ガイド下とフリーハンドでの自家骨シェル採取と位置決めの臨床的および患者報告アウトカム (guided)

歯を失ったり歯周病にかかったりすると、時間の経過とともに顎の骨が縮小することがあります。 この骨の縮小は、インプラントを安定して支えるための十分な骨の土台がないため、歯科医が歯科インプラントを埋入することを困難にします。 この問題を解決するために、外科医はしばしば骨移植技術を用います。 失われた骨を再建する最も信頼性の高い方法の一つに、自家骨シェル技術と呼ばれるものがあります。 この方法では、患者自身の口腔内の別の部位から採取した非常に薄い骨板を「シェル」状に形成し、骨が欠損している部位に固定します。 シェルの内部の空洞は、その後、微細な骨片で満たされ、時間をかけて移植骨全体が強固な新しい骨へと癒合していきます。 癒合が完了すれば、インプラントを確実に埋入することが可能になります。

この技術は広く研究されており、非常に効果的であると考えられています。 しかしながら、その実施は容易ではありません。 従来、シェルの採取と配置は手作業で行われ、外科医の技術と経験に大きく依存してきました。 非常に経験豊富な臨床医でさえも課題に直面します：シェルは薄く切りすぎると割れる可能性があり、配置には長時間を要することがあり、結果は患者によって異なる可能性があります。 また、患者は術後、腫れや痛み、回復期間中の食事や会話の困難さなど、著しい不快感を訴えることがあります。

近年、デジタル技術が口腔外科を変革し始めています。 3Dイメージングとコンピュータ設計を用いることで、カスタムメイドの外科用ガイドや位置決め治具を作成することが可能になりました。 これらのガイドは3Dプリンターで印刷され、テンプレートのように機能し、外科医が骨を正確なサイズと形状に切り取り、計画された位置に正確に配置するのを助けます。 インプラント歯科では、このようなガイドはすでに歯科インプラントの正確な埋入に使用されており、手術をより迅速かつ安全にする可能性が研究で示されています。 しかしながら、シェル技術のような骨移植処置において、これらのガイドが患者の快適性と回復も改善するかどうかについては、ほとんど知られていません。

この臨床試験は、その疑問に答えるために設計されました。 インプラント埋入前に垂直性骨増成術を必要とする2群の患者を比較します：

ガイド群：骨シェルの採取と配置のために3Dプリントされた外科用ガイドを用いて治療された患者。

フリーハンド群：ガイドなしの従来のフリーハンドシェル技術で治療された患者。

両群を研究することにより、本試験は、ガイド下手術が痛み、腫れ、回復上の問題を軽減するかどうか、また手術室での時間を節約するかどうかを明らかにすることを目的としています。 最も重要なことは、患者報告アウトカム（PROMs）―すなわち、患者自身が処置後にどのように感じたかについての直接的なフィードバック―に焦点を当てることで、患者の声を中心に据えようとしている点です。