Клинические и данные, сообщаемые пациентами, при направляемой и свободной методике забора и позиционирования аутогенных костных блоков (guided)

Почему это исследование необходимо. Операции по костной пластике являются плановыми процедурами. Пациенты выбирают их для улучшения качества жизни с помощью имплантатов. Поскольку эти операции являются добровольными, комфорт, восстановление и удовлетворенность пациентов особенно важны. Традиционные исследования часто измеряют только технические результаты, такие как объем наращенной кости или долгосрочная выживаемость имплантатов. Хотя эти результаты важны, они не отражают полную картину. У пациента может быть технически успешная костная пластика, но при этом он может испытывать сильную боль или трудности, что может снизить доверие к стоматологической помощи.

Метод направленной оболочки обещает уменьшить страдания пациентов. Благодаря ускорению и повышению точности операции он может ограничить травму тканей и сократить время заживления. Однако до сих пор не было проведено качественных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), сравнивающих направленную и свободную пластику оболочки с точки зрения пациента. Этот пробел в доказательствах необходимо заполнить, чтобы пациенты и врачи могли принимать обоснованные решения. Если направленная хирургия окажется более эффективной, она может стать новым стандартом лечения, обеспечивая более безопасное и комфортное лечение для людей, нуждающихся в имплантатах.

Цель исследования

Основная цель этого исследования — сравнить результаты, о которых сообщают пациенты, при направленной и свободной аутогенной пластике оболочки. В частности, исследование изучит:

Насколько сильную боль, отек, синяки, трудности с жеванием и ограниченное открывание рта (тризм) испытывают пациенты после операции.

Чувствуют ли пациенты себя в целом более комфортно при лечении с использованием направляющих. Сколько обезболивающих таблеток нужно пациентам в первую неделю после операции? Сколько времени занимает операция в каждой группе? Возникают ли осложнения, такие как инфекция или отторжение трансплантата, чаще при одном методе, чем при другом.

Изучая эти факторы, исследование предоставит полную картину не только эффективности костной пластики, но и того, как пациенты на самом деле чувствуют себя во время восстановления.

Дизайн исследования: Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Это означает, что пациенты включаются в исследование до операции, случайным образом распределяются в одну из двух групп и наблюдаются с течением времени для оценки результатов. Рандомизация важна, потому что она гарантирует, что две группы схожи в начале, поэтому любые различия в результатах можно отнести к хирургическому методу, а не к характеристикам пациентов.

В исследовании примут участие 54 пациента. Каждый пациент будет случайным образом распределен либо в группу с направленной пластикой (27 пациентов), либо в группу со свободной пластикой (27 пациентов). Это число было тщательно рассчитано на основе статистических формул, чтобы гарантировать, что исследование имеет достаточную мощность для выявления значимых различий, особенно в уровне сообщаемой боли.

Исследование будет проводиться в клинике Shalash Dental Centre.