小児における下気道感染症の現代技術 (MoT-LRTI)
乳児下気道感染症における個別リスク層別化のための現代技術
下気道感染症（LRTI）は、特に低所得国において、世界的に小児の罹患率と死亡率の重要な原因です。 ノルウェーでは、LRTIは乳児の入院の主要な原因であり、大きな社会経済的負担となっています。
細気管支炎はウイルス感染症であり、乳児におけるLRTIの主な表現型です。 これは細い気道に影響を与え、呼吸困難や摂食困難を引き起こします。 現在、治療は主観的評価に依存しており、客観的な評価指標が不足しています。 これにより、患者の過少治療および過剰治療のリスクが高まります。 長期的には、細気管支炎は喘息のリスクを増加させますが、慢性肺疾患の高リスク患者が誰であるかは不明です。
肺超音波検査（LUS）は、細気管支炎の重症度と疾患の進行を評価する有望なツールとして登場しました。 研究者は、診断精度と治療決定を改善し、新技術のためのAI駆動スコアリングツールを開発するために、その使用を探求します。
さらに、潮式呼吸流量曲線（TBFVL）は、乳児の気道閉塞を評価する非侵襲的方法を提供し、細気管支炎の重症度、治療効果、感染後の肺機能を評価する可能性を秘めています。
このプロジェクトでは、研究者はこれらの現代技術の使用を組み合わせて、LRTIを持つ乳児の治療と経過観察を改善します。
この観察研究の主な目的は、急性および慢性の状況における個別のリスク層別化のために、乳児の下気道感染症（LRTI）における肺超音波検査（LUS）と潮式呼吸流量曲線（TBFVL）の有用性を評価することです。 これは、細気管支炎の管理を改善し、慢性肺疾患の高リスク患者を特定して、治療と経過観察プロトコルを個別化することを目指しています。
このプロジェクトには3つの副次的目標があります。
- 入院時の臨床スコア、入院期間、呼吸サポートの必要性、ICU入室と、LUSおよびTBFVL所見との相関を評価すること。
- 急性細気管支炎後の症状持続期間を評価し、感染後遺症を客観的に検査するためのLUSおよびTBFVLの使用を評価すること。
- 12か月後の臨床的経過観察を通じて、細気管支炎が肺機能に及ぼす長期的影響を評価すること。
下気道感染症（LRTI）は入院の主要な原因であり、喘息は北欧諸国の小児における慢性肺疾患の主要な原因です。 このプロジェクトは、急性および慢性の状況におけるリスク層別化と治療プロトコルを改善することを目指しています。
急性期において、このプロジェクトは個々の患者の転帰を予測し、それによって治療を個別化し、不必要な入院、呼吸サポートの使用、抗生物質投与を軽減することを目指します。 さらに、選択された患者に対してより積極的な治療を行う可能性もあります。 この研究は、乳児のLRTIの病態生理学的プロセスの理解を深め、疾患の重症度を評価し、治療を個別化するための客観的指標を提供することを目指しています。
研究者は、この一般的な疾患のためのベッドサイド診断ツールとしての携帯型超音波装置の有用性、妥当性、簡便性を検証するとともに、乳児の気道閉塞を評価するための急性および慢性の状況における潮式呼吸流量曲線（TBFVL）の価値を確認することを目指しています。 これらの現代技術を組み合わせ、実質と気道の両方の障害を評価することは、LRTIの治療に新たな視点を提供します。 さらに、このプロジェクトは、LUSのAI駆動スコアリングツールによる新技術の開発に努めます。
さらに、このプロジェクトは、LRTI後の症状の経過を調査し、慢性肺疾患の高リスク患者の早期同定を促進することを目指しています。 喘息やその他の慢性肺疾患の早期発見は、転帰を改善し、入院の必要性を軽減する可能性を秘めており、それによって疾患に関連する経済的および感情的負担を緩和します。
介護者にとって、症状持続期間や将来の疾患リスクに関する情報の不足は、重要な知識のギャップを表しています。 このプロジェクトは、感染後の症状持続期間を調査し、慢性肺疾患を発症しやすい高リスク集団を特定することによって、この問題に対処することを目指しています。 これは、情報を改善し、経過観察を個別化し、再入院を減少させる可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 電話番号：+4770105000
- メール：hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kari Risnes, Professor
- 電話番号：+4772573000
- メール：kari.risnes@ntnu.no
研究場所
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Møre og Romsdal
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Ålesund、Møre og Romsdal、ノルウェー、6017
- 募集
- Aalesund Hospital
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コンタクト：
- Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 電話番号：+4770105000
- メール：hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
-
コンタクト：
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim、Sør-Trøndelag、ノルウェー、7030
- まだ募集していません
- St. Olavs hospital HF
-
コンタクト：
- Kari Risnes, Professor
- 電話番号：+4772573000
- メール：kari.risnes@ntnu.no
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コンタクト：
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 下気道感染症の臨床診断
- 頻呼吸および/または
- 喘鳴
- 陥没呼吸
- 呼吸困難
除外基準:
- 重度の先天性心疾患（ASD、小型VSD、PDAを除く）
- 嚢胞性線維症および原発性線毛機能不全症（PCD）
- 神経筋疾患およびその他の気道クリアランス低下を伴う疾患
- 重度の軟化症（T0時点での気管支鏡検査により診断）
- 異物吸引
- 気胸
- 胸水（侵襲的介入が必要な場合）
- 気管支肺異形成症または在胎週数＜32週
- ノルウェー語または英語でのコミュニケーションができない保護者
- 体重＜3kg
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2歳未満の小児で、下気道感染症により入院した
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参加者における肺エコー（ベッドサイドで実施、Vスキャン）のパフォーマンス
下気道感染症で入院した患者に行われたタイダルフロー・ボリュームループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン後の1年フォローアップにおける再入院数。
時間枠：登録から12か月後のフォローアップ終了まで。
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すべての参加者は、LRTIによる初回入院後1年間追跡調査されます。
その時点で、研究者は、主要アウトカムとして再入院に関するデータを回収し、初期所見と相関させます。
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登録から12か月後のフォローアップ終了まで。
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下気道感染症による入院期間。
時間枠：入院から退院までの平均入院期間は3日間です。
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主要評価項目は入院期間であり、入院時の所見（肺エコーと流量-容量曲線）との相関を評価する。
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入院から退院までの平均入院期間は3日間です。
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LRTIによる入院後の症状の持続期間。
時間枠：症状の報告に基づき、登録から退院後数週間/数ヶ月まで。最大60日間。
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下気道感染症による入院後の症状持続期間。症状日誌および電話によるフォローアップで記録される。
参加者は、咳がなく通常の状態にある場合に症状がないとみなされる。
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症状の報告に基づき、登録から退院後数週間/数ヶ月まで。最大60日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸サポートの使用は、肺超音波スコアと一回換気量-流量ループの結果と相関していた
時間枠：入院登録から退院までの平均入院日数は3日です。
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二次アウトカムは、肺超音波（LUS）および潮気流-容量ループ（TBFVL）の所見と相関する呼吸サポートの程度です。
研究者は、登録された参加者におけるNIV（HFNC、C-PAP、機械的換気）の使用を監視し、TBFVLの結果およびLUSのスコアリングと相関させます。
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入院登録から退院までの平均入院日数は3日です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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