Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van gezichtsacupunctuur voor slapeloosheid

27 januari 2026 bijgewerkt door: Pei Yuan

Klinische observatie van gezichtsacupunctuur voor slapeloosheid gebaseerd op de Zangfu-meridiaantheorie

Slapeloosheid is een van de meest voorkomende psychische aandoeningen en heeft de afgelopen jaren een opwaartse trend laten zien. De gebruikelijke westerse medicatiebehandelingen veroorzaken gemakkelijk geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, en er zijn problemen zoals afnemende werkzaamheid en het ontstaan van medicatieafhankelijkheid na langdurig gebruik. Traditionele Chinese geneeskunde behandelt slapeloosheid op basis van syndroomdifferentiatie. In deze studie hebben we, met het veelvoorkomende hart- en miltdeficiëntiesyndroom en het leverdepressie-omzetting-in-vuursyndroom als voorbeelden, op basis van de zangfu-andingluo-theorie de selectie van acupunctuurpunten voor de behandeling van slapeloosheid onderzocht en klinische effectiviteitsobservaties uitgevoerd. Gecombineerd met de analyse van veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index, Hamilton Anxiety Scale, Traditional Chinese Medicine Syndrome Efficacy Rating, infraroodthermische beeldacquisitie, voorhoofdplakkerslaaprecorder en andere gegevens, werd de acupunctuurbehandeling van slapeloosheidspatiënten uiteengezet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor slapeloosheid in zowel de westerse als de traditionele Chinese geneeskunde en aan de classificatiecriteria voor TCM-syndroomdifferentiatie;
  • Tussen 16 en 30 jaar oud (inclusief 16 en 30 jaar oud);
  • Geen psychische of taalstoornissen;
  • PQSI-score ≥ 7;
  • Geen behandeling met slaapmedicatie binnen twee weken voorafgaand aan het onderzoek;
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt, en vrijwillige deelname hieraan.

Exclusiecriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria;
  • Degenen met secundaire slapeloosheid veroorzaakt door organische ziekten, psychische aandoeningen, enz.;
  • Degenen die flauwvallen bij acupunctuur of acupunctuur weigeren;
  • Degenen die binnen 3 maanden enige vorm van gezichtsacupunctuur of draadimplantatie hebben ondergaan;
  • Degenen die binnen een half jaar radiofrequentie- of laserrimpelverwijderingsbehandeling hebben ondergaan;
  • Degenen die binnen een jaar injecties met gezichtsweefselvullers en injecties met A-type botulinumtoxine en andere langdurige gezichtsverjongingsbehandelingen hebben ondergaan;
  • Zwangere of borstvoeding gevende personen, en personen die tijdens het behandelproces een zwangerschap plannen;
  • Degenen die langdurig nachtdiensten werken, met onregelmatig werk- en rustpatroon;
  • Degenen met endocriene functie-, immuunfunctiestoornissen, en personen met ernstige primaire ziekten van het hart, de hersenen, de lever, de nieren en het hematopoëtische systeem;
  • Degenen die niet kunnen samenwerken met de behandeling. Opmerking: Degenen die aan een van de bovenstaande items voldoen, worden niet opgenomen in deze proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Faciale acupunctuur behandelgroep
Acupunctuur op specifieke punten, elke keer de naald 30 minuten laten zitten, twee keer per week, gedurende vier weken.
Actieve vergelijker: Gezichtsschaafbehandeling groep
Schraap de specifieke gebieden van het gezicht, elke keer gedurende 15-20 minuten, twee keer per week, met een interval van minimaal 2 dagen, gedurende 4 weken onafgebroken, in totaal 8 keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Week 4

Er zijn 19 slaapgerelateerde zelfevaluatievragen die 7 componenten vormen, variërend van 0 tot 3 punten. De totale score-evaluatie is: 0 tot 5. Goede slaapkwaliteit. 6 tot 10. De slaapkwaliteit is oké. 11-15 Slaapkwaliteit is gemiddeld; De slaapkwaliteit van 16 tot 21 was zeer slecht.

De PSQI-score reductiepercentage = (score voor behandeling - score na behandeling)/score voor behandeling ×100%. Genezen: PSQI-score reductiepercentage ≥75%. Effectief percentage: 50%≤ reductiepercentage < 75%. Effectief: 25%≤ reductiepercentage < 50%. Ongeldig: PSQI reductiepercentage < 25%. Het totale effectieve percentage = (aantal genezen patiënten + aantal aanzienlijk effectieve patiënten + aantal effectieve patiënten)/Totaal aantal patiënten in deze groep proeven ×100%

Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de effectiviteit van het syndroom van traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Week 4
Volgens de "Diagnostische en Therapeutische Criteria voor Symptomen van Traditionele Chinese Geneeskunde" werden 11 observatie-indicatoren voor slapeloosheid van het hart- en milt-deficiëntietype opgesteld. De TCM-syndroomscoretabel bestaat uit 11 symptomen, waaronder slaap, dromerigheid, hartkloppingen, asthenie, duizeligheid, anorexia, abdominale distensie, losse ontlasting, gelaatskleur, tongbeeld en polstoestand. De eerste vier items worden gescoord volgens 0, 2, 4 en 6 punten, en de overige zeven items worden gescoord volgens 0-3 punten, met een maximumscore van 45 punten. Hoe hoger de score, hoe meer de symptomen overeenkomen met het hart- en milt-deficiëntietype.
Week 4
Hamilton Angst Schaal
Tijdsspanne: Week 4
De tabel bevat 14 items, die allemaal een 5-punts scoringsmethode van 0-4 punten gebruiken, 0 punten: asymptomatisch 1 punt: mild; 2 punten: matig; 3 punten: ernstig; 4 punten: extreem ernstig.
Week 4
Infrarood thermische beeldacquisitie
Tijdsspanne: Week 4
Vergelijk de gemiddelde temperatuur (°C) van het voorhoofd en de buik vóór en na de behandeling. Een temperatuurdaling na de behandeling duidt op effectiviteit. Via infraroodthermografie, de slaapstreep op het voorhoofd: a. Zeer effectief: de slaapstreep verdwijnt volledig; b. Effectief: de slaapstreep verandert van bilateraal naar unilateraal; c. Ineffectief: de slaapstreep verandert niet significant. Het totale effectiviteitspercentage van slaapstreepverbetering = (aantal zeer effectieve gevallen + aantal effectieve gevallen) / aantal gevallen × 100,0%.
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren