Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola instrumentacji poddziąsłowej w liszaju płaskim jamy ustnej

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ instrumentacji poddziąsłowej na kliniczny i immunohistochemiczny obraz liszaja płaskiego z zajęciem dziąseł

Celem tego interwencyjnego badania jest ocena klinicznych i histopatologicznych zmian u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej z zajęciem dziąseł przed i po instrumentalizacji poddziąsłowej.

Cel - Cel główny: Obserwacja i ocena klinicznych objawów i symptomów liszaja płaskiego jamy ustnej z zajęciem dziąseł. Cel drugorzędny: Obserwacja i ocena limfocytów T CD4+ i CD8+ w liszaju płaskim jamy ustnej z zajęciem dziąseł.

Grupa badana: 30 przypadków liszaja płaskiego jamy ustnej z zajęciem dziąseł

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tytuł: Wpływ instrumentalizacji poddziąsłowej na kliniczną i immunohistochemiczną prezentację liszaja płaskiego jamy ustnej z zajęciem dziąseł.

Celem jest odpowiedź na pytanie, czy instrumentalizacja poddziąsłowa doprowadzi do redukcji klinicznych objawów i symptomów, a także zmniejszenia immunohistochemicznej ekspresji limfocytów T CD4+ i CD8+. P (Populacja) - Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej z zajęciem dziąseł. I (Interwencja) - Skaling i wygładzanie korzeni. C (Porównanie) - Te same przypadki po 4 tygodniach. O (Wynik) - Ocena objawów klinicznych, bólu i wskaźnika dziąsłowego na początku i po 4 tygodniach. Ilościowa ocena limfocytów T CD4+ i CD8+ na początku i po 4 tygodniach.

Zapalenie przyzębia jest nieodwracalną, indukowaną przez płytkę bakteryjną chorobą mikrobiologiczną, która prowadzi do zniszczenia więzadła przyzębia i kości wyrostka zębodołowego. Jego etiopatogeneza jest wieloczynnikowa i kontrowersyjna. Liszaj płaski jamy ustnej jest przewlekłą, zależną od limfocytów T chorobą śluzówkowo-skórną o nieznanej etiologii, występującą u 0,1-4% ogólnej populacji dorosłych. Pomimo różnych postępów farmakologicznych, leczenie liszaja płaskiego jamy ustnej pozostaje trudnym zadaniem. Może to wynikać z faktu, że etiopatogeneza tej choroby pozostaje nieustalona. Ostatnie dowody faktycznie wykazują interakcje między tymi dwiema chorobami, gdzie niektórzy badacze stwierdzili, że stan przyzębia w przypadkach liszaja płaskiego jamy ustnej był znacznie gorszy niż w grupie kontrolnej zdrowych osób. Inne doniesienia wskazywały, że w zanikowo-nadżerkowych zmianach liszaja płaskiego jamy ustnej na dziąsłach występował znaczny wzrost osadów płytki nazębnej i kamienia, związany z wyższą częstością pogorszenia stanu przyzębia. Skumulowane dowody wspierają rolę zaburzeń immunologicznych mediowanych przez uwalnianie cytokin przez aktywowane limfocyty T. Istnieją dowody, że skuteczna kontrola płytki nazębnej zmniejsza zmiany dziąsłowe w liszaju płaskim jamy ustnej, co może być poprawione przez utrzymanie właściwej higieny jamy ustnej i leczenie periodontologiczne. Jednakże, czy ta zmiana w objawach powoduje również różnicę histologiczną, pozostaje nieznane.

Do chwili obecnej żadne badanie nie oceniło roli limfocytów T (CD8+ cytotoksycznych i CD4+ pomocniczych) przed i po skalingu i wygładzaniu korzeni w przypadkach liszaja płaskiego jamy ustnej z zajęciem dziąseł. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny zmiany klinicznych objawów i symptomów w liszaju płaskim jamy ustnej z zajęciem dziąseł, a także redukcji liczby limfocytów T CD4+ i CD8+ przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Pod-śledczy:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypadki OLP potwierdzone klinicznie i histopatologicznie.
  • OLP z przeważającym zajęciem dziąseł.
  • Uzyskano zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki niespełniające kryteriów klinicznych lub histopatologicznych.
  • Niechęć do udziału w badaniu.
  • Pacjenci z udokumentowaną historią czynników mogących modyfikować odpowiedź immunologiczną (np. pacjenci przyjmujący kortykosteroidy, pacjenci z obciążeniami medycznymi lub cierpiący na choroby serca).
  • Przypadki poddawane leczeniu OLP w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Biopsje z niewystarczającymi lub niereprezentatywnymi próbkami.
  • Przypadki histopatologicznie zdiagnozowane jako dysplazja liszajowata lub liszajopodobne zmiany w jamie ustnej.
  • Przypadki zdiagnozowane z zaburzeniami autoimmunologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liszaj płaski jamy ustnej
Skaling i root planing zostaną przeprowadzone w przypadkach liszaja płaskiego jamy ustnej z zajęciem dziąseł.
U uczestników badania należy wykonać instrumentację poddziąsłową, taką jak skaling i wygładzanie powierzchni korzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów klinicznych w przypadkach liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu leczenia w 4. tygodniu
Objawy kliniczne będą rejestrowane przy użyciu kryteriów oceny nasilenia choroby jamy ustnej
Na początku badania oraz po zakończeniu leczenia w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby limfocytów T CD4+ i CD8+ przed i po leczeniu w przypadkach liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu leczenia po 4 tygodniach
Każdy przypadek zostanie poddany biopsji, tkanka zostanie przetworzona i poddana ilościowej ocenie limfocytów CD4 i CD8 metodą immunohistochemiczną
Na początku badania oraz po zakończeniu leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj