Klinisk observation av ansiktsakupunktur för sömnlöshet
27 januari 2026 uppdaterad av: Pei Yuan
Klinisk observation av ansiktsakupunktur för sömnlöshet baserad på Zangfu-meridianteorin
Insomnia är en av de vanligaste psykiska störningarna och har visat en uppåtgående trend under de senaste åren.
De vanligt använda västerländska medicinska behandlingsmetoderna är lätt att producera läkemedelsrelaterade biverkningar, och det finns problem som minskad effektivitet och utveckling av läkemedelsberoende efter långvarig medicinering.
Traditionell kinesisk medicinsk behandling av insomnia baseras på syndromdifferentiering.
I denna studie, med de vanliga syndromen hjärt- och mjältesvikt och leversvacka som omvandlas till eldsyndrom som exempel, baserat på teorin om zangfu andingluo, utforskade vi urvalet av akupunkturpunkter för akupunkturbehandling av insomnia och genomförde klinisk effektobservation.
Kombinerat med analysen av förändringar i Pittsburgh Quality Index, Hamilton Anxiety Scale, Traditional Chinese Medicine Syndrome Efficacy Rating, Infrared Thermal Image Acquisition, Forehead Adhesive Sleep Recorder och andra data, förklarades akupunkturbehandlingen av insomniapatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yixin Zhang
- Telefonnummer: 86+15365250510
- E-post: 652385287@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för insomni enligt både västerländsk medicin och traditionell kinesisk medicin samt klassificeringskriterier för TCM-syndromdifferentiering;
- Mellan 16 och 30 år (inklusive 16 och 30 år);
- Inga psykiska eller språkstörningar;
- PQSI-poäng ≥ 7;
- Ingen behandling med sömntabletter inom två veckor före studien;
- Patientens informerade samtycke och frivilligt deltagande i denna.
Exklusionskriterier:
- De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier;
- De med sekundär insomni orsakad av organiska sjukdomar, psykiska sjukdomar etc.;
- De som svimmar vid akupunktur eller vägrar akupunktur;
- De som har fått någon form av ansiktsakupunktur eller trådinläggning inom 3 månader;
- De som har fått radiofrekvens- eller laserbehandling för rynkavlägsnande inom ett halvår;
- De som har fått injektioner av ansiktsvävnadsfyllnadsmedel och A-typ botulinumtoxininjektioner samt annan långvarig ansiktsförnyelsebehandling inom ett år;
- Gravida eller ammande, de som planerar graviditet under behandlingsprocessen;
- De som arbetar nattpass långvarigt, med oregelbundet arbete och vila;
- De med endokrina funktions- och immunsjukdomar, och de med allvarliga primära sjukdomar i hjärtat, hjärnan, levern, njurarna och blodbildningssystemet;
- De som inte kan samarbeta med behandlingen. Notera: De som uppfyller något av ovanstående punkter inkluderas inte i denna prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansiktsakupunkturbehandlingsgrupp
|
Akupunktur på specifika punkter, varje gång lämnas nålen i 30 minuter, två gånger i veckan, i fyra veckor.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp för ansiktsskrapning
|
Skrapa specifika områden på ansiktet, varje gång i 15–20 minuter, två gånger i veckan, med minst 2 dagars mellanrum, under 4 veckor i följd, totalt 8 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Vecka 4
|
Det finns 19 självskattningsfrågor relaterade till sömn som utgör 7 komponenter med poäng från 0 till 3. Den totala poängbedömningen är: 0 till 5. God sömnkvalitet. 6 till 10. Sömnkvaliteten är okej. 11-15 Sömnkvaliteten är genomsnittlig; Sömnkvaliteten från 16 till 21 var mycket dålig. PSQI-poängreduktionsgrad = (poäng före behandling - poäng efter behandling)/poäng före behandling × 100%. Botad: PSQI-poängreduktionsgrad ≥ 75%. Effektivitet: 50% ≤ reduktionsgrad < 75%. Effektiv: 25% ≤ reduktionsgrad < 50%. Ineffektiv: PSQI-reduktionsgrad < 25%. Den totala effektivitetsgraden = (antal botade patienter + antal märkbart effektiva patienter + antal effektiva patienter)/Totala antalet patienter i denna testgrupp × 100% |
Vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effekten av syndrom inom traditionell kinesisk medicin
Tidsram: Vecka 4
|
Enligt "Diagnostiska och terapeutiska kriterier för symptom inom traditionell kinesisk medicin" formulerades 11 observationsindikatorer för sömnlöshet av hjärt- och mjältbristtyp.
TCM-syndrompoängtabellen består av 11 symptom inklusive sömn, drömmar, hjärtklappning, svaghet, yrsel, aptitlöshet, buksvullnad, lösa avföringar, ansiktsfärg, tunganbild och pulstillstånd.
De första fyra punkterna poängsätts enligt 0, 2, 4 och 6 poäng, och de återstående sju punkterna poängsätts enligt 0-3 poäng, med en full poäng på 45 poäng.
Ju högre poäng, desto mer överensstämmer symptomen med hjärt- och mjältbristtypen.
|
Vecka 4
|
|
Hamilton Ångestskala
Tidsram: Vecka 4
|
Tabellen innehåller 14 punkter, som alla använder en 5-gradig poängsättningsmetod med 0-4 poäng, 0 poäng: asymptomatisk; 1 poäng: lindrig; 2 poäng: måttlig; 3 poäng: svår; 4 poäng: extremt svår.
|
Vecka 4
|
|
Infraröd termisk bildinsamling
Tidsram: Vecka 4
|
Jämför den genomsnittliga temperaturen (°C) på pannan och buken före och efter behandling.
En temperaturminskning efter behandling indikerar effektivitet.
Genom infraröd termisk avbildning, sömnlinjen på pannan: a. Betydligt effektivt: sömnlinjen försvinner helt; b. Effektivt: sömnlinjen ändras från bilateral till unilateral; C. Ineffektivt: sömnlinjen ändras inte märkbart.
Den totala effektiviteten för förbättring av sömnlinjen = (antal betydligt effektiva fall + antal effektiva fall) / antal fall × 100,0%.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202510268122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .