Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til subgingival instrumentering ved oral lichen planus

Effekten av subgingival instrumentering på klinisk og immunhistokjemisk presentasjon av oral lichen planus med gingival involvering

Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere de kliniske og histopatologiske endringene hos pasienter med Oral Lichen Planus med gingival involvering før og etter subgingival instrumentering.

Mål – Primært mål: Å observere og evaluere de kliniske tegnene og symptomene ved Oral Lichen Planus med gingival involvering. Sekundært mål: Å observere og evaluere Cluster of Differentiation (CD) 4+ og 8+ T-lymfocytter ved Oral Lichen Planus med gingival involvering.

Studiegruppe: 30 tilfeller av Oral Lichen Planus med gingival involvering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Tittel: Effekten av subgingival instrumentering på klinisk og immunhistokjemisk presentasjon av oral lichen planus med gingival involvering.

Den tar sikte på å besvare om subgingival instrumentering vil føre til en reduksjon i kliniske tegn og symptomer, samt en nedgang i den immunhistokjemiske uttrykket av Cluster of Differentiation (CD) 4+ og CD8+ T-lymfocytter. P-(Populasjon)- Pasienter med oral lichen planus med gingival involvering. I (Intervensjon)- Rotplaning og skaling. C (Sammenligning)- Samme tilfeller etter 4 uker. O (Utfall)- Vurdering av kliniske symptomer, smerte og gingival indeks ved utgangspunktet og etter 4 uker. Kvantitativ vurdering av CD4+ og CD8+ T-lymfocytter ved utgangspunktet og etter 4 uker.

Periodontitt er en irreversibel plakk-indusert mikrobiell sykdom som fører til ødeleggelse av det periodontal ligamentet og alveolar beinvev. Dens etiopatogenese er multifaktoriell og kontroversiell. Oral lichen planus er en T-celle-mediert kronisk mukokutan sykdom av ukjent etiologi som rammer 0,1-4% av den voksne generelle befolkningen. Til tross for ulike farmakologiske fremskritt, er den medisinske behandlingen av oral lichen planus fortsatt en skremmende oppgave. Dette kan tilskrives det faktum at etiopatogenesen til denne sykdommen forblir uavklart. Nylig bevis viser interaksjoner mellom disse to sykdommene, der noen forskere fant at periodontal status i tilfeller av oral lichen planus var betydelig verre enn i friske kontroller. Andre rapporter oppga at i gingival atrofisk-erosiv type oral lichen planus lesjoner, var det en betydelig økning i dental plakk og kalkavleiringer, assosiert med en høyere forekomst av periodontal forverring. Kumulativt bevis støtter rollen til immun dysregulering som formidles av utslipp av cytokiner av aktiverte T-celler. Det er bevis for at effektiv plakkontroll reduserer de gingivale lesjonene av oral lichen planus, som kan forbedres ved opprettholdelse av riktig munnhygiene og periodontal behandling. Imidlertid, om denne endringen i symptomer også gjør noen histologisk forskjell, er ennå ikke kjent.

Til dags dato har ingen studie evaluert rollen til T-lymfocytter (CD 8+ cytotoksisk & 4+ hjelper) før og etter skaling og rotplaning i tilfeller av oral lichen planus med gingival involvering. Denne studien ble utformet for å evaluere endringen i kliniske tegn og symptomer i oral lichen planus med gingival involvering, samt en reduksjon i antallet CD4+ og CD8+ T-lymfocytter før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Underetterforsker:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og histopatologisk bekreftede tilfeller av OLP.
  • OLP som hovedsakelig involverer tannkjøttet.
  • Samtykke innhentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilfeller som ikke oppfyller enten kliniske eller histopatologiske kriterier.
  • Uvillig til å delta i studien.
  • Pasienter med dokumentert historie for faktorer som kan endre immunresponsen (som pasienter på kortikosteroider eller medisinsk sårbare pasienter eller som lider av hjerte- og karsykdommer).
  • Tilfeller som har gjennomgått behandling for OLP de siste 6 månedene.
  • Biopsier med utilstrekkelige eller ikke-representative prøver.
  • Tilfeller histopatologisk diagnostisert som Lichenoid Dysplasi eller Oral Lichenoid Lesjoner.
  • Tilfeller diagnostisert med autoimmune lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral lichen planus
Skalering og rotplaning vil bli utført på tilfeller av oral lichen planus med tannkjøttinvolvering.
Subgingival instrumentering som skaling og rotplaning av den rekrutterte forsøkspersonen skal utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske tegn og symptomer ved oral lichen planus
Tidsramme: Ved baseline og etter behandlingsslutt ved 4 uker
Kliniske tegn og symptomer vil bli registrert ved bruk av munnsykdom alvorlighetsgrad kriterier
Ved baseline og etter behandlingsslutt ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall CD4+ og CD8+ T-lymfocytter før og etter behandling ved oral lichen planus
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter behandlingsslutt ved 4 uker
Hver prøve vil bli biopsiert, vevet vil bli bearbeidet og kvantifisert for CD4- og CD8-lymfocytter ved immunhistokjemi
Ved utgangspunktet og etter behandlingsslutt ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere