Kliniske og patientrapporterede resultater af vejledt versus frihånds høstning og placering af autogene knogleskaller (guided)

Hvorfor dette forsøg er nødvendigt. Knogleaugmentationsoperationer er valgfrie indgreb. Patienter vælger dem for at forbedre deres livskvalitet gennem implantatunderstøttede tænder. Da disse operationer er valgfrie, er patienternes komfort, rekonvalescens og tilfredshed særligt vigtige. Traditionelle studier måler ofte kun tekniske resultater, såsom hvor meget knogle der opnås, eller om implantater overlever på lang sigt. Selvom disse resultater er essentielle, fortæller de ikke hele historien. En patient kan have en teknisk succesfuld knogletransplantation, men stadig opleve behandlingen som meget smertefuld eller vanskelig, hvilket kunne reducere tilliden til tandplejen.

Den guidede skalteknologi lover at reducere patientens lidelse. Ved at gøre operationen hurtigere og mere præcis, kan det begrænse vævstraume og forkorte helingstiden. Alligevel har der indtil nu ikke været noget højkvalitetsrandomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der har sammenlignet guidet versus frihånds skalttransplantation fra patientens perspektiv. Denne mangel på dokumentation er et hul, der skal udfyldes, så patienter og klinikere kan træffe informerede valg. Hvis guidet kirurgi viser sig overlegen, kan det blive den nye standardbehandling, hvilket sikrer sikrere og mere behagelig behandling for mennesker, der har brug for implantater.

Formålet med studiet

Hovedmålet med dette studie er at sammenligne patientrapporterede resultater mellem guidet og frihånds autogen skalttransplantation. Specifikt vil forsøget undersøge:

Hvor meget smerte, hævelse, blå mærker, tyggevanskeligheder og begrænset mundåbning (trismus) patienter oplever efter operationen.

Om patienter føler sig mere komfortable generelt, når de behandles med guides. Hvor mange smertestillende tabletter har patienter brug for i den første uge efter operationen? Hvor lang tid tager operationen i hver gruppe? Om komplikationer som infektion eller transplantatfejl forekommer hyppigere i den ene metode end den anden.

Ved at se på disse faktorer vil forsøget give et komplet billede af ikke kun hvor godt knogletransplantationen virker, men også hvordan patienter faktisk føler sig gennem rekonvalescensen.

Studiedesign: Denne forskning er et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Det betyder, at patienter indskrives før operationen, tilfældigt tildeles en af to grupper, og følges over tid for at måle resultater. Randomisering er vigtig, fordi den sikrer, at de to grupper er ens i starten, så eventuelle forskelle i resultater kan tilskrives kirurgimetoden snarere end patientkarakteristika.

Studiet vil rekruttere 54 patienter i alt. Hver patient vil blive tilfældigt placeret i enten guidet gruppe (27 patienter) eller frihånds gruppe (27 patienter). Dette tal blev omhyggeligt beregnet baseret på statistiske formler for at sikre, at studiet har tilstrækkelig styrke til at opdage meningsfulde forskelle, især i rapporterede smerte niveauer.

Forsøget vil blive gennemført på Shalash Dental Centre klinikken.