Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные технологии в лечении инфекций нижних дыхательных путей у детей (MoT-LRTI)

26 января 2026 г. обновлено: Helse Møre og Romsdal HF

Современные технологии для индивидуальной стратификации риска при инфекциях нижних дыхательных путей у младенцев

Инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) являются значимой причиной детской заболеваемости и смертности во всем мире, особенно в странах с низким уровнем дохода. В Норвегии ИНДП — ведущая причина госпитализации среди младенцев, что представляет собой серьезную социально-экономическую нагрузку.

Бронхиолит, вирусная инфекция, является основным проявлением ИНДП у младенцев. Он поражает мелкие дыхательные пути, вызывая затруднения дыхания и кормления. В настоящее время лечение основывается на субъективных оценках, не имея объективных показателей для оценки. Это увеличивает риск как недостаточного, так и избыточного лечения пациентов. В долгосрочной перспективе бронхиолит увеличивает риск развития астмы, но неизвестно, кто из пациентов подвержен высокому риску хронической болезни легких.

Ультразвуковое исследование легких (УЗИ легких) стало перспективным инструментом для оценки тяжести бронхиолита и прогрессирования заболевания. Исследователи изучат его применение для повышения точности диагностики и принятия решений о лечении, а также разработают инструменты оценки на основе искусственного интеллекта для новых технологий.

Кроме того, петли поток-объем при спокойном дыхании (ППОСД) предлагают неинвазивный метод оценки обструкции дыхательных путей у младенцев, с потенциалом для оценки тяжести бронхиолита, эффективности лечения и функции легких после инфекции.

В этом проекте исследователи объединят использование этих современных технологий для улучшения лечения и наблюдения за младенцами с ИНДП.

Основная цель этого наблюдательного исследования — оценить полезность ультразвукового исследования легких (УЗИ легких) и петель поток-объем при спокойном дыхании (ППОСД) при инфекциях нижних дыхательных путей (ИНДП) у младенцев для индивидуальной стратификации риска в острых и хронических условиях. Это направлено на уточнение ведения бронхиолита, выявление пациентов с высоким риском хронической болезни легких для адаптации протоколов лечения и наблюдения.

Проект имеет три второстепенные цели.

  1. Оценить корреляцию между данными УЗИ легких и ППОСД с клинической оценкой при поступлении, длительностью пребывания, потребностью в респираторной поддержке и госпитализацией в ОИТ.
  2. Оценить продолжительность симптомов после острого бронхиолита и изучить использование УЗИ легких и ППОСД для объективного исследования постинфекционных последствий.
  3. Оценить долгосрочное влияние бронхиолита на функцию легких путем клинического наблюдения через 12 месяцев.

Инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) являются ведущей причиной госпитализации, в то время как астма — ведущая причина хронической болезни легких среди детей в скандинавских странах. Проект стремится улучшить стратификацию риска и протоколы лечения как в острых, так и в хронических условиях.

В острых условиях проект стремится прогнозировать исходы для отдельных пациентов, тем самым индивидуализируя лечение и сокращая ненужные госпитализации, использование респираторной поддержки и назначение антибиотиков. Кроме того, существует потенциал для более агрессивного лечения отобранных пациентов. Исследование направлено на улучшение понимания патофизиологических процессов ИНДП у младенцев, предоставляя объективные показатели для оценки тяжести заболевания и индивидуализации лечения.

Исследователи стремятся подтвердить полезность, валидность и простоту портативных ультразвуковых устройств как инструментов прикроватной диагностики для этого распространенного заболевания, а также подтвердить ценность петель поток-объем при спокойном дыхании (ППОСД) в острых и хронических условиях для оценки обструкции дыхательных путей у младенцев. Объединение этих современных технологий, оценка поражения как паренхимы, так и дыхательных путей, предоставит новый взгляд на лечение ИНДП. Кроме того, проект будет стремиться разработать новую технологию с инструментами оценки УЗИ легких на основе искусственного интеллекта.

Кроме того, проект направлен на изучение траектории симптомов после ИНДП и облегчение раннего выявления пациентов с высоким риском хронической болезни легких. Раннее выявление астмы и других хронических болезней легких имеет потенциал для улучшения исходов и сокращения необходимости в госпитализации, тем самым облегчая как экономическое, так и эмоциональное бремя, связанное с заболеванием.

Для лиц, осуществляющих уход, отсутствие информации о продолжительности симптомов и риске будущих заболеваний представляет собой значительный пробел в знаниях. Проект направлен на решение этой проблемы путем изучения продолжительности симптомов после инфекции и выявления групп высокого риска, предрасположенных к хронической болезни легких. Это имеет потенциал как для улучшения информированности, персонализации наблюдения, так и для сокращения повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
  • Номер телефона: +4770105000
  • Электронная почта: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kari Risnes, Professor
  • Номер телефона: +4772573000
  • Электронная почта: kari.risnes@ntnu.no

Места учебы

    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Норвегия, 6017
    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim, Sør-Trøndelag, Норвегия, 7030
        • Еще не набирают
        • St. Olavs hospital HF
        • Контакт:
          • Kari Risnes, Professor
          • Номер телефона: +4772573000
          • Электронная почта: kari.risnes@ntnu.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте до 2 лет, госпитализированные с инфекциями нижних дыхательных путей. однокогортное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз инфекции нижних дыхательных путей
  • с тахипноэ и/или
  • хрипами
  • Западением межреберных промежутков
  • Затруднением дыхания

Критерии исключения:

  • Тяжелый врожденный порок сердца (не ДМПП, малый ДМЖП, ОАП)
  • Муковисцидоз и ПЦД
  • Нервно-мышечные заболевания и другие заболевания со сниженным клиренсом дыхательных путей
  • Выраженный маляция, диагностированный бронхоскопией на момент T0.
  • Аспирация инородного тела
  • Пневмоторакс
  • Плевральный выпот (с необходимостью инвазивных вмешательств)
  • Бронхолегочная дисплазия или гестационный возраст <32 недель
  • Опекун, не способный общаться на норвежском или английском языке
  • Вес <3 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети в возрасте до 2 лет, госпитализированные с инфекцией нижних дыхательных путей
эффективность ультразвукового исследования легких у участников, проводимого у постели больного (v-сканирование).
петли объемного потока приливного дыхания, выполненные у пациентов, госпитализированных с инфекциями нижних дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций через 1 год наблюдения после исходного визита.
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 12 месяцев.
Все участники будут находиться под наблюдением в течение 1 года после первой госпитализации с НИДП. На этом этапе исследователи получат данные о повторных госпитализациях как первичный исход, коррелирующий с первоначальными результатами.
С момента включения в исследование до окончания наблюдения через 12 месяцев.
Длительность пребывания в больнице из-за инфекции нижних дыхательных путей.
Временное ограничение: от момента зачисления до выписки из больницы, в среднем пациент находится в стационаре 3 дня.
Первичным результатом является продолжительность пребывания в больнице, коррелирующая с данными, полученными при госпитализации (ультразвуковое исследование легких и петли объем-поток при дыхании)
от момента зачисления до выписки из больницы, в среднем пациент находится в стационаре 3 дня.
Продолжительность симптомов после госпитализации из-за ИНДП.
Временное ограничение: с момента включения в исследование до недель/месяцев после выписки, на основе сообщений о симптомах. До 60 дней.
длительность симптомов после госпитализации с инфекцией нижних дыхательных путей, определяемая с помощью дневника симптомов и последующего телефонного звонка. Участники считаются свободными от симптомов, когда они находятся в привычном состоянии без кашля.
с момента включения в исследование до недель/месяцев после выписки, на основе сообщений о симптомах. До 60 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование респираторной поддержки коррелировало с оценкой ультразвукового исследования легких и результатами петли объем-поток приливного дыхания
Временное ограничение: от оформления госпитализации до выписки из больницы средняя продолжительность госпитализации составляет 3 дня.
Вторичным критерием оценки является степень респираторной поддержки, коррелирующая с данными ультразвукового исследования лёгких (УЗИ лёгких) и кривыми поток-объём (TBFVL). Исследователи будут отслеживать использование НИВЛ (ВВКВН, СИПАП, искусственная вентиляция лёгких) у включённых участников и сопоставлять с результатами TBFVL и оценкой по данным УЗИ лёгких.
от оформления госпитализации до выписки из больницы средняя продолжительность госпитализации составляет 3 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 940358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться