顔面鍼灸による不眠症の臨床観察
2026年1月27日 更新者：Pei Yuan
臓腑経絡理論に基づく不眠症に対する顔面鍼灸の臨床観察
不眠症は最も一般的な精神障害の一つであり、近年増加傾向を示しています。
一般的に用いられる西洋医学の治療法は薬物関連の有害反応を生じやすく、長期服用後の効果減退や薬物依存性の発生といった問題があります。
中医学による不眠症の治療は弁証論治に基づきます。
本研究では、よく見られる心脾両虚証と肝鬱化火証を例として、臓腑安寧絡理論に基づき、不眠症の鍼灸治療における経穴選択を探求し、臨床的有効性観察を実施しました。
ピッツバーグ睡眠質問票、ハミルトン不安評価尺度、中医証候有効性評価、赤外線サーモグラフィー撮影、額装着型睡眠記録計などのデータ変化の分析と組み合わせて、不眠症患者に対する鍼灸治療を説明しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yixin Zhang
- 電話番号：86+15365250510
- メール：652385287@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 西洋医学および伝統中国医学の不眠症の診断基準および中医証候分類基準を満たすこと；
- 16歳から30歳まで（16歳および30歳を含む）；
- 精神的または言語障害がないこと；
- PQSIスコア≥7；
- 研究開始前2週間以内に睡眠薬治療を受けていないこと；
- 患者のインフォームドコンセントを得て、自発的に本研究に参加すること。
除外基準：
- 上記の包含基準を満たさない者；
- 器質性疾患、精神疾患などによる二次性不眠症の者；
- 鍼治療で失神する、または鍼治療を拒否する者；
- 過去3か月以内に顔面鍼または糸埋め込み治療を受けた者；
- 過去半年以内にラジオ波またはレーザーしわ取り治療を受けた者；
- 過去1年以内に顔面組織充填剤注射およびA型ボツリヌストキシン注射などの長期顔面若返り治療を受けた者；
- 妊娠中または授乳中、治療期間中に妊娠を計画している者；
- 長期間夜勤勤務で、生活リズムが不規則な者；
- 内分泌機能、免疫機能疾患を有する者、および心臓、脳、肝臓、腎臓、造血系の重篤な原発性疾患を有する者；
- 治療に協力できない者。 注：上記のいずれかの項目に該当する者は本試験の対象外とする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顔面鍼治療群
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特定のツボに鍼を打ち、毎回30分間針を置き、週に2回、4週間続けます。
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アクティブコンパレータ：顔面擦過治療群
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顔の特定の部位を、週に2回、少なくとも2日の間隔をあけて、1回15～20分間、4週間連続で、合計8回かき取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：第4週
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睡眠関連の自己評価質問は19項目あり、0から3点の範囲で7つの構成要素から成ります。 PSQIスコア減少率＝（治療前スコア－治療後スコア）／治療前スコア×100%。 |
第4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中医学的証候有効性評価
時間枠：第4週
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「中医症状診断・治療基準」によると、心脾両虚型不眠症の11の観察指標が策定されました。
中医証候スコアリング表は、睡眠、多夢、動悸、倦怠感、めまい、食欲不振、腹部膨満感、軟便、顔色、舌象、脈状を含む11の症状から構成されています。
最初の4項目は0、2、4、6点で評価され、残りの7項目は0～3点で評価され、満点は45点です。
スコアが高いほど、症状が心脾両虚型に一致していることを示します。
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第4週
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ハミルトン不安尺度
時間枠：第4週
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表には14項目が含まれており、すべて0〜4点の5段階評価法を採用しています。0点：無症状、1点：軽度、2点：中等度、3点：重度、4点：極めて重度。
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第4週
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赤外線熱画像取得
時間枠：第4週
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治療前後の額と腹部の平均温度（℃）を比較する。
治療後の温度低下は効果を示す。
赤外線サーモグラフィーにより、額の睡眠線：ａ．著効：睡眠線が完全に消失；ｂ．有効：睡眠線が両側から片側へ変化；Ｃ．無効：睡眠線に顕著な変化なし。
睡眠線改善の総有効率＝（著効例数＋有効例数）／症例数×100.0%。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年5月20日
研究の完了 (推定)
2026年6月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。