Клиническое наблюдение применения иглоукалывания лица при бессоннице
27 января 2026 г. обновлено: Pei Yuan
Клиническое наблюдение лицевой акупунктуры при бессоннице на основе теории цзанфу-меридианов
Бессонница является одним из наиболее распространенных психических расстройств и демонстрирует тенденцию к росту в последние годы.
Обычно используемые методы лечения западной медицины легко вызывают лекарственные побочные реакции, а также существуют такие проблемы, как снижение эффективности и развитие лекарственной зависимости при длительном приеме.
Лечение бессонницы в традиционной китайской медицине основано на дифференциации синдромов.
В данном исследовании, взяв в качестве примеров распространенные синдромы недостаточности сердца и селезенки и синдром превращения депрессии печени в огонь, на основе теории цзанфу и динло мы исследовали выбор акупунктурных точек для иглоукалывания при лечении бессонницы и провели наблюдение за клинической эффективностью.
В сочетании с анализом изменений данных по Питтсбургскому индексу качества сна, Шкале тревоги Гамильтона, Оценке эффективности синдромов традиционной китайской медицины, Сбору инфракрасных термографических изображений, Лобному клеевому регистратору сна и другим показателям, было подробно изложено лечение бессонницы методом иглоукалывания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yixin Zhang
- Номер телефона: 86+15365250510
- Электронная почта: 652385287@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям бессонницы как в западной, так и в традиционной китайской медицине, а также критериям классификации по дифференциации синдромов ТКМ;
- Возраст от 16 до 30 лет (включительно);
- Отсутствие психических или языковых расстройств;
- Балл по шкале PQSI ≥ 7;
- Отсутствие лечения снотворными препаратами в течение двух недель до исследования;
- Информированное согласие пациента и добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица, не соответствующие вышеуказанным критериям включения;
- Лица с вторичной бессонницей, вызванной органическими заболеваниями, психическими расстройствами и т.д.;
- Лица, теряющие сознание при акупунктуре или отказывающиеся от неё;
- Лица, получавшие любые процедуры лицевой акупунктуры или нитевого лифтинга в течение 3 месяцев;
- Лица, получавшие радиочастотную или лазерную подтяжку в течение полугода;
- Лица, получавшие инъекции филлеров для лица, инъекции ботулотоксина типа А и другие долгосрочные процедуры омоложения лица в течение одного года;
- Беременные или кормящие женщины, а также планирующие беременность в ходе лечения;
- Лица, длительно работающие в ночную смену с нерегулярным режимом работы и отдыха;
- Лица с заболеваниями эндокринной и иммунной систем, а также с тяжёлыми первичными заболеваниями сердца, мозга, печени, почек и кроветворной системы;
- Лица, не способные сотрудничать в ходе лечения.
Примечание: Лица, соответствующие любому из вышеперечисленных пунктов, не включаются в данное исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения лицевой акупунктурой
|
Акупунктура в определённых точках, каждый раз оставляя иглу на 30 минут, два раза в неделю в течение четырёх недель.
|
|
Активный компаратор: Группа лечения с использованием скрабирования лица
|
Соскоблите определённые участки лица каждый раз в течение 15–20 минут, дважды в неделю, с интервалом не менее 2 дней, непрерывно в течение 4 недель, всего 8 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Неделя 4
|
Опросник для самооценки сна состоит из 19 вопросов, которые образуют 7 компонентов с оценкой от 0 до 3 баллов. Общая оценка интерпретируется следующим образом: от 0 до 5 баллов – хорошее качество сна. От 6 до 10 баллов – качество сна удовлетворительное. От 11 до 15 баллов – качество сна среднее. От 16 до 21 балла – качество сна очень плохое. Процент снижения балла PSQI = (балл до лечения - балл после лечения) / балл до лечения × 100%. Выздоровление: процент снижения PSQI ≥ 75%. Значительное улучшение: 50% ≤ процент снижения < 75%. Улучшение: 25% ≤ процент снижения < 50%. Отсутствие эффекта: процент снижения PSQI < 25%. Общая эффективность = (количество выздоровевших пациентов + количество пациентов со значительным улучшением + количество пациентов с улучшением) / общее количество пациентов в данной группе испытаний × 100% |
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности синдромов традиционной китайской медицины
Временное ограничение: 4-я неделя
|
В соответствии с «Диагностическими и терапевтическими критериями симптомов традиционной китайской медицины» были разработаны 11 наблюдаемых показателей для бессонницы типа дефицита сердца и селезёнки.
Таблица оценки синдромов ТКМ состоит из 11 симптомов, включая сон, сновидения, сердцебиение, астению, головокружение, аппетит, вздутие живота, жидкий стул, цвет лица, изображение языка и состояние пульса.
Первые четыре пункта оцениваются по 0, 2, 4 и 6 баллов, а оставшиеся семь пунктов оцениваются по 0-3 балла, с максимальным баллом в 45.
Чем выше балл, тем больше симптомы соответствуют типу дефицита сердца и селезёнки.
|
4-я неделя
|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Таблица включает 14 пунктов, каждый из которых использует 5-балльную шкалу оценки от 0 до 4 баллов: 0 баллов: бессимптомно; 1 балл: лёгкая степень; 2 балла: умеренная степень; 3 балла: тяжёлая степень; 4 балла: крайне тяжёлая степень.
|
4-я неделя
|
|
Получение инфракрасного теплового изображения
Временное ограничение: Неделя 4
|
Сравните среднюю температуру (°C) лба и живота до и после лечения.
Снижение температуры после лечения указывает на эффективность.
С помощью инфракрасной термографии, линия сна на лбу: а. Значительно эффективно: линия сна полностью исчезает; б. Эффективно: линия сна меняется с двусторонней на одностороннюю; с. Неэффективно: линия сна не меняется значительно.
Общий показатель эффективности улучшения линии сна = (количество значительно эффективных случаев + количество эффективных случаев) / количество случаев × 100.0%.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202510268122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .