhodnotila roli T lymfocytů (CD 8+ cytotoxické a 4+ pomocné) před a po škálování a kořenovém plánování u případů lichen planus s postižením dásní. Tato studie byla koncipována za účelem vyhodnocení změny klinických příznaků a symptomů u lichen planus s postižením dásní, stejně jako snížení počtu CD4+ a CD8+ T lymfocytů před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mala Kamboj, MDS
  • Telefonní číslo: +919466902477
  • E-mail: malskam@gmail.com

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky a histopatologicky potvrzené případy OLP.
  • OLP převážně postihující dáseň.
  • Získaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Případy, které nesplňují ani klinická, ani histopatologická kritéria.
  • Neochota účastnit se studie.
  • Pacienti s zaznamenanou anamnézou faktorů, které by mohly ovlivnit imunitní odpověď (například pacienti užívající kortikosteroidy, medicínsky kompromitovaní pacienti nebo pacienti trpící srdečními chorobami).
  • Případy podstupující léčbu OLP v posledních 6 měsících.
  • Biopsie s nedostatečnými nebo nereprezentativními vzorky.
  • Případy histopatologicky diagnostikované jako Lichenoidní dysplazie nebo Orální lichenoidní léze.
  • Případy diagnostikované s autoimunitními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální lichen planus
Škálování a hladinování kořenů bude provedeno u případů orálního lišejníku s postižením dásní.
U rekrutovaného subjektu bude provedena subgingivální instrumentace jako je odstranění zubního kamene a hladění kořenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinických příznaků a symptomů u případů orálního lichen planu
Časové okno: Na začátku a po ukončení léčby po 4 týdnech
Klinické příznaky a symptomy budou zaznamenány pomocí kritérií skóre závažnosti orálního onemocnění
Na začátku a po ukončení léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu CD4+ a CD8+ T lymfocytů před a po léčbě u případů orálního lichen planu
Časové okno: Na začátku a po ukončení léčby po 4 týdnech
Každý případ bude bioptován, tkáň bude zpracována a kvantifikována na CD4 a CD8 lymfocyty pomocí imunohistochemie
Na začátku a po ukončení léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na subgingivální instrumentace

Předplatit