Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af ansigtsakupunktur for søvnløshed

27. januar 2026 opdateret af: Pei Yuan

Klinisk Observation af Ansigtsakupunktur mod Søvnløshed Baseret på Zangfu Meridianteori

Insomni er en af de mest almindelige psykiske lidelser og har vist en stigende tendenc i de senere år. De almindeligt anvendte vestlige medicinske behandlingsmetoder er tilbøjelige til at forårsage lægemiddelrelaterede bivirkninger, og der er problemer såsom effektivitetsfald og udvikling af lægemiddelafhængighed efter langvarig medicinering. Traditionel kinesisk medicinsk behandling af insomni baserer sig på syndromdifferentiering. I denne undersøgelse, med de almindelige syndromer hjerte- og mavesvækkelse samt leverdepression, der omdannes til ildsyndrom, som eksempler, baseret på teorien om zangfu ogingluo, udforskede vi udvælgelsen af akupunkturpunkter til behandling af insomni og udførte klinisk effektobservation. Kombineret med analysen af ændringer i Pittsburgh Quality Index, Hamilton Angstskala, Traditionel Kinesisk Medicinsk Syndrom Effektvurdering, Infrarød Termisk Billedoptagelse, Pande Adhesiv Søvnoptager og andre data, blev akupunkturbehandlingen af insomnipatienter uddybet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for søvnløshed i både vestlig og traditionel kinesisk medicin samt klassifikationskriterier for TCM-syndromdifferentiering;
  • Mellem 16 og 30 år (inklusive 16 og 30 år);
  • Ingen psykiske eller sproglige lidelser;
  • PQSI-score ≥ 7;
  • Ingen behandling med sovemedicin inden for to uger før studiet;
  • Patienten har givet informeret samtykke og deltager frivilligt i dette.

Eksklusionskriterier:

  • Dem der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier;
  • Dem med sekundær søvnløshed forårsaget af organiske sygdomme, psykiske sygdomme osv.;
  • Dem der besvimer ved akupunktur eller nægter akupunktur;
  • Dem der har modtaget ansigtsakupunktur eller trådimplantat inden for 3 måneder;
  • Dem der har modtaget radiofrekvens- eller laser-rynkefjernelsesbehandling inden for et halvt år;
  • Dem der har modtaget injektion af ansigtsvævsudfyldning og A-type botulinumtoksin-injektion samt anden langvarig ansigtsfornyelsesbehandling inden for et år;
  • Gravide eller ammende, dem der forbereder sig på graviditet under behandlingsforløbet;
  • Dem der arbejder nattevagter i længere tid, med uregelmæssigt arbejde og hvile;
  • Dem med endokrine funktions-, immunsystemssygdomme og dem med alvorlige primære sygdomme i hjerte, hjerne, lever, nyrer og bloddannelsessystemet;
  • Dem der ikke kan samarbejde om behandlingen. Bemærk: Dem der opfylder et hvilket som helst af ovenstående punkter inkluderes ikke i denne prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigtsakupunkturbehandlingsgruppe
Procedure: ansigtsakupunktur
Akupunktur på specifikke punkter, hver gang med nålen siddende i 30 minutter, to gange om ugen i fire uger.
Aktiv komparator: Ansigtsskrabningsbehandlingsgruppe
Procedure: ansigtsskrabning
Skrab de specifikke områder af ansigtet hver gang i 15-20 minutter, to gange om ugen, med et interval på mindst 2, i 4 uger i træk, i alt 8 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uge 4

Der er 19 søvnrelaterede selvudfyldningsspørgsmål, som udgør 7 komponenter med point fra 0 til 3. Den samlede scorevurdering er: 0 til 5. God søvnkvalitet. 6 til 10. Søvnkvaliteten er okay. 11-15 Søvnkvaliteten er gennemsnitlig; Søvnkvaliteten fra 16 til 21 var meget dårlig.

PSQI-scorereduktionsraten = (score før behandling - score efter behandling)/score før behandling × 100%. Helbredt: PSQI-scorereduktionsrate ≥ 75%. Effektivitet: 50% ≤ reduktionsrate < 75%. Effektiv: 25% ≤ reduktionsrate < 50%. Ugyldig: PSQI-reduktionsrate < 25%. Den samlede effektivitetsrate = (antal helbredte patienter + antal markant effektive patienter + antal effektive patienter)/Samlet antal patienter i denne gruppe af forsøg × 100%
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traditionel kinesisk medicin syndrom effektvurdering
Tidsramme: Uge 4
Ifølge "Diagnostiske og terapeutiske kriterier for symptomer på traditionel kinesisk medicin" blev der udarbejdet 11 observationsindikatorer for søvnløshed af hjerte- og miltsvækkelsestypen. Scoringtavlen for TCM-syndromet består af 11 symptomer inklusive søvn, drømmerighed, hjertebanken, asteni, svimmelhed, anoreksi, abdominal distension, løs afføring, ansigtsfarve, tungebillede og pulsforhold. De første fire punkter scores efter 0, 2, 4 og 6 point, og de resterende syv punkter scores efter 0-3 point, med en maksimal score på 45 point. Jo højere scoren er, jo mere stemmer symptomerne overens med hjerte- og miltsvækkelsestypen.
Uge 4
Hamilton-angstskalaen
Tidsramme: Uge 4
Tabellen indeholder 14 emner, som alle anvender en 5-punkts scoringsmetode på 0-4 point, 0 point: asymptomatisk 1 point: mild; 2 point: moderat; 3 point: alvorlig; 4 point: ekstremt alvorlig.
Uge 4
Indhentning af infrarød termisk billede
Tidsramme: Uge 4
Sammenlign gennemsnitstemperaturen (°C) på panden og maven før og efter behandling. Et fald i temperaturen efter behandling indikerer effektivitet. Gennem infrarød termisk billeddannelse, søvnlinjen på panden: a. Betydeligt effektiv: søvnlinjen forsvinder helt; b. Effektiv: søvnlinjen ændrer sig fra bilateral til unilateral; C. Ineffektiv: søvnlinjen ændrer sig ikke væsentligt. Den samlede effektivitetsrate for søvnlinjeforbedring = (antal betydeligt effektive tilfælde + antal effektive tilfælde) / antal tilfælde × 100.0%.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pei Yuan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202510268122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med ansigtsakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner