Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk observasjon av ansiktsakupunktur for søvnløshet

27. januar 2026 oppdatert av: Pei Yuan

Klinisk observasjon av ansiktsakupunktur for søvnløshet basert på Zangfu-meridianteorien

Søvnløshet er en av de vanligste psykiske lidelsene og har vist en økende trend de siste årene. De vanligste vestlige medisinske behandlingsmetodene kan lett forårsake legemiddelrelaterte bivirkninger, og det er problemer som effektnedgang og utvikling av legemiddelavhengighet etter langvarig medisinering. Tradisjonell kinesisk medisin behandler søvnløshet basert på syndromdifferensiering. I denne studien, ved å ta de vanlige syndromene hjertemilt-svikt og leverdepresjon som forvandler seg til ild-syndrom som eksempler, basert på teorien om zangfu ogingluo, utforsket vi utvalget av akupunkturpunkter for akupunkturbehandling av søvnløshet og gjennomførte kliniske effektobservasjoner. Kombinert med analyse av endringer i Pittsburgh Quality Index, Hamilton Anxiety Scale, Tradisjonell Kinesisk Medisin Syndrom Effektvurdering, Infrarød Termisk Bildeinnsamling, Pannelim Søvnregistrator og andre data, ble akupunkturbehandlingen av søvnløspasienter utdypet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for søvnløshet i både vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin, samt klassifiseringskriterier for TCM-syndromdifferensiering;
  • Mellom 16 og 30 år (inkludert 16 og 30 år);
  • Ingen psykiske eller språkforstyrrelser;
  • PQSI-poengsum ≥ 7;
  • Ingen behandling med sovemedisin innen to uker før studien;
  • Pasientens informerte samtykke, og frivillig deltakelse i denne.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller ovennevnte inkluderingskriterier;
  • De med sekundær søvnløshet forårsaket av organiske sykdommer, psykiske sykdommer osv.;
  • De som besvimer ved akupunktur eller nekter akupunktur;
  • De som har mottatt ansiktsakupunktur eller trådinlegging innen 3 måneder;
  • De som har mottatt radiofrekvens- eller laser-rynkefjerning innen et halvt år;
  • De som har mottatt injeksjon av ansiktsvevsfyllstoff og A-type botulinumtoksin og annen langvarig ansiktsforyngelsesbehandling innen ett år;
  • Gravide eller ammende, de som forbereder seg på graviditet under behandlingsforløpet;
  • De som jobber nattskift over lang tid, med uregelmessig arbeid og hvile;
  • De med endokrine funksjons-, immunfunksjonssykdommer, og de med alvorlige primære sykdommer i hjerte, hjerne, lever, nyre og bloddannelsessystemet;
  • De som ikke kan samarbeide med behandlingen.
    Merk: De som oppfyller noen av ovennevnte punkter inkluderes ikke i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansiktsakupunktur-behandlingsgruppe
Akupunktur på spesifikke punkter, hver gang med nålen i 30 minutter, to ganger i uken i fire uker.
Aktiv komparator: Ansiktsskrapingsbehandlingsgruppe
Skrap spesifikke områder av ansiktet, hver gang i 15-20 minutter, to ganger i uken, med et intervall på minst 2 dager, i 4 uker kontinuerlig, totalt 8 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uke 4

Det er 19 selvrapporterte spørsmål om søvn som utgjør 7 komponenter med poengsummer fra 0 til 3. Den totale poengsumvurderingen er: 0 til 5. God søvnkvalitet. 6 til 10. Søvnkvaliteten er akseptabel. 11-15 Søvnkvaliteten er gjennomsnittlig; Søvnkvaliteten fra 16 til 21 var svært dårlig.

PSQI-poengreduksjonsrate = (poeng før behandling - poeng etter behandling)/poeng før behandling ×100%. Helbredet: PSQI-poengreduksjonsrate ≥75%. Markant effektiv rate: 50%≤ reduksjonsrate < 75%. Effektiv: 25%≤ reduksjonsrate < 50%. Ugyldig: PSQI-reduksjonsrate < 25%. Total effektiv rate = (antall helbredede pasienter + antall pasienter med markant effekt + antall effektive pasienter)/Totalt antall pasienter i denne prøvegruppen ×100%

Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskap for vurdering av tradisjonell kinesisk medisins syndrom
Tidsramme: Uke 4
I henhold til "Diagnostiske og terapeutiske kriterier for symptomer innen tradisjonell kinesisk medisin", ble det utarbeidet 11 observasjonsindikatorer for søvnløshet av hjertet og milten mangeltype.
TCM syndromscoringstabellen består av 11 symptomer inkludert søvn, drømmer, hjertebank, asteni, svimmelhet, oreksi, abdominal distensjon, løs avføring, ansiktsfarge, tungebilde og pulsforhold.
De fire første punktene scores i henhold til 0, 2, 4 og 6 poeng, og de resterende syv punktene scores i henhold til 0-3 poeng, med en maksimal score på 45 poeng.
Jo høyere score, jo mer konsistente er symptomene med hjertet og milten mangeltypen.
Uke 4
Hamilton Angstskala
Tidsramme: Uke 4
Tabellen inkluderer 14 elementer, som alle bruker en 5-poengs poengsettingsmetode fra 0-4 poeng, 0 poeng: asymptomatisk; 1 poeng: mild; 2 poeng: moderat; 3 poeng: alvorlig; 4 poeng: ekstremt alvorlig.
Uke 4
Infrarød termisk bildeakvisisjon
Tidsramme: Uke 4
Sammenlign gjennomsnittstemperaturen (°C) på pannen og magen før og etter behandling. En temperaturreduksjon etter behandling indikerer effektivitet. Gjennom infrarød termisk avbildning, søvnlinjen på pannen: a.Betydelig effektiv: søvnlinjen forsvinner helt; b.Effektiv: søvnlinjen endres fra bilateral til unilateral;C.Ineffektiv: søvnlinjen endrer seg ikke signifikant. Total effektivitet for søvnlinjeforbedring = (antall betydelig effektive tilfeller + antall effektive tilfeller) / antall tilfeller × 100.0%.
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere