Klinische und patientenberichtete Ergebnisse bei geführter versus freihändiger Entnahme und Positionierung autogener Knochenschalen (guided)

Warum diese Studie benötigt wird. Knochenaugmentationen sind elektive Eingriffe. Patienten wählen sie, um ihre Lebensqualität durch implantatgestützte Zähne zu verbessern. Da diese Operationen optional sind, sind der Komfort, die Genesung und die Zufriedenheit der Patienten besonders wichtig. Traditionelle Studien messen oft nur technische Ergebnisse, wie etwa die Menge an gewonnenem Knochen oder ob Implantate langfristig erhalten bleiben. Obwohl diese Ergebnisse wesentlich sind, erzählen sie nicht die ganze Geschichte. Ein Patient könnte einen technisch erfolgreichen Knochenaufbau haben, aber dennoch die Erfahrung als sehr schmerzhaft oder schwierig empfinden, was das Vertrauen in die zahnärztliche Versorgung verringern könnte.

Die geführte Schalen-Technik verspricht, das Leiden der Patienten zu verringern. Indem sie die Operation schneller und präziser macht, könnte sie Gewebetrauma begrenzen und die Heilungszeit verkürzen. Doch bis jetzt hat keine hochwertige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) die geführte mit der freihändigen Schalen-Augmentation aus Patientensicht verglichen. Dieser Mangel an Evidenz ist eine Lücke, die geschlossen werden muss, damit Patienten und Kliniker informierte Entscheidungen treffen können. Wenn sich die geführte Chirurgie als überlegen erweist, könnte sie zum neuen Versorgungsstandard werden und sicherere sowie komfortablere Behandlungen für Menschen mit Implantatbedarf gewährleisten.

Zweck der Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die patientenberichteten Ergebnisse zwischen geführter und freihändiger autogener Schalen-Augmentation zu vergleichen. Konkret wird die Studie untersuchen:

Wie viel Schmerz, Schwellung, Blutergüsse, Kauprobleme und eingeschränkte Mundöffnung (Trismus) Patienten nach der Operation erfahren.

Ob sich Patienten insgesamt wohler fühlen, wenn sie mit Führungsschienen behandelt werden. Wie viele Schmerztabletten benötigen Patienten in der ersten Woche nach der Operation? Wie lange dauert der Eingriff in jeder Gruppe? Ob Komplikationen wie Infektionen oder Transplantatversagen bei einer Methode häufiger auftreten als bei der anderen.

Durch die Betrachtung dieser Faktoren wird die Studie ein umfassendes Bild liefern, nicht nur davon, wie gut der Knochenaufbau funktioniert, sondern auch davon, wie sich Patienten während der Genesung tatsächlich fühlen.

Studiendesign: Diese Forschung ist eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie. Das bedeutet, Patienten werden vor der Operation eingeschlossen, zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt und im Verlauf der Zeit beobachtet, um Ergebnisse zu messen. Randomisierung ist wichtig, da sie sicherstellt, dass die beiden Gruppen zu Beginn ähnlich sind, sodass Unterschiede in den Ergebnissen auf die chirurgische Methode und nicht auf Patienteneigenschaften zurückgeführt werden können.

Die Studie wird insgesamt 54 Patienten rekrutieren. Jeder Patient wird zufällig entweder der geführten Gruppe (27 Patienten) oder der freihändigen Gruppe (27 Patienten) zugeteilt. Diese Zahl wurde sorgfältig basierend auf statistischen Formeln berechnet, um sicherzustellen, dass die Studie ausreichend Power hat, um bedeutsame Unterschiede, insbesondere bei berichteten Schmerzlevels, zu erkennen.

Die Studie wird in der Shalash Dental Centre Klinik durchgeführt.