Klinické a pacienty hlášené výsledky vedené versus volně ruční odběry a umístění autogenních kostních plotének (guided)

Proč je tato studie potřebná. Chirurgické zákroky augmentace kosti jsou volitelné procedury. Pacienti si je volí, aby zlepšili svou kvalitu života prostřednictvím zubů podporovaných implantáty. Protože jsou tyto operace volitelné, je komfort pacientů, jejich zotavení a spokojenost obzvláště důležité. Tradiční studie často měří pouze technické výsledky, jako například kolik kosti se získá nebo zda implantáty dlouhodobě přežijí. I když jsou tyto výsledky zásadní, neříkají celý příběh. Pacient může mít technicky úspěšnou kostní štěp, ale stále může mít pocit, že zkušenost byla velmi bolestivá nebo obtížná, což by mohlo snížit důvěru v zubní péči.

Technika vodících šablon slibuje snížení utrpení pacientů. Tím, že zrychlí a zpřesní operaci, může omezit trauma tkání a zkrátit dobu hojení. Přesto až dosud žádná kvalitní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) nesrovnávala vedenou versus volnou ruční transplantaci kostních štěpů z pohledu pacienta. Tento nedostatek důkazů je mezerou, kterou je třeba zaplnit, aby pacienti a lékaři mohli činit informovaná rozhodnutí. Pokud se vedená chirurgie prokáže jako lepší, mohla by se stát novým standardem péče, čímž by zajistila bezpečnější a pohodlnější léčbu pro lidi potřebující implantáty.

Účel studie

Hlavním cílem této studie je porovnat výsledky hlášené pacienty mezi vedenou a volnou ruční autogenní transplantací kostních štěpů. Konkrétně studie prozkoumá:

Jakou bolest, otok, modřiny, potíže s žvýkáním a omezené otevírání úst (trismus) pacienti po operaci zažívají.

Zda se pacienti celkově cítí pohodlněji, když jsou léčeni s vodícími šablonami. Kolik tablet proti bolesti pacienti potřebují během prvního týdne po operaci? Jak dlouho trvá operace v každé skupině? Zda se komplikace, jako je infekce nebo selhání štěpu, vyskytují častěji u jedné metody než u druhé.

Zkoumáním těchto faktorů studie poskytne úplný obraz nejen o tom, jak dobře kostní štěp funguje, ale také o tom, jak se pacienti skutečně cítí během rekonvalescence.

Design studie: Tento výzkum je prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie. To znamená, že pacienti jsou zařazeni před operací, náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin a jsou sledováni v průběhu času, aby se změřily výsledky. Randomizace je důležitá, protože zajišťuje, že obě skupiny jsou na začátku podobné, takže jakékoli rozdíly ve výsledcích lze připsat chirurgické metodě spíše než charakteristikám pacientů.

Studie bude rekrutovat celkem 54 pacientů. Každý pacient bude náhodně zařazen buď do skupiny s vedením (27 pacientů) nebo do skupiny s volnou rukou (27 pacientů). Toto číslo bylo pečlivě vypočteno na základě statistických vzorců, aby studie měla dostatečnou sílu k odhalení významných rozdílů, zejména v hlášených úrovních bolesti.

Studie bude provedena na klinice Shalash Dental Centre.