Observação Clínica da Acupuntura Facial para a Insónia
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Pei Yuan
Observação Clínica da Acupuntura Facial para a Insónia Baseada na Teoria dos Zangfu e Meridianos
A insónia é um dos transtornos mentais mais comuns e tem mostrado uma tendência crescente nos últimos anos.
Os métodos de tratamento ocidentais comumente utilizados podem facilmente produzir reações adversas relacionadas com medicamentos, e existem problemas como o declínio da eficácia e o desenvolvimento de dependência após a medicação a longo prazo.
O tratamento da insónia pela medicina tradicional chinesa baseia-se na diferenciação de síndromes.
Neste estudo, tomando como exemplos as síndromes comuns de deficiência do coração e do baço e a síndrome de depressão do fígado que se transforma em fogo, com base na teoria do zangfu eingluo, explorámos a seleção de pontos de acupuntura para o tratamento da insónia e realizámos uma observação da eficácia clínica.
Combinando a análise das alterações do Índice de Qualidade de Pittsburgh, da Escala de Ansiedade de Hamilton, da Classificação da Eficácia da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa, da Aquisição de Imagem Térmica por Infravermelhos, do Gravação do Sono com Adesivo da Testa e outros dados, foi exposto o tratamento por acupuntura de doentes com insónia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yixin Zhang
- Número de telefone: 86+15365250510
- E-mail: 652385287@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preenche os critérios de diagnóstico para insónia tanto na medicina ocidental como na medicina tradicional chinesa e os critérios de classificação para a diferenciação de síndromes da MTC;
- Entre os 16 e os 30 anos (incluindo 16 e 30 anos);
- Sem distúrbios mentais ou de linguagem;
- Pontuação PQSI ≥ 7;
- Sem tratamento com medicamentos hipnóticos nas duas semanas anteriores ao estudo;
- Consentimento informado do paciente e participação voluntária neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que não preenchem os critérios de inclusão acima mencionados;
- Aqueles com insónia secundária causada por doenças orgânicas, doenças mentais, etc.;
- Aqueles que desmaiam com a acupuntura ou recusam a acupuntura;
- Aqueles que receberam qualquer acupuntura facial ou inserção de fio nos últimos 3 meses;
- Aqueles que receberam tratamento de remoção de rugas por radiofrequência ou laser nos últimos seis meses;
- Aqueles que receberam injeção de preenchimento facial e injeção de toxina botulínica tipo A e outros tratamentos de rejuvenescimento facial de longa duração no último ano;
- Grávidas ou a amamentar, aquelas que planeiam engravidar durante o processo de tratamento;
- Aqueles que trabalham por turnos noturnos de forma prolongada, com horários de trabalho e descanso irregulares;
- Aqueles com doenças da função endócrina, doenças da função imunitária e aqueles com doenças primárias graves do coração, cérebro, fígado, rins e sistema hematopoiético;
- Aqueles que não conseguem cooperar com o tratamento. Nota: Aqueles que preenchem qualquer um dos itens acima não são incluídos neste ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento com acupuntura facial
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Acupuntura em pontos específicos, cada vez deixando a agulha durante 30 minutos, duas vezes por semana, durante quatro semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento por raspagem facial
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Raspe as áreas específicas do rosto, cada vez durante 15-20 minutos, duas vezes por semana, com um intervalo de pelo menos 2 dias, durante 4 semanas consecutivas, num total de 8 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Semana 4
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Existem 19 perguntas de autoavaliação relacionadas com o sono que compõem 7 componentes com pontuação de 0 a 3 pontos. A avaliação da pontuação total é: 0 a 5. Qualidade do sono boa. 6 a 10. A qualidade do sono é aceitável. 11-15 Qualidade do sono média; A qualidade do sono de 16 a 21 foi muito fraca. A taxa de redução do PSQI = (pontuação antes do tratamento - pontuação após o tratamento)/pontuação antes do tratamento ×100%. Cura: Taxa de redução do PSQI ≥75%. Taxa de eficácia: 50%≤ taxa de dedução < 75%. Eficaz: 25%≤ taxa de dedução < 50%. Inválido: Taxa de dedução do PSQI < 25%. A taxa total de eficácia = (número de pacientes curados + número de pacientes com eficácia marcante + número de pacientes eficazes)/Número total de pacientes neste grupo de ensaios ×100% |
Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Eficácia da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: Semana 4
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De acordo com os "Critérios de Diagnóstico e Terapêutica para Sintomas da Medicina Tradicional Chinesa", foram formulados 11 indicadores de observação para insónia do tipo deficiência do coração e do baço.
A tabela de pontuação da síndrome MTC consiste em 11 sintomas, incluindo sono, sonhos excessivos, palpitações, astenia, tonturas, anorexia, distensão abdominal, fezes moles, compleição, imagem da língua e condição do pulso.
Os primeiros quatro itens são pontuados de acordo com 0, 2, 4 e 6 pontos, e os restantes sete itens são pontuados de acordo com 0-3 pontos, com uma pontuação total de 45 pontos.
Quanto mais alta a pontuação, mais consistentes os sintomas são com o tipo deficiência do coração e do baço.
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Semana 4
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Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: Semana 4
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A tabela inclui 14 itens, todos os quais adotam um método de pontuação de 5 pontos de 0-4 pontos, 0 pontos: assintomático 1 ponto: ligeiro; 2 pontos: moderado; 3 pontos: grave; 4 pontos: extremamente grave.
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Semana 4
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Aquisição de imagem térmica por infravermelhos
Prazo: Semana 4
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Compare a temperatura média (℃) da testa e do abdómen antes e depois do tratamento.
Uma diminuição da temperatura após o tratamento indica eficácia.
Através de termografia infravermelha, a linha do sono na testa: a. Significativamente eficaz: a linha do sono desaparece completamente; b. Eficaz: a linha do sono passa de bilateral para unilateral; c. Ineficaz: a linha do sono não sofre alterações significativas.
A taxa total de eficácia na melhoria da linha do sono = (número de casos significativamente eficazes + número de casos eficazes) / número de casos × 100,0%.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202510268122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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