面部针灸治疗失眠的临床观察
2026年1月27日 更新者：Pei Yuan
基于脏腑经络理论的面部针刺治疗失眠临床观察
失眠是最常见的精神障碍之一，近年来呈上升趋势。
常用的西药治疗方法易产生药物相关不良反应，且长期用药后存在疗效下降和产生药物依赖等问题。
中医治疗失眠以辨证论治为基础。
本研究以常见的心脾两虚证和肝郁化火证为例，基于脏腑安络理论，探索针刺治疗失眠的选穴方案并进行临床疗效观察。
结合匹兹堡睡眠质量指数、汉密尔顿焦虑量表、中医证候疗效评分、红外热像采集、额贴式睡眠记录仪等数据变化分析，阐述针刺治疗失眠患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yixin Zhang
- 电话号码：86+15365250510
- 邮箱：652385287@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合西医及中医失眠诊断标准，并符合中医辨证分型标准；
- 年龄在16至30岁之间（含16岁和30岁）；
- 无精神或语言障碍；
- PQSI评分≥7分；
- 研究开始前两周内未接受催眠药物治疗；
- 患者知情同意，并自愿参与本研究。
排除标准：
- 不符合上述纳入标准者；
- 因器质性疾病、精神疾病等引起的继发性失眠者；
- 晕针或拒绝针灸者；
- 3个月内接受过任何面部针灸或埋线治疗者；
- 半年内接受过射频或激光除皱治疗者；
- 一年内接受过面部组织填充注射和A型肉毒毒素注射等长效面部年轻化治疗者；
- 妊娠或哺乳期，治疗期间计划怀孕者；
- 长期夜班工作，作息不规律者；
- 患有内分泌功能、免疫功能疾病，以及心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者；
- 无法配合治疗者。 注：符合以上任何一项者均不纳入本试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面部针灸治疗组
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在特定穴位进行针灸，每次留针30分钟，每周两次，持续四周。
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有源比较器：面部刮痧治疗组
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每次刮擦面部特定区域15-20分钟，每周两次，间隔至少2天，连续4周，共8次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第4周
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由19个与睡眠相关的自我评估问题组成，共分为7个部分，每个部分得分为0到3分。 总分评估如下：0到5分表示睡眠质量良好。 6到10分表示睡眠质量尚可。 11到15分表示睡眠质量一般；16到21分表示睡眠质量很差。 PSQI分数降低率 = (治疗前分数 - 治疗后分数)/治疗前分数 × 100%。 治愈：PSQI分数降低率 ≥ 75%。 显效：50% ≤ 降低率 < 75%。 有效：25% ≤ 降低率 < 50%。 无效：PSQI降低率 < 25%。 总有效率 = (治愈患者数 + 显效患者数 + 有效患者数)/本组试验患者总数 × 100% |
第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中医证候疗效评估
大体时间：第4周
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根据《中医症状诊断与疗效标准》，制定了心脾两虚型失眠的11项观察指标。
中医证候评分表包含睡眠、多梦、心悸、乏力、头晕、食欲不振、腹胀、便溏、面色、舌象和脉象等11个症状。
前四项按0、2、4、6分计分，其余七项按0-3分计分，满分为45分。
评分越高，症状与心脾两虚型的一致性越高。
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第4周
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：第4周
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该表格包含14个项目，均采用0-4分的5点评分方法，0分：无症状；1分：轻度；2分：中度；3分：重度；4分：极重度。
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第4周
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红外热成像采集
大体时间：第4周
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比较治疗前后额头和腹部的平均温度（℃）。治疗后温度下降表明治疗有效。通过红外热成像，观察额头上的睡眠线：a.显效：睡眠线完全消失；b.有效：睡眠线从双侧变为单侧；c.无效：睡眠线无明显变化。睡眠线改善总有效率 = （显效例数 + 有效例数）/ 总例数 × 100.0%。
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第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年5月20日
研究完成 (估计的)
2026年6月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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