Kasvohuoputuksen kliininen havainnointi unettomuudessa
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pei Yuan
Kliininen havainnointi kasvojen akupunktiosta unettomuuden hoidossa perustuen Zangfu-meridiaaniteoriaan
Unettomuus on yksi yleisimmistä mielenterveyshäiriöistä, ja sen esiintyvyys on viime vuosina kasvanut.
Länsimaisessa lääketieteessä yleisesti käytetyt hoitomenetelmät aiheuttavat helposti lääkeaineisiin liittyviä haittavaikutuksia, ja pitkäaikaisen lääkityksen jälkeen voi esiintyä ongelmia, kuten tehon vähenemistä ja lääkeriippuvuuden kehittymistä.
Perinteinen kiinalainen lääketiede hoitaa unettomuutta oireiden erottelun perusteella.
Tässä tutkimuksessa, esimerkkeinä yleisimmistä sydämen ja pernan vajauksesta ja maksan masennuksen muuttumisesta tuleksi, perustuen zangfu- ja dingluo-teorioihin, tutkimme akupunktiohoidon pisteen valintaa unettomuuden hoidossa ja teimme kliinisen tehokkuushavainnon.
Yhdistämällä analyysin Pittsburghin laatuindeksin, Hamiltonin ahdistusasteikon, perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireiden tehokkuusluokituksen, infrapunatermokuvan keräyksen, otsan liimaunennauhurin ja muiden tietojen muutoksista, selitimme unettomuuspotilaiden akupunktiohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yixin Zhang
- Puhelinnumero: 86+15365250510
- Sähköposti: 652385287@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Täyttää unettomuuden diagnostiset kriteerit sekä länsimaisessa että perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä sekä TCM-syndroomien erottelukriteerit;
- Ikä 16–30 vuotta (mukaan lukien 16 ja 30 vuotta);
- Ei mielenterveys- tai kielihäiriöitä;
- PSQI-pistemäärä ≥ 7;
- Ei unilääkehoidossa kahden viikon aikana ennen tutkimusta;
- Potilaan tietoon perustuva suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä yllä mainittuja ottamiskriteerejä;
- Ne, joilla on toissijaista unettomuutta aiheuttavia orgaanisia sairauksia, mielenterveyshäiriöitä jne.;
- Ne, jotka pyörtyvät akupunktiossa tai kieltäytyvät akupunktiosta;
- Ne, jotka ovat saaneet kasvojen akupunktiota tai lankaimplantointia kolmen kuukauden sisällä;
- Ne, jotka ovat saaneet radioaaltolaitteella tai laserilla tehtyä ryppyjenpoistohoitoa puolen vuoden sisällä;
- Ne, jotka ovat saaneet kasvokudostäyteinjektioita ja A-tyypin botuliinitoksiini-injektioita sekä muita pitkäaikaisia kasvojen nuorennushoitoja vuoden sisällä;
- Raskaana olevat tai imettävät, ne jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista hoidon aikana;
- Ne, jotka työskentelevät pitkään yövuorossa ja joilla on epäsäännöllinen työ- ja lepoaikataulu;
- Ne, joilla on umpieritys- tai immuunitoimintahäiriöitä sekä ne, joilla on vakavia sydämen, aivojen, maksan, munuaisten ja verenmuodostusjärjestelmän perussairauksia;
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa. Huomio: Ne, jotka täyttävät minkä tahansa yllä olevista kohdista, eivät sisälly tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvojen akupunktiohoitoryhmä
|
Akupunktio tiettyihin kohtiin, jokaisella kerralla neula jätetään paikoilleen 30 minuutiksi, kahdesti viikossa, neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kasvojen raapimahoidon ryhmä
|
Raavi kasvojen tiettyjä alueita, joka kerta 15–20 minuuttia, kahdesti viikossa, vähintään 2 päivän välein, 4 viikkoa yhtäjaksoisesti, yhteensä 8 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Unen laadun itsearviointikysely koostuu 19 unenlaatuun liittyvästä kysymyksestä, jotka muodostavat 7 osa-aluetta, joista kustakin voi saada 0–3 pistettä. Kokonaispistemäärän arviointi on: 0–5 pistettä. Hyvä unenlaatu. 6–10 pistettä. Unenlaatu on kohtalainen. 11–15 pistettä. Unenlaatu on keskinkertainen; 16–21 pistettä. Unenlaatu on erittäin heikko. PSQI-pisteen vähennysprosentti = (hoitoa edeltävä pistemäärä – hoidon jälkeinen pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä × 100 %. Parantunut: PSQI-pisteen vähennysprosentti ≥ 75 %. Merkittävästi tehoava: 50 % ≤ vähennysprosentti < 75 %. Tehoava: 25 % ≤ vähennysprosentti < 50 %. Tehoton: PSQI-pisteen vähennysprosentti < 25 %. Kokonaistehokkuus = (parantuneiden potilaiden määrä + merkittävästi tehoavien potilaiden määrä + tehoavien potilaiden määrä) / tämän koehenkilöryhmän potilaiden kokonaismäärä × 100 % |
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääkinnän oireyhtymän tehon arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen "Diagnostisiin ja terapeuttisiin kriteereihin oireille" perustuen laadittiin 11 havaintoindikaattoria sydämen ja pernan vajaus-tyypin unettomuudelle.
TCM-oireyhtymäpisteytystaulukko koostuu 11 oireesta, mukaan lukien uni, unen runsaus, sydämentykytys, väsymys, huimaus, ruokahaluttomuus, vatsan turvotus, löysä ulostaminen, ihon väri, kielen kuva ja pulssin tila.
Neljä ensimmäistä kohdetta pisteytetään 0, 2, 4 ja 6 pisteen mukaan, ja loput seitsemän kohdetta pisteytetään 0–3 pisteen mukaan, täysi pistemäärä on 45 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireet vastaavat sydämen ja pernan vajaus-tyyppiä.
|
Viikko 4
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Taulukko sisältää 14 kohdetta, joista kaikki käyttävät 0-4 pisteen 5-pisteytysmenetelmää, 0 pistettä: oireeton; 1 piste: lievä; 2 pistettä: kohtalainen; 3 pistettä: vaikea; 4 pistettä: erittäin vaikea.
|
Viikko 4
|
|
Infrapunatermokuvan hankinta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vertaile otsan ja vatsan keskilämpötilaa (°C) ennen ja jälkeen hoidon.
Lämpötilan lasku hoidon jälkeen osoittaa tehokkuutta.
Infrapunakuvantamisen avulla, otsan unen viiva: a. Merkittävästi tehokas: unen viiva häviää kokonaan; b. Tehokas: unen viiva muuttuu molemminpuolisesta yksipuoliseksi; c. Tehoton: unen viiva ei muutu merkittävästi.
Unen viivan parannuksen kokonaistehokkuusaste = (merkittävästi tehokkaiden tapausten määrä + tehokkaiden tapausten määrä) / tapausten määrä × 100,0 %.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202510268122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .