Observación Clínica de la Acupuntura Facial para el Insomnio
27 de enero de 2026 actualizado por: Pei Yuan
Observación Clínica de la Acupuntura Facial para el Insomnio Basada en la Teoría de los Zangfu y Meridianos
El insomnio es uno de los trastornos mentales más comunes y ha mostrado una tendencia al alza en los últimos años.
Los métodos de tratamiento de la medicina occidental comúnmente utilizados producen fácilmente reacciones adversas relacionadas con los fármacos, y existen problemas como la disminución de la eficacia y la producción de dependencia a los medicamentos después de un uso prolongado.
El tratamiento de la medicina tradicional china del insomnio se basa en la diferenciación de síndromes.
En este estudio, tomando como ejemplos los síndromes comunes de deficiencia del corazón y el bazo y el síndrome de depresión hepática que se transforma en fuego, basándonos en la teoría de zangfu yingluo, exploramos la selección de puntos de acupuntura para el tratamiento del insomnio y realizamos una observación de la eficacia clínica.
Combinado con el análisis de los cambios del Índice de Calidad de Pittsburgh, la Escala de Ansiedad de Hamilton, la Calificación de Eficacia del Síndrome de la Medicina Tradicional China, la Adquisición de Imágenes Térmicas por Infrarrojos, el Registrador de Sueño Adhesivo de la Frente y otros datos, se expuso el tratamiento con acupuntura de pacientes con insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yixin Zhang
- Número de teléfono: 86+15365250510
- Correo electrónico: 652385287@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de insomnio tanto en medicina occidental como en medicina tradicional china y los criterios de clasificación para la diferenciación de síndromes en MTC;
- Entre 16 y 30 años (incluyendo 16 y 30 años);
- Sin trastornos mentales o del lenguaje;
- Puntuación PQSI ≥ 7;
- Sin tratamiento con medicación hipnótica durante las dos semanas previas al estudio;
- Consentimiento informado del paciente y participación voluntaria en este.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores;
- Aquellos con insomnio secundario causado por enfermedades orgánicas, enfermedades mentales, etc.;
- Aquellos que se desmayan con la acupuntura o rechazan la acupuntura;
- Aquellos que han recibido cualquier tipo de acupuntura facial o hilo intradérmico en los últimos 3 meses;
- Aquellos que han recibido tratamiento de radiofrecuencia o láser para arrugas en los últimos seis meses;
- Aquellos que han recibido inyecciones de relleno facial, inyecciones de toxina botulínica tipo A u otros tratamientos de rejuvenecimiento facial de larga duración en el último año;
- Embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planean embarazo durante el proceso de tratamiento;
- Aquellos que trabajan en turnos nocturnos de forma prolongada, con horarios de trabajo y descanso irregulares;
- Aquellos con enfermedades de la función endocrina, enfermedades de la función inmune, y aquellos con enfermedades primarias graves del corazón, cerebro, hígado, riñón y sistema hematopoyético;
- Aquellos que no pueden cooperar con el tratamiento. Nota: Aquellos que cumplan con cualquiera de los puntos anteriores no serán incluidos en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento con acupuntura facial
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Acupuntura en puntos específicos, cada vez dejando la aguja durante 30 minutos, dos veces por semana, durante cuatro semanas.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento con raspado facial
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Raspe las áreas específicas de la cara, cada vez durante 15-20 minutos, dos veces por semana, con un intervalo de al menos 2 días, durante 4 semanas seguidas, un total de 8 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Semana 4
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Hay 19 preguntas de autoevaluación relacionadas con el sueño que conforman 7 componentes con puntuaciones de 0 a 3. La evaluación de la puntuación total es: 0 a 5. Buena calidad del sueño. 6 a 10. La calidad del sueño es aceptable. 11-15 La calidad del sueño es media; La calidad del sueño de 16 a 21 fue muy deficiente. La tasa de reducción de la puntuación PSQI = (puntuación pretratamiento - puntuación postratamiento)/puntuación pretratamiento × 100%. Curación: tasa de reducción de la puntuación PSQI ≥ 75%. Tasa de eficacia: 50% ≤ tasa de deducción < 75%. Eficaz: 25% ≤ tasa de deducción < 50%. Inválido: tasa de deducción PSQI < 25%. La tasa de eficacia total = (número de pacientes curados + número de pacientes notablemente efectivos + número de pacientes efectivos)/Número total de pacientes en este grupo de ensayos × 100% |
Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Eficacia del Síndrome de la Medicina Tradicional China
Periodo de tiempo: Semana 4
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De acuerdo con los "Criterios de Diagnóstico y Terapéutica para los Síntomas de la Medicina Tradicional China", se formularon 11 indicadores de observación para el insomnio del tipo deficiencia de corazón y bazo.
La tabla de puntuación del síndrome de MTC consta de 11 síntomas, que incluyen sueño, ensueño, palpitaciones, astenia, mareos, orexia, distensión abdominal, heces sueltas, complexión, imagen de la lengua y condición del pulso.
Los primeros cuatro ítems se puntúan según 0, 2, 4 y 6 puntos, y los siete ítems restantes se puntúan según 0-3 puntos, con una puntuación máxima de 45 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más consistentes son los síntomas con el tipo de deficiencia de corazón y bazo.
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Semana 4
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Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Semana 4
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La tabla incluye 14 ítems, todos los cuales adoptan un método de puntuación de 5 puntos de 0 a 4 puntos, 0 puntos: asintomático; 1 punto: leve; 2 puntos: moderado; 3 puntos: grave; 4 puntos: extremadamente grave.
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Semana 4
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Adquisición de imágenes térmicas por infrarrojos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Compare la temperatura promedio (℃) de la frente y el abdomen antes y después del tratamiento.
Una disminución de la temperatura después del tratamiento indica efectividad.
Mediante imágenes térmicas infrarrojas, la línea del sueño en la frente: ａ．Significativamente efectivo: la línea del sueño desaparece por completo; ｂ．Efectivo: la línea del sueño cambia de bilateral a unilateral; Ｃ．Inefectivo: la línea del sueño no cambia significativamente.
La tasa total de efectividad en la mejora de la línea del sueño = (número de casos significativamente efectivos + número de casos efectivos) / número de casos × 100.0%.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202510268122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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