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Función del Instrumental Subgingival en el Liquen Plano Oral

4 de febrero de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impacto del Instrumental Subgingival en la Presentación Clínica e Inmunohistoquímica del Liquen Plano Oral con Afectación Gingival

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar los cambios clínicos e histopatológicos en pacientes con Liquen Plano Oral con afectación gingival antes y después de la instrumentación subgingival.

Objetivo - Objetivo principal: Observar y evaluar los signos y síntomas clínicos en el Liquen Plano Oral con afectación gingival. Objetivo secundario: Observar y evaluar los linfocitos T Cluster de Diferenciación (CD) 4+ y 8+ en el Liquen Plano Oral con afectación gingival.

Grupo de estudio: 30 casos de Liquen Plano Oral con afectación gingival

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Título: Impacto del instrumentado subgingival en la presentación clínica e inmunohistoquímica del Liquen Plano Oral con afectación gingival.

Su objetivo es responder si el instrumentado subgingival conducirá a una reducción de los signos y síntomas clínicos, así como a una disminución en la expresión inmunohistoquímica de los linfocitos T de diferenciación (CD) 4+ y CD8+. P-(Población)- Pacientes con Liquen Plano Oral con afectación gingival. I (Intervención)- Alisado y raspado radicular. C (Comparación)- Los mismos casos después de 4 semanas. O (Resultado)- Evaluación de los síntomas clínicos, dolor e índice gingival al inicio y después de 4 semanas. Evaluación cuantitativa de los linfocitos T CD4+ y CD8+ al inicio y después de 4 semanas.

La periodontitis es una enfermedad microbiana irreversible inducida por placa que conduce a la destrucción del ligamento periodontal y el hueso alveolar. Su etiopatogenia es multifactorial y controvertida. El liquen plano oral es una enfermedad mucocutánea crónica mediada por células T de etiología desconocida que afecta al 0,1-4% de la población adulta general. A pesar de diversos avances farmacológicos, el manejo médico del liquen plano oral sigue siendo una tarea abrumadora. Esto podría atribuirse al hecho de que la etiopatogenia de esta enfermedad sigue sin determinarse. La evidencia reciente sí muestra interacciones entre estas dos enfermedades, donde algunos investigadores encontraron que el estado periodontal en casos de liquen plano oral era significativamente peor que en controles sanos. Otros informes afirmaron que en las lesiones de liquen plano oral de tipo atrófico-erosivo gingival, había un aumento significativo en los depósitos de placa dental y cálculo, asociado con una mayor incidencia de deterioro periodontal. La evidencia acumulada respalda el papel de la desregulación inmune mediada por la liberación de citocinas por parte de las células T activadas. Existe evidencia de que un control eficaz de la placa disminuye las lesiones gingivales del liquen plano oral, lo que podría mejorarse con el mantenimiento de una higiene oral adecuada y el tratamiento periodontal. Sin embargo, si este cambio en los síntomas también marca alguna diferencia histológica aún está por conocerse.

Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el papel de los linfocitos T (CD 8+ citotóxicos y CD 4+ colaboradores) antes y después del raspado y alisado radicular en casos de liquen plano oral con afectación gingival. Este estudio fue concebido para evaluar el cambio en los signos y síntomas clínicos en el liquen plano oral con afectación gingival, así como una reducción en el número de linfocitos T CD4+ y CD8+ antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mala Kamboj, MDS
  • Número de teléfono: +919466902477
  • Correo electrónico: malskam@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contacto:
          • Mala Kamboj
          • Número de teléfono: +919466902477
          • Correo electrónico: malskam@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Sub-Investigador:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos confirmados clínicamente e histopatológicamente de OLP.
  • OLP que afecta predominantemente a la encía.
  • Consentimiento obtenido.

Criterios de exclusión:

  • Casos que no cumplen los criterios clínicos o histopatológicos.
  • No desean participar en el estudio.
  • Pacientes con antecedentes registrados de factores que podrían modificar la respuesta inmunitaria (como pacientes en tratamiento con corticosteroides, pacientes médicamente comprometidos o que padecen enfermedades cardíacas).
  • Casos que han recibido tratamiento para OLP en los últimos 6 meses.
  • Biopsias con muestras inadecuadas o no representativas.
  • Casos diagnosticados histopatológicamente como displasia liquenoide o lesiones liquenoides orales.
  • Casos diagnosticados con trastornos autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liquen Plano Oral
Se realizará alisado y raspado radicular en casos de Liquen Plano Oral con afectación gingival.
Se realizará instrumentación subgingival como raspado y alisado radicular del sujeto reclutado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los signos y síntomas clínicos en casos de liquen plano oral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después del final del tratamiento a las 4 semanas
Los signos y síntomas clínicos se registrarán utilizando criterios de puntuación de la gravedad de la enfermedad oral
Al inicio del estudio y después del final del tratamiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de linfocitos T CD4+ y CD8+ antes y después del tratamiento en casos de liquen plano oral
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final del tratamiento a las 4 semanas
Cada caso será biopsiado, el tejido será procesado y cuantificado para linfocitos CD4 y CD8 mediante inmunohistoquímica
Al inicio y después del final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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