Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderne teknologier ved infektioner i de nedre luftveje hos børn (MoT-LRTI)

26. januar 2026 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Moderne teknologier til individuel risikostratificering ved nedre luftvejsinfektioner hos spædbørn

Infektioner i de nedre luftveje (LRTI'er) er en væsentlig årsag til børns morbiditet og dødelighed globalt, især i lavindkomstlande. I Norge er LRTI'er en førende årsag til indlæggelse blandt spædbørn, hvilket udgør en stor socioøkonomisk byrde.

Bronkiolitis, en virusinfektion, er den primære manifestation af LRTI'er hos spædbørn. Den påvirker de små luftveje og forårsager åndedræts- og ernæringsvanskeligheder. I dag bygger behandlingen på subjektive vurderinger og mangler objektive mål for bedømmelse. Dette øger risikoen for både under- og overbehandling af patienter. På længere sigt øger bronkiolitis risikoen for astma, men det er ukendt, hvem de højrisikopatienter for kronisk lunge sygdom er.

Lungeultralyd (LUS) er fremstået som et lovende værktøj til at vurdere bronkiolitis' sværhedsgrad og sygdomsforløb. Forskerne vil undersøge dens anvendelse for at forbedre diagnostisk nøjagtighed og behandlingsbeslutninger samt udvikle AI-drevne scoringværktøjer til ny teknologi.

Derudover tilbyder tidal breathing flow volume loops (TBFVL) en ikke-invasiv metode til evaluering af luftvejsobstruktion hos spædbørn med potentiale til at vurdere bronkiolitis' sværhedsgrad, behandlingseffektivitet og lungefunktion efter infektion.

I dette projekt vil forskerne kombinere brugen af disse moderne teknologier for at forbedre behandling og opfølgning af spædbørn med LRTI'er.

Hovedformålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere nytten af lungeultralyd (LUS) og tidal flow volume loops (TBFVL) ved spædbørns infektioner i de nedre luftveje (LRTI'er) til individuel risikostratificering i akutte og kroniske sammenhænge. Dette sigter mod at forfine behandlingen af bronkiolitis, identificere højrisikopatienter for kronisk lunge sygdom og skræddersy behandlings- og opfølgningsprotokoller.

Projektet har tre sekundære mål.

  1. At vurdere sammenhængen mellem LUS- og TBFVL-fund og klinisk score ved indlæggelse, længde af ophold, behov for respiratorisk støtte og intensivafdelingsindlæggelser.
  2. At vurdere varigheden af symptomer efter akut bronkiolitis og evaluere brugen af LUS og TBFVL til objektiv undersøgelse af postinfektiøse følgetilstande.
  3. At evaluere bronkiolitis' langsigtede indvirkning på lungefunktionen gennem klinisk opfølgning efter en 12-måneders periode.

Infektioner i de nedre luftveje (LRTI'er) er den førende årsag til indlæggelse, mens astma er den førende årsag til kronisk lunge sygdom blandt børn i Norden. Projektet søger at forbedre risikostratificering og behandlingsprotokoller i både akutte og kroniske sammenhænge.

I den akutte sammenhæng stræber projektet efter at progosticere individuelle patientresultater, derved individualisere behandling og mindske unødvendige hospitalsindlæggelser, brug af respiratorisk støtte og antibiotikaadministration. Derudover er der potentiale for mere aggressiv behandling til udvalgte patienter. Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af de patofysiologiske processer ved LRTI'er hos spædbørn og give objektive målinger til at evaluere sygdoms sværhedsgrad og individualisere behandling.

Forskerne sigter mod at validere nytten, validiteten og enkelheden af håndholdte ultralydsenheder som sengekantsdiagnostiske værktøjer for denne almindelige sygdom samt bekræfte værdien af tidal flow volume loops (TBFVL) i akutte og kroniske sammenhænge til vurdering af luftvejsobstruktion hos spædbørn. Ved at kombinere disse moderne teknologier og evaluere påvirkning af både parenchym og luftveje vil det give et nyt perspektiv i behandlingen af LRTI'er. Derudover vil projektet stræbe efter at udvikle ny teknologi med AI-drevne scoringværktøjer til LUS.

Yderligere sigter projektet mod at undersøge forløbet af symptomer efter LRTI og lette den tidlige identifikation af patienter med høj risiko for kronisk lunge sygdom. Tidlig opsporing af astma og andre kroniske lunge sygdomme har potentiale til at forbedre resultater og mindske behovet for indlæggelse, hvilket letter både de økonomiske og følelsesmæssige byrder forbundet med sygdommen.

For pårørende udgør mangel på information om symptomers varighed og risiko for fremtidig sygdom et væsentligt videnshul. Projektet sigter mod at adressere dette ved at undersøge varigheden af symptomer efter infektion og identificere højrisikokohorter disponeret for kronisk lunge sygdom. Dette har potentiale til både at forbedre information, personalisere opfølgning og reducere genindlæggelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn under 2 år, indlagt med luftvejsinfektioner i de nedre luftveje. enkelt kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af nedre luftvejsinfektion
  • med takypné og/eller
  • pibende vejrtrækning
  • Indtrækninger
  • Vejrtrækningsbesvær

Eksklusionskriterier:

  • Svær medfødt hjertefejl (ikke ASD, lille VSD, PDA)
  • Cystisk fibrose og PCD
  • Neuromuskulære sygdomme og andre sygdomme med nedsat luftvejsclearance
  • Svær malaci, diagnosticeret ved bronkoskopi på T0-tidspunktet
  • Indånding af fremmedlegeme
  • Pneumothorax
  • Pleuraeffusion (med behov for invasive indgreb)
  • Bronkopulmonal dysplasi eller GA <32 uger
  • Omsorgsperson ikke i stand til at kommunikere på norsk eller engelsk
  • Vægt <3 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn under 2 år, indlagt med nedre luftvejsinfektion
ydeevne af lungeultralydsscanning hos deltagere, udført ved sengen (v-scanning).
tidal-flow volumenløkker udført hos patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser ved 1-års opfølgning efter baseline.
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 12 måneder.
Alle deltagere vil blive fulgt i 1 år efter den første indlæggelse med LRTI.
På det tidspunkt vil undersøgerne hente data om genindlæggelser som primært udfald, korreleret med de indledende fund.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 12 måneder.
Længden af ophold på hospitalet på grund af LRTI.
Tidsramme: fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet, er patienten i gennemsnit indlagt 3 dage.
Primært udfaldsmål er længden af hospitalsopholdet, korreleret med fundene ved indlæggelsen (lungeultralyd og tidal-flow volumen-loops)
fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet, er patienten i gennemsnit indlagt 3 dage.
Varighed af symptomer efter indlæggelse på grund af LRTI.
Tidsramme: fra tilmelding til uger/måneder efter udskrivelse, baseret på rapportering af symptomer. Op til 60 dage.
varigheden af symptomer efter indlæggelse med nedre luftvejsinfektion, markeret ved symptombog og opfølgning via telefonopkald. Deltagerne anses for at være uden symptomer, når de er i deres sædvanlige tilstand uden hoste.
fra tilmelding til uger/måneder efter udskrivelse, baseret på rapportering af symptomer. Op til 60 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af respiratorstøtte korreleret med lungeultralydsscore og tidal-flow volumen-løkkersultater
Tidsramme: fra tilmelding til udskrivelse fra hospitalet, er den gennemsnitlige indlæggelsestid 3 dage.
Sekundært udfald er graden af respiratorisk støtte korreleret med fund på lungeultralyd (LUS) og tidal-flow volumen loops (TBFVL). Forskerne vil overvåge brugen af NIV (HFNC, C-PAP, mekanisk ventilation) hos indskrevne deltagere og korrelere med resultater fra TBFVL og scoring fra LUS.
fra tilmelding til udskrivelse fra hospitalet, er den gennemsnitlige indlæggelsestid 3 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis

Kliniske forsøg med lunges ultralyd

Abonner