Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování akupunktury obličeje při nespavosti

27. ledna 2026 aktualizováno: Pei Yuan

Klinické pozorování obličejové akupunktury pro nespavost založené na teorii meridiánů Zangfu

Nespavost je jedním z nejčastějších duševních poruch a v posledních letech vykazuje vzestupný trend. Běžně používané metody léčby západní medicíny snadno způsobují nežádoucí účinky související s léky a existují problémy, jako je pokles účinnosti a vznik závislosti na lécích po dlouhodobém užívání. Léčba nespavosti tradiční čínskou medicínou je založena na diferenciaci syndromů. V této studii jsme na příkladu běžných syndromů nedostatečnosti srdce a sleziny a syndromu stagnace jater přeměňující se v oheň, na základě teorie zangfu a meridiánů, prozkoumali výběr akupunkturních bodů pro léčbu nespavosti a provedli klinické pozorování účinnosti. Ve spojení s analýzou změn indexu kvality Pittsburgh, Hamiltonovy škály úzkosti, hodnocení účinnosti syndromů tradiční čínské medicíny, získávání infračervených termálních snímků, záznamníku spánku s čelní lepicí elektrodou a dalších dat jsme vysvětlili akupunkturní léčbu pacientů s nespavostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yixin Zhang
  • Telefonní číslo: 86+15365250510
  • E-mail: 652385287@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro nespavost v západní i tradiční čínské medicíně a klasifikační kritéria pro diferenciaci syndromů TCM;
  • Ve věku 16 až 30 let (včetně 16 a 30 let);
  • Bez duševních nebo jazykových poruch;
  • Skóre PQSI ≥ 7;
  • Bez léčby hypnotiky dva týdny před studií;
  • Informovaný souhlas pacienta a dobrovolná účast.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení;
  • Ti se sekundární nespavostí způsobenou organickými onemocněními, duševními chorobami atd.;
  • Ti, kteří omdlívájí při akupunktuře nebo akupunkturu odmítají;
  • Ti, kteří podstoupili jakoukoli akupunkturu obličeje nebo vložení nití do 3 měsíců;
  • Ti, kteří podstoupili radiofrekvenční nebo laserové ošetření vrásek do půl roku;
  • Ti, kteří podstoupili injekční výplně obličejových tkání a injekce botulotoxinu typu A a další dlouhodobé omlazující procedury obličeje do jednoho roku;
  • Těhotné nebo kojící, ty, které plánují těhotenství během léčby;
  • Ti, kteří dlouhodobě pracují na nočních směnách s nepravidelným režimem;
  • Ti s poruchami endokrinní funkce, imunitními funkčními onemocněními a těžkými primárními onemocněními srdce, mozku, jater, ledvin a krvetvorného systému;
  • Ti, kteří nemohou spolupracovat s léčbou. Poznámka: Ti, kteří splňují kteroukoli z výše uvedených podmínek, nejsou do této studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s léčbou akupunkturou obličeje
Postup: akupunktura obličeje
Akupunktura v konkrétních bodech, pokaždé ponechání jehly po dobu 30 minut, dvakrát týdně, po dobu čtyř týdnů.
Aktivní komparátor: Léčebná skupina s obličejovým peelingem
Postup: škrábání obličeje
Škrábejte konkrétní oblasti obličeje, pokaždé po dobu 15–20 minut, dvakrát týdně, s intervalem alespoň 2 dny, po dobu 4 týdnů nepřetržitě, celkem 8krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4. týden

Dotazník obsahuje 19 otázek týkajících se spánku, které tvoří 7 komponent s bodovým hodnocením od 0 do 3 bodů. Celkové skóre se vyhodnocuje následovně: 0 až 5. Dobrá kvalita spánku. 6 až 10. Kvalita spánku je v pořádku. 11-15 Kvalita spánku je průměrná; Kvalita spánku od 16 do 21 byla velmi špatná.

Míra snížení skóre PSQI = (skóre před léčbou - skóre po léčbě) / skóre před léčbou × 100 %. Vyléčení: Míra snížení skóre PSQI ≥ 75 %. Výrazná účinnost: 50 % ≤ míra snížení < 75 %. Účinnost: 25 % ≤ míra snížení < 50 %. Neúčinné: Míra snížení PSQI < 25 %. Celková účinnost = (počet vyléčených pacientů + počet pacientů s výraznou účinností + počet pacientů s účinností) / Celkový počet pacientů v této skupině studií × 100 %
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti syndromů tradiční čínské medicíny
Časové okno: 4. týden
Podle „Diagnostických a terapeutických kritérií pro příznaky tradiční čínské medicíny“ bylo formulováno 11 pozorovacích ukazatelů pro nespavost typu nedostatku srdce a sleziny. Tabulka bodování syndromů tradiční čínské medicíny se skládá z 11 příznaků včetně spánku, snivosti, bušení srdce, astenie, závratí, orexie, břišního distenze, řídké stolice, vzhledu obličeje, obrazu jazyka a stavu pulsu. První čtyři položky jsou bodovány podle 0, 2, 4 a 6 bodů a zbývajících sedm položek je bodováno podle 0-3 bodů, s plným počtem 45 bodů. Čím vyšší je skóre, tím více příznaky odpovídají typu nedostatku srdce a sleziny.
4. týden
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 4. týden
Tabulka obsahuje 14 položek, z nichž všechny používají 5bodovou bodovací metodu 0-4 body, 0 bodů: bez příznaků 1 bod: mírné; 2 body: střední; 3 body: těžké; 4 body: extrémně těžké.
4. týden
Získání infračerveného tepelného obrazu
Časové okno: 4. týden
Porovnejte průměrnou teplotu (°C) čela a břicha před a po léčbě. Pokles teploty po léčbě ukazuje na účinnost. Pomocí infračervené termografie, spánková linie na čele: ａ．Významně účinná: spánková linie zcela zmizí; ｂ．Účinná: spánková linie se změní z oboustranné na jednostrannou;Ｃ．Neúčinná: spánková linie se výrazně nemění. Celková účinnost zlepšení spánkové linie = (počet významně účinných případů + počet účinných případů) / počet případů × 100,0 %.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pei Yuan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202510268122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktura obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit