引导式与徒手式自体骨壳采集与定位的临床及患者报告结局 (guided)

为何需要这项试验。 骨增量手术是选择性手术。 患者选择这些手术是为了通过种植体支持的牙齿来提高生活质量。 由于这些手术是可选的，患者的舒适度、恢复情况和满意度尤为重要。 传统研究通常只测量技术性结果，例如获得了多少骨量或种植体是否能长期存活。 虽然这些结果至关重要，但它们并不能反映全貌。 患者可能接受了技术上成功的骨移植，但仍感觉过程非常痛苦或困难，这可能会降低对牙科护理的信任。

导向壳技术有望减轻患者的痛苦。 通过使手术更快、更精确，它可能限制组织创伤并缩短愈合时间。 然而，迄今为止，还没有高质量的随机对照试验（RCT）从患者的角度比较导向与徒手壳移植。 这一证据的缺乏是一个需要填补的空白，以便患者和临床医生能够做出明智的选择。 如果导向手术被证明更优越，它可能成为新的护理标准，确保需要种植体的人获得更安全、更舒适的治疗。

研究目的

本研究的主要目标是比较患者报告的导向与徒手自体壳移植的结果。 具体来说，试验将调查：

患者术后经历多少疼痛、肿胀、瘀伤、咀嚼困难和开口受限（牙关紧闭）。

患者在使用导向器治疗时是否总体上感觉更舒适。 患者在术后第一周需要多少止痛药片？ 每组手术需要多长时间？ 并发症（如感染或移植失败）是否在一种方法中比另一种更常见。

通过考察这些因素，试验将提供完整的图景，不仅展示骨移植的效果如何，还展示患者在整个恢复过程中的实际感受。

研究设计：本研究是一项前瞻性随机对照临床试验。 这意味着患者在手术前被招募，随机分配到两组中的一组，并进行长期随访以测量结果。 随机化很重要，因为它确保了两组在开始时相似，因此结果的任何差异都可以归因于手术方法，而不是患者特征。

研究将总共招募54名患者。 每位患者将被随机分配到导向组（27名患者）或徒手组（27名患者）。 这个数字是根据统计公式仔细计算的，以确保研究有足够的效力检测有意义的差异，特别是在报告的疼痛水平方面。

试验将在Shalash牙科中心诊所进行。