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Rolle der subgingivalen Instrumentierung bei oralem Lichen planus

4. Februar 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Auswirkung der subgingivalen Instrumentierung auf die klinische und immunhistochemische Präsentation des oralen Lichen planus mit Gingivabeteiligung

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die klinischen und histopathologischen Veränderungen bei Patienten mit oralem Lichen planus mit Gingivabeteiligung vor und nach der subgingivalen Instrumentierung zu bewerten.

Zielsetzung - Primäres Ziel: Beobachtung und Bewertung der klinischen Anzeichen und Symptome bei oralem Lichen planus mit Gingivabeteiligung. Sekundäres Ziel: Beobachtung und Bewertung der Cluster of Differentiation (CD) 4+ und 8+ T-Lymphozyten bei oralem Lichen planus mit Gingivabeteiligung.

Studiengruppe: 30 Fälle von oralem Lichen planus mit Gingivabeteiligung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Titel: Auswirkung subgingivaler Instrumentierung auf klinische und immunhistochemische Präsentation von Oralem Lichen Planus mit Gingivabeteiligung.

Es zielt darauf ab, zu beantworten, ob subgingivale Instrumentierung zu einer Reduktion klinischer Zeichen und Symptome sowie einer Abnahme der immunhistochemischen Expression von Cluster of Differentiation (CD) 4+ und CD8+ T-Lymphozyten führt. P-(Population)- Patienten mit Oralem Lichen Planus mit Gingivabeteiligung. I (Intervention)- Wurzelglättung und Scaling. C (Vergleich)- Dieselben Fälle nach 4 Wochen. O (Ergebnis)- Bewertung klinischer Symptome, Schmerzen und Gingivalindex bei Baseline und nach 4 Wochen. Quantitative Bewertung von CD4+ und CD8+ T-Lymphozyten bei Baseline und nach 4 Wochen.

Parodontitis ist eine irreversible, plaqueinduzierte mikrobielle Erkrankung, die zur Zerstörung des Parodontalligaments und des Alveolarknochens führt. Ihre Ätiopathogenese ist multifaktoriell und umstritten. Oraler Lichen Planus ist eine T-Zell-vermittelte chronische mukokutane Erkrankung unbekannter Ätiologie mit einer Prävalenz von 0,1-4 % in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung. Trotz verschiedener pharmakologischer Fortschritte bleibt die medizinische Behandlung des Oralen Lichen Planus eine entmutigende Aufgabe. Dies könnte darauf zurückgeführt werden, dass die Ätiopathogenese dieser Krankheit ungeklärt bleibt. Aktuelle Erkenntnisse zeigen Wechselwirkungen zwischen diesen beiden Erkrankungen, wobei einige Forscher feststellten, dass der Parodontalstatus bei Fällen von Oralem Lichen Planus signifikant schlechter war als bei gesunden Kontrollen. Andere Berichte stellten fest, dass bei gingivalen atrophisch-erosiven Oralen Lichen Planus Läsionen ein signifikanter Anstieg von Zahnbelag und Zahnsteinablagerungen bestand, verbunden mit einer höheren Inzidenz parodontaler Verschlechterung. Kumulative Evidenz unterstützt die Rolle der Immunfehlregulation, vermittelt durch die Freisetzung von Zytokinen durch aktivierte T-Zellen. Es gibt Hinweise, dass eine effektive Plaquekontrolle die Gingivaläsionen des Oralen Lichen Planus verringert, was durch die Aufrechterhaltung einer angemessenen Mundhygiene und Parodontalbehandlung verbessert werden könnte. Ob diese Veränderung der Symptome jedoch auch einen histologischen Unterschied macht, ist noch nicht bekannt.

Bislang hat keine Studie die Rolle von T-Lymphozyten (CD 8+ zytotoxisch & 4+ Helfer) vor und nach Scaling und Wurzelglättung bei Fällen von Oralem Lichen Planus mit Gingivabeteiligung evaluiert. Diese Studie wurde konzipiert, um die Veränderung klinischer Zeichen und Symptome bei Oralem Lichen Planus mit Gingivabeteiligung sowie eine Reduktion der Anzahl von CD4+ und CD8+ T-Lymphozyten vor und nach der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Unterermittler:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und histopathologisch bestätigte Fälle von OLP.
  • OLP mit vorwiegender Beteiligung der Gingiva.
  • Einwilligung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, die entweder die klinischen oder histopathologischen Kriterien nicht erfüllen.
  • Unwillig, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte von Faktoren, die die Immunantwort beeinflussen könnten (wie Patienten unter Kortikosteroiden oder medizinisch beeinträchtigte Patienten oder Patienten mit Herzerkrankungen).
  • Fälle, die in den letzten 6 Monaten eine OLP-Behandlung erhalten haben.
  • Biopsien mit unzureichenden oder nicht repräsentativen Proben.
  • Fälle, die histopathologisch als Lichenoide Dysplasie oder Orale Lichenoide Läsionen diagnostiziert wurden.
  • Fälle, bei denen Autoimmunerkrankungen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oraler Lichen planus
Scaling und Wurzelglättung werden bei Fällen von Oralem Lichen planus mit Gingivabeteiligung durchgeführt.
Die subgingivale Instrumentierung wie Scaling und Wurzelglättung des rekrutierten Probanden soll durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Anzeichen und Symptome bei Fällen von oralem Lichen planus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Behandlungsende nach 4 Wochen
Klinische Anzeichen und Symptome werden anhand von Kriterien für den Schweregrad oraler Erkrankungen erfasst
Zu Studienbeginn und nach Behandlungsende nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl von CD4+ und CD8+ T-Lymphozyten vor und nach der Behandlung bei oralem Lichen planus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Behandlungsende nach 4 Wochen
Jeder Fall wird biopsiert, das Gewebe wird aufbereitet und auf CD4- und CD8-Lymphozyten durch Immunhistochemie quantifiziert
Zu Studienbeginn und nach Behandlungsende nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Lichen planus

Klinische Studien zur subgingivale Instrumentierung

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