Kliniczna obserwacja akupunktury twarzy na bezsenność
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pei Yuan
Kliniczna obserwacja akupunktury twarzy w leczeniu bezsenności w oparciu o teorię meridianów Zangfu
Bezsenność jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych i w ostatnich latach wykazuje tendencję wzrostową.
Powszechnie stosowane metody leczenia zachodniego łatwo powodują niepożądane reakcje związane z lekami oraz występują problemy, takie jak spadek skuteczności i rozwój uzależnienia od leków po długotrwałym stosowaniu.
Leczenie bezsenności w medycynie chińskiej opiera się na różnicowaniu syndromów.
W tym badaniu, na przykładzie powszechnych syndromów niedoboru serca i śledziony oraz syndromu depresji wątroby przekształcającej się w ogień, opierając się na teorii zangfu iingluo, zbadaliśmy wybór punktów akupunktury do leczenia bezsenności i przeprowadziliśmy obserwację klinicznej skuteczności.
Łącząc analizę zmian wskaźnika jakości Pittsburgh, Skali Lęku Hamiltona, Oceny Skuteczności Syndromów Medycyny Chińskiej, Pozyskiwania Obrazów Termicznych w Podczerwieni, Rejestratora Snu z Naklejką na Czole i innych danych, wyjaśniono leczenie akupunkturą pacjentów z bezsennością.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yixin Zhang
- Numer telefonu: 86+15365250510
- E-mail: 652385287@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne bezsenności zarówno w medycynie zachodniej, jak i tradycyjnej medycynie chińskiej oraz kryteria klasyfikacji różnicowania zespołów TCM;
- W wieku od 16 do 30 lat (włącznie z 16 i 30 lat);
- Bez zaburzeń psychicznych lub językowych;
- Wynik PQSI ≥ 7;
- Bez leczenia lekami nasennymi w ciągu dwóch tygodni przed badaniem;
- Świadoma zgoda pacjenta i dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające powyższych kryteriów włączenia;
- Osoby z wtórną bezsennością spowodowaną chorobami organicznymi, chorobami psychicznymi itp.;
- Osoby, które mdleją podczas akupunktury lub odmawiają akupunktury;
- Osoby, które otrzymały jakąkolwiek akupunkturę twarzy lub wszczepienie nici w ciągu 3 miesięcy;
- Osoby, które otrzymały leczenie usuwania zmarszczek za pomocą fal radiowych lub lasera w ciągu pół roku;
- Osoby, które otrzymały wstrzyknięcie wypełniacza tkankowego twarzy i wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A oraz inne długoterminowe zabiegi odmładzające twarz w ciągu jednego roku;
- W ciąży lub karmiące piersią, osoby planujące ciążę w trakcie procesu leczenia;
- Osoby pracujące długotrwale na nocne zmiany, z nieregularnym trybem pracy i odpoczynku;
- Osoby z zaburzeniami funkcji endokrynnej, zaburzeniami funkcji immunologicznej oraz osoby z ciężkimi chorobami pierwotnymi serca, mózgu, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego;
- Osoby, które nie mogą współpracować w leczeniu. Uwaga: Osoby spełniające którekolwiek z powyższych kryteriów nie są włączane do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona akupunkturą twarzy
|
Akupunktura w określonych punktach, każdorazowo pozostawiając igłę na 30 minut, dwa razy w tygodniu, przez cztery tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia zeskrobinami twarzy
|
Skrob określone obszary twarzy, za każdym razem przez 15-20 minut, dwa razy w tygodniu, z odstępem co najmniej 2 dni, przez 4 tygodnie nieprzerwanie, łącznie 8 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kwestionariusz składa się z 19 pytań samoopisowych dotyczących snu, które tworzą 7 komponentów ocenianych w skali od 0 do 3 punktów. Ocena całkowitego wyniku jest następująca: 0–5 – dobra jakość snu. 6–10 – jakość snu jest w porządku. 11–15 – jakość snu przeciętna; jakość snu w przedziale 16–21 jest bardzo słaba. Wskaźnik redukcji wyniku PSQI = (wynik przed leczeniem – wynik po leczeniu) / wynik przed leczeniem × 100%. Wyleczenie: wskaźnik redukcji wyniku PSQI ≥75%. Skuteczność wyraźna: 50% ≤ wskaźnik redukcji < 75%. Skuteczność: 25% ≤ wskaźnik redukcji < 50%. Brak skuteczności: wskaźnik redukcji PSQI < 25%. Łączny wskaźnik skuteczności = (liczba pacjentów wyleczonych + liczba pacjentów z wyraźną skutecznością + liczba pacjentów ze skutecznością) / całkowita liczba pacjentów w grupie badanej × 100% |
Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności zespołów objawów w tradycyjnej medycynie chińskiej
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zgodnie z "Kryteriami diagnostycznymi i terapeutycznymi objawów medycyny tradycyjnej Chin" opracowano 11 wskaźników obserwacji dla bezsenności typu niedoboru serca i śledziony.
Tabela punktacji zespołów TCM składa się z 11 objawów, w tym snu, marzeń sennych, kołatania serca, osłabienia, zawrotów głowy, anoreksji, wzdęć brzucha, luźnego stolca, cery, obrazu języka i stanu tętna.
Pierwsze cztery pozycje są punktowane według 0, 2, 4 i 6 punktów, a pozostałe siedem pozycji jest punktowanych według 0-3 punktów, z maksymalną liczbą punktów 45.
Im wyższy wynik, tym bardziej objawy są zgodne z typem niedoboru serca i śledziony.
|
Tydzień 4
|
|
Skala lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tabela zawiera 14 pozycji, z których wszystkie stosują 5-punktową metodę oceny od 0 do 4 punktów, gdzie: 0 punktów: bezobjawowo; 1 punkt: łagodne; 2 punkty: umiarkowane; 3 punkty: ciężkie; 4 punkty: niezwykle ciężkie.
|
Tydzień 4
|
|
Pobieranie obrazu termicznego w podczerwieni
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Porównaj średnią temperaturę (℃) czoła i brzucha przed i po leczeniu.
Spadek temperatury po leczeniu wskazuje na skuteczność.
Poprzez obrazowanie termiczne w podczerwieni, linia snu na czole: a. Znacząco skuteczna: linia snu całkowicie znika; b. Skuteczna: linia snu zmienia się z obustronnej na jednostronną; C. Nieskuteczna: linia snu nie zmienia się znacząco.
Całkowity wskaźnik skuteczności poprawy linii snu = (liczba przypadków znacząco skutecznych + liczba przypadków skutecznych) / liczba przypadków × 100.0%.
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202510268122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .