Technologies Modernes dans les Infections des Voies Respiratoires Inférieures chez l'Enfant (MoT-LRTI)
Technologies modernes pour la stratification individuelle du risque dans les infections des voies respiratoires inférieures chez le nourrisson
Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) constituent une cause importante de morbidité et de mortalité infantiles à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays à faible revenu. En Norvège, les IVRI sont une cause majeure d'hospitalisation chez les nourrissons, représentant un lourd fardeau socio-économique.
La bronchiolite, une infection virale, est la principale manifestation des IVRI chez les nourrissons. Elle affecte les petites voies respiratoires, provoquant des difficultés respiratoires et d'alimentation. Actuellement, le traitement repose sur des évaluations subjectives, manquant de mesures objectives pour l'évaluation. Cela augmente le risque de sous-traitement et de surtraitement des patients. À long terme, la bronchiolite augmente le risque d'asthme, mais on ignore quels sont les patients à haut risque de maladie pulmonaire chronique.
L'échographie pulmonaire (LUS) est apparue comme un outil prometteur pour évaluer la gravité de la bronchiolite et la progression de la maladie. Les investigateurs exploreront son utilisation pour améliorer la précision diagnostique et les décisions thérapeutiques, et développeront des outils de score basés sur l'IA pour cette nouvelle technologie.
De plus, les boucles de débit-volume en respiration calme (TBFVL) offrent une méthode non invasive pour évaluer l'obstruction des voies respiratoires chez les nourrissons, avec le potentiel d'évaluer la gravité de la bronchiolite, l'efficacité du traitement et la fonction pulmonaire post-infection.
Dans ce projet, les investigateurs combineront l'utilisation de ces technologies modernes pour améliorer le traitement et le suivi des nourrissons atteints d'IVRI.
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'utilité de l'échographie pulmonaire (LUS) et des boucles de débit-volume en respiration calme (TBFVL) dans les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) chez les nourrissons pour la stratification individuelle des risques en contexte aigu et chronique. Cela vise à affiner la prise en charge de la bronchiolite, en identifiant les patients à haut risque de maladie pulmonaire chronique pour personnaliser les protocoles de traitement et de suivi.
Le projet comporte trois objectifs secondaires.
- Évaluer la corrélation entre les résultats de LUS et TBFVL avec le score clinique à l'admission, la durée du séjour, le besoin de support respiratoire et les admissions en soins intensifs.
- Évaluer la durée des symptômes après une bronchiolite aiguë et évaluer l'utilisation de LUS et TBFVL pour examiner objectivement les séquelles post-infectieuses.
- Évaluer l'impact à long terme de la bronchiolite sur la fonction pulmonaire par un suivi clinique après une période de 12 mois.
Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) sont la principale cause d'hospitalisation, tandis que l'asthme est la principale cause de maladie pulmonaire chronique chez les enfants dans les pays nordiques. Le projet cherche à améliorer la stratification des risques et les protocoles de traitement en contexte aigu et chronique.
En contexte aigu, le projet s'efforce de pronostiquer les résultats individuels des patients, permettant ainsi d'individualiser le traitement et de réduire les hospitalisations inutiles, l'utilisation de support respiratoire et l'administration d'antibiotiques. De plus, il existe un potentiel de traitement plus agressif pour certains patients sélectionnés. L'étude vise à améliorer la compréhension des processus physiopathologiques des IVRI chez les nourrissons, fournissant des mesures objectives pour évaluer la gravité de la maladie et individualiser le traitement.
Les investigateurs visent à valider l'utilité, la validité et la simplicité des appareils d'échographie portatifs comme outils diagnostiques au chevet du patient pour cette maladie courante, tout en affirmant la valeur des boucles de débit-volume en respiration calme (TBFVL) en contexte aigu et chronique pour évaluer l'obstruction des voies respiratoires chez les nourrissons. En combinant ces technologies modernes, l'évaluation de l'atteinte du parenchyme et des voies respiratoires fournira une nouvelle perspective dans le traitement des IVRI. De plus, le projet s'efforcera de développer une nouvelle technologie avec des outils de score basés sur l'IA pour la LUS.
En outre, le projet vise à examiner l'évolution des symptômes post-IVRI et à faciliter l'identification précoce des patients à haut risque de maladie pulmonaire chronique. La détection précoce de l'asthme et d'autres maladies pulmonaires chroniques a le potentiel d'améliorer les résultats et de réduire le besoin d'hospitalisation, allégeant ainsi les fardeaux économiques et émotionnels associés à la maladie.
Pour les soignants, le manque d'informations concernant la durée des symptômes et le risque de maladie future représente une lacune de connaissances importante. Le projet vise à combler cette lacune, en examinant la durée des symptômes post-infection et en identifiant les cohortes à haut risque prédisposées à la maladie pulmonaire chronique. Cela a le potentiel d'améliorer l'information, de personnaliser le suivi et de réduire les réhospitalisations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- Numéro de téléphone: +4770105000
- E-mail: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kari Risnes, Professor
- Numéro de téléphone: +4772573000
- E-mail: kari.risnes@ntnu.no
Lieux d'étude
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Møre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, Norvège, 6017
- Recrutement
- Aalesund Hospital
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Contact:
- Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- Numéro de téléphone: +4770105000
- E-mail: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
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Contact:
- E-mail: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
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Sør-Trøndelag
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Trondheim, Sør-Trøndelag, Norvège, 7030
- Pas encore de recrutement
- St. Olavs hospital HF
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Contact:
- Kari Risnes, Professor
- Numéro de téléphone: +4772573000
- E-mail: kari.risnes@ntnu.no
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Contact:
- E-mail: kari.risnes@ntnu.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
étude de cohorte unique.
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic clinique d'infection des voies respiratoires inférieures
- avec tachypnée et/ou
- sifflement respiratoire
- tirage intercostal
- difficultés respiratoires
Critères d'exclusion :
- Cardiopathie congénitale sévère (sauf CIA, petite CIV, PCA)
- Fibrose kystique et dyskinésie ciliaire primitive
- Maladies neuromusculaires et autres maladies avec clairance réduite des voies respiratoires
- Malacie sévère, diagnostiquée par bronchoscopie au moment T0.
- Inhalation de corps étranger
- Pneumothorax
- Épanchement pleural (nécessitant des interventions invasives)
- Dysplasie bronchopulmonaire ou âge gestationnel <32 semaines
- Responsable incapable de communiquer en norvégien ou en anglais
- Poids <3 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants de moins de 2 ans, hospitalisés avec une infection des voies respiratoires inférieures
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performance de l'échographie pulmonaire chez les participants, réalisée au chevet (v scan).
boucles de volume de flux tidal réalisées chez des patients hospitalisés avec des infections des voies respiratoires inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réadmissions à 1 an de suivi après le point de référence.
Délai: De l'inclusion à la fin du suivi à 12 mois.
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Tous les participants seront suivis pendant 1 an après la première hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inférieures (LRTI).
À ce moment-là, les investigateurs recueilleront des données sur les réadmissions comme critère de jugement principal, en corrélation avec les résultats initiaux.
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De l'inclusion à la fin du suivi à 12 mois.
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Durée du séjour à l'hôpital en raison d'une infection des voies respiratoires inférieures (LRTI).
Délai: de l'inclusion à la sortie de l'hôpital, le patient moyen est hospitalisé 3 jours.
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Le critère de jugement principal est la durée du séjour à l'hôpital, corrélé aux observations lors de l'hospitalisation (échographie pulmonaire et boucles de volume de débit tidal)
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de l'inclusion à la sortie de l'hôpital, le patient moyen est hospitalisé 3 jours.
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Durée des symptômes après une hospitalisation due à une infection des voies respiratoires inférieures.
Délai: de l'inscription à des semaines/mois après la sortie, en fonction de la déclaration des symptômes. Jusqu'à 60 jours.
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durée des symptômes après une hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inférieures, marquée par un journal des symptômes et un suivi par appel téléphonique.
Les participants sont considérés comme exempts de symptômes lorsqu'ils sont dans leur état habituel sans toux.
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de l'inscription à des semaines/mois après la sortie, en fonction de la déclaration des symptômes. Jusqu'à 60 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'un support respiratoire corrélée avec le score d'échographie pulmonaire et les résultats de la boucle de volume débit-tidal
Délai: de l'inscription au formulaire jusqu'à la sortie de l'hôpital, l'hospitalisation moyenne est de 3 jours.
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Le critère d'évaluation secondaire est le degré de support respiratoire corrélé aux observations de l'échographie pulmonaire (LUS) et des boucles de volume débit-tidal (TBFVL).
Les investigateurs surveilleront l'utilisation de la VNI (HFNC, C-PAP, ventilation mécanique) chez les participants inscrits et la corréleront avec les résultats des TBFVL et le score LUS.
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de l'inscription au formulaire jusqu'à la sortie de l'hôpital, l'hospitalisation moyenne est de 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 940358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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