Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van subgingivale instrumentatie bij orale lichen planus

4 februari 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impact van subgingivale instrumentatie op de klinische en immunohistochemische presentatie van orale lichen planus met gingivale betrokkenheid

Het doel van deze interventionele studie is om de klinische en histopathologische veranderingen bij patiënten met oraal lichen planus met gingivale betrokkenheid te beoordelen, zowel voor als na subgingivale instrumentatie.

Doelstelling - Primaire doelstelling: Het observeren en evalueren van de klinische tekenen en symptomen bij oraal lichen planus met gingivale betrokkenheid. Secundaire doelstelling: Het observeren en evalueren van de Cluster of Differentiation (CD) 4+ en 8+ T-lymfocyten bij oraal lichen planus met gingivale betrokkenheid.

Studiegroep: 30 gevallen van oraal lichen planus met gingivale betrokkenheid

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Titel: Impact van subgingivale instrumentatie op de klinische en immunohistochemische presentatie van Oral Lichen Planus met gingivale betrokkenheid.

Het beoogt te beantwoorden of subgingivale instrumentatie zal leiden tot een vermindering van klinische tekenen en symptomen, evenals een afname in de immunohistochemische expressie van Cluster of Differentiation (CD) 4+ en CD8+ T-lymfocyten. P-(Populatie)- Patiënten met Oral Lichen Planus met gingivale betrokkenheid. I (Interventie)- Wortelplaning en scaling. C (Vergelijking)- Dezelfde gevallen na 4 weken. O (Uitkomst)- Beoordeling van klinische symptomen, pijn en gingivale index bij baseline en na 4 weken. Kwantitatieve beoordeling van CD4+ en CD8+ T-lymfocyten bij baseline en na 4 weken.

Parodontitis is een onomkeerbare plaque-geïnduceerde microbiële ziekte die leidt tot de vernietiging van het parodontale ligament en alveolair bot. De etiopathogenese is multifactorieel en controversieel. Oral lichen planus is een T-cel-gemedieerde chronische mucocutane ziekte van onbekende etiologie met een prevalentie van 0,1-4% van de algemene volwassen bevolking. Ondanks diverse farmacologische vooruitgangen blijft de medische behandeling van oral lichen planus een ontmoedigende taak. Dit zou kunnen worden toegeschreven aan het feit dat de etiopathogenese van deze ziekte onopgehelderd blijft. Recent bewijs toont interacties tussen deze twee ziekten aan, waarbij sommige onderzoekers vonden dat de parodontale status in gevallen van oral lichen planus significant slechter was dan in gezonde controles. Andere rapporten vermeldden dat in gingivale atrofisch-erosieve-type oral lichen planus laesies er een significante toename was in tandplak en tandsteenafzettingen, geassocieerd met een hogere incidentie van parodontale achteruitgang. Cumulatief bewijs ondersteunt de rol van immuundysregulatie gemedieerd door de afgifte van cytokinen door geactiveerde T-cellen. Er is bewijs dat effectieve plaquecontrole de gingivale laesies van oral lichen planus vermindert, wat zou kunnen worden verbeterd door het handhaven van een goede mondhygiëne en parodontale behandeling. Echter, of deze verandering in symptomen ook een histologisch verschil maakt, is nog niet bekend.

Tot op heden heeft geen enkele studie de rol van T-lymfocyten (CD 8+ cytotoxisch & 4+ helper) voor en na scaling en wortelplaning geëvalueerd in gevallen van oral lichen planus met gingivale betrokkenheid. Deze studie werd opgezet om de verandering in klinische tekenen en symptomen in oral lichen planus met gingivale betrokkenheid te evalueren, evenals een vermindering in het aantal CD4+ en CD8+ T-lymfocyten voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Onderonderzoeker:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch en histopathologisch bevestigde gevallen van OLP.
  • OLP voornamelijk gelokaliseerd op het tandvlees.
  • Toestemming verkregen.

Exclusiecriteria:

  • Gevallen die niet aan de klinische of histopathologische criteria voldoen.
  • Niet bereid deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met een geregistreerde voorgeschiedenis van factoren die de immuunrespons kunnen beïnvloeden (zoals patiënten die corticosteroïden gebruiken, medisch gecompromitteerde patiënten of patiënten met hartziekten).
  • Gevallen die in de afgelopen 6 maanden behandeling voor OLP hebben ondergaan.
  • Biopsies met onvoldoende of niet-representatieve monsters.
  • Gevallen die histopathologisch zijn gediagnosticeerd als Lichenoïde Dysplasie of Orale Lichenoïde Laesies.
  • Gevallen gediagnosticeerd met auto-immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oraal Lichen Planus
Scaling en root planing worden uitgevoerd bij gevallen van Oral Lichen Planus met gingivale betrokkenheid.
Subgingivale instrumentatie zoals scaling en wortelplaning van de gerekruteerde proefpersoon moet worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische tekenen en symptomen bij gevallen van orale lichen planus
Tijdsspanne: Bij aanvang en na beëindiging van de behandeling na 4 weken
Klinische tekenen en symptomen zullen worden vastgelegd met behulp van orale ziektegerelateerde ernstscorecriteria
Bij aanvang en na beëindiging van de behandeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal CD4+ en CD8+ T-lymfocyten vóór en na de behandeling bij gevallen van orale lichen planus
Tijdsspanne: Bij baseline en na het einde van de behandeling na 4 weken
Elk geval zal worden gebiopteerd, het weefsel zal worden verwerkt en gekwantificeerd voor CD4- en CD8-lymfocyten door middel van immunohistochemie
Bij baseline en na het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren