Observation clinique de l'acupuncture faciale pour l'insomnie
27 janvier 2026 mis à jour par: Pei Yuan
Observation Clinique de l'Acupuncture Faciale pour l'Insomnie Basée sur la Théorie des Méridiens Zangfu
L'insomnie est l'un des troubles mentaux les plus courants et a montré une tendance à la hausse ces dernières années.
Les méthodes de traitement couramment utilisées en médecine occidentale produisent facilement des effets indésirables liés aux médicaments, et il existe des problèmes tels que la diminution de l'efficacité et la production d'une dépendance aux médicaments après une médication à long terme.
Le traitement de l'insomnie en médecine traditionnelle chinoise repose sur la différenciation des syndromes.
Dans cette étude, prenant comme exemples les syndromes courants de déficience du cœur et de la rate et le syndrome de dépression hépatique se transformant en feu, basée sur la théorie du zangfu et de l'andingluo, nous avons exploré la sélection des points d'acupuncture pour le traitement de l'insomnie et avons réalisé une observation de l'efficacité clinique.
En combinant l'analyse des changements de l'Indice de Qualité de Pittsburgh, de l'Échelle d'Anxiété de Hamilton, de l'Évaluation de l'Efficacité des Syndromes en Médecine Traditionnelle Chinoise, de l'Acquisition d'Image Thermique Infrarouge, de l'Enregistreur de Sommeil Adhésif Frontal et d'autres données, le traitement par acupuncture des patients souffrant d'insomnie a été expliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yixin Zhang
- Numéro de téléphone: 86+15365250510
- E-mail: 652385287@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques de l'insomnie en médecine occidentale et en médecine traditionnelle chinoise ainsi qu'aux critères de classification de la différenciation des syndromes en MTC ;
- Âgé de 16 à 30 ans (16 et 30 ans inclus) ;
- Aucun trouble mental ou du langage ;
- Score PQSI ≥ 7 ;
- Aucun traitement médicamenteux hypnotique dans les deux semaines précédant l'étude ;
- Consentement éclairé du patient, et participation volontaire à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus ;
- Ceux souffrant d'insomnie secondaire causée par des maladies organiques, des maladies mentales, etc. ;
- Ceux qui s'évanouissent lors de l'acupuncture ou refusent l'acupuncture ;
- Ceux qui ont reçu une acupuncture faciale ou un fil d'encrage dans les 3 mois ;
- Ceux qui ont reçu un traitement de rajeunissement par radiofréquence ou laser dans les six mois ;
- Ceux qui ont reçu une injection de comblement des tissus faciaux et une injection de toxine botulique de type A ou d'autres traitements de rajeunissement facial à long terme dans l'année ;
- Femmes enceintes ou allaitantes, celles prévoyant une grossesse pendant le traitement ;
- Ceux qui travaillent de nuit de façon prolongée, avec un rythme de travail et de repos irrégulier ;
- Ceux souffrant de troubles de la fonction endocrine, de maladies de la fonction immunitaire, et ceux atteints de maladies primaires graves du cœur, du cerveau, du foie, des reins et du système hématopoïétique ;
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer au traitement. Note : Les personnes répondant à l'un des critères ci-dessus ne sont pas incluses dans cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement par acupuncture faciale
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Acupuncture à des points spécifiques, chaque fois en laissant l'aiguille pendant 30 minutes, deux fois par semaine, pendant quatre semaines.
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Comparateur actif: Groupe de traitement par grattage facial
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Grattez les zones spécifiques du visage, chaque fois pendant 15 à 20 minutes, deux fois par semaine, avec un intervalle d'au moins 2 jours, pendant 4 semaines consécutives, soit un total de 8 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Semaine 4
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Il y a 19 questions d'auto-évaluation liées au sommeil qui constituent 7 composantes allant de 0 à 3 points. L'évaluation du score total est : 0 à 5. Qualité de sommeil bonne. 6 à 10. La qualité du sommeil est correcte. 11-15 La qualité du sommeil est moyenne ; La qualité du sommeil de 16 à 21 était très mauvaise. Taux de réduction du score PSQI = (score avant traitement - score après traitement)/score avant traitement × 100 %. Guérison : Taux de réduction du score PSQI ≥ 75 %. Taux d'efficacité : 50 % ≤ taux de déduction < 75 %. Efficace : 25 % ≤ taux de déduction < 50 %. Non valide : Taux de déduction PSQI < 25 %. Taux d'efficacité total = (nombre de patients guéris + nombre de patients nettement efficaces + nombre de patients efficaces)/Nombre total de patients dans ce groupe d'essais × 100 % |
Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité du syndrome en médecine traditionnelle chinoise
Délai: Semaine 4
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Selon les "Critères de diagnostic et de traitement des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise", 11 indicateurs d'observation pour l'insomnie de type déficience du cœur et de la rate ont été formulés.
Le tableau de notation des syndromes de MTC comprend 11 symptômes, notamment le sommeil, les rêves, les palpitations, l'asthénie, les vertiges, l'anorexie, les ballonnements abdominaux, les selles molles, le teint, l'image de la langue et l'état du pouls.
Les quatre premiers items sont notés selon 0, 2, 4 et 6 points, et les sept items restants sont notés selon 0 à 3 points, avec un score total de 45 points.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont cohérents avec le type de déficience du cœur et de la rate.
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Semaine 4
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Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: Semaine 4
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Le tableau comprend 14 éléments, qui adoptent tous une méthode de notation à 5 points de 0 à 4 points, 0 point : asymptomatique ; 1 point : léger ; 2 points : modéré ; 3 points : sévère ; 4 points : extrêmement sévère.
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Semaine 4
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Acquisition d'image thermique infrarouge
Délai: Semaine 4
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Comparez la température moyenne (℃) du front et de l'abdomen avant et après le traitement.
Une diminution de la température après le traitement indique une efficacité.
Grâce à l'imagerie thermique infrarouge, la ligne de sommeil sur le front : ａ．Très efficace : la ligne de sommeil disparaît complètement ; ｂ．Efficace : la ligne de sommeil passe de bilatérale à unilatérale ;Ｃ．Inefficace : la ligne de sommeil ne change pas significativement.
Le taux d'efficacité total de l'amélioration de la ligne de sommeil = (nombre de cas très efficaces + nombre de cas efficaces) / nombre total de cas × 100,0 %.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202510268122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .