Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subgingival instrumenterings roll i oral lichen planus

Inverkan av subgingival instrumentering på den kliniska och immunhistokemiska presentationen av oral lichen planus med gingival involvering

Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera de kliniska och histopatologiska förändringarna hos patienter med oral lichen planus med gingival involvering före och efter subgingival instrumentation.

Mål - Primärt mål: Att observera och utvärdera de kliniska tecknen och symtomen vid oral lichen planus med gingival involvering. Sekundärt mål: Att observera och utvärdera klustret av differentiering (CD) 4+ och 8+ T-lymfocyter vid oral lichen planus med gingival involvering.

Studiegrupp: 30 fall av oral lichen planus med gingival involvering

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Titel: Effekten av subgingival instrumentering på klinisk och immunhistokemisk presentation av Oral Lichen Planus med gingival involvering.

Syftet är att svara på om subgingival instrumentering kommer att leda till en minskning av kliniska tecken och symptom, samt en minskning i immunhistokemisk uttryck av Cluster of Differentiation (CD) 4+ och CD8+ T-lymfocyter. P-(Population)- Oral Lichen Planus patienter med gingival involvering. I (Intervention)- Rotplaning och tandstenborttagning. C (Jämförelse)- Samma fall efter 4 veckor. O (Utfall)- Bedömning av kliniska symptom, smärta och gingivalindex vid baslinjen och efter 4 veckor. Kvantitativ bedömning av CD4+ och CD8+ T-lymfocyter vid baslinjen och efter 4 veckor.

Paradontit är en irreversibel plackinducerad mikrobiell sjukdom som leder till förstörelse av paradontalligamentet och alveolarbenet. Dess etiopatogenes är multifaktoriell och kontroversiell. Oral lichen planus är en T-cell-medierad kronisk mukokutan sjukdom med okänd etiologi som drabbar 0,1-4% av den vuxna befolkningen. Trots olika farmakologiska framsteg är den medicinska behandlingen av oral lichen planus fortfarande en skrämmande uppgift. Detta kan tillskrivas det faktum att etiopatogenesen för denna sjukdom fortfarande är oklar. Senare bevis visar interaktioner mellan dessa två sjukdomar, där vissa forskare fann att paradontalstatusen i fall av oral lichen planus var signifikant sämre än hos friska kontroller. Andra rapporter uppgav att i gingivala atrofisk-erosiva typer av oral lichen planus-läsioner fanns en betydande ökning av tandplack och tandstensavlagringar, associerad med en högre incidens av paradontal försämring. Kumulativa bevis stöder rollen av immundysreglering medierad av frisättning av cytokiner från aktiverade T-celler. Det finns bevis för att effektiv plackkontroll minskar gingivala läsioner av oral lichen planus, vilket kan förbättras genom underhåll av god oral hygien och paradontalbehandling. Men om denna förändring i symptom också gör någon histologisk skillnad är ännu inte känt.

Hittills har ingen studie utvärderat rollen av T-lymfocyter (CD 8+ cytotoxiska & 4+ hjälpare) före och efter tandstenborttagning och rotplaning i fall av oral lichen planus med gingival involvering. Denna studie utformades för att utvärdera förändringen i kliniska tecken och symptom i oral lichen planus med gingival involvering, samt en minskning av antalet CD4+ och CD8+ T-lymfocyter före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ambika Gupta, MDS Oral Medicine & Radiology
        • Underutredare:
          • Rajender Kumar Sharma, MDS Periodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt och histopatologiskt bekräftade fall av OLP.
  • OLP som främst involverar gingivan.
  • Samtycke erhållet.

Exklusionskriterier:

  • Fall som inte uppfyller vare sig kliniska eller histopatologiska kriterier.
  • Ovilliga att delta i studien.
  • Patienter med dokumenterad historia av faktorer som kan modifiera immunresponsen (såsom patienter på kortikosteroider eller medicinskt komprometterade patienter eller som lider av hjärtsjukdomar).
  • Fall som genomgått behandling av OLP inom de senaste 6 månaderna.
  • Biopsier med otillräckliga eller icke-representativa prover.
  • Fall histopatologiskt diagnosticerade som Lichenoid Dysplasi eller Orala Lichenoida Lesioner.
  • Fall diagnosticerade med autoimmuna sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral lichen planus
Skalning och rotplanering kommer att utföras på oral lichen planus-fall med gingival involvering.
Subgingival instrumentation såsom skrapning och rotplanering av den rekryterade försökspersonen ska utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliniska tecken och symptom vid oral lichen planus
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandlingens slut vid 4 veckor
Kliniska tecken och symtom kommer att registreras med hjälp av muntliga sjukdomssvårighetsgradskriterier
Vid baslinjen och efter behandlingens slut vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet CD4+ och CD8+ T-lymfocyter före och efter behandling vid oral lichen planus
Tidsram: Vid baslinjen och efter behandlingens slut vid 4 veckor
Varje fall kommer att biopsieras, vävnaden kommer att bearbetas och kvantifieras för CD4- och CD8-lymfocyter med immunhistokemi
Vid baslinjen och efter behandlingens slut vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera