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Moderne Technologien bei unteren Atemwegsinfektionen bei Kindern (MoT-LRTI)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Helse Møre og Romsdal HF

Moderne Technologien für die individuelle Risikostratifizierung bei Säuglingsinfektionen der unteren Atemwege

Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) sind weltweit eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität im Kindesalter, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen. In Norwegen sind LRTIs eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen und stellen eine erhebliche sozioökonomische Belastung dar.

Bronchiolitis, eine Virusinfektion, ist die Hauptmanifestation von LRTIs bei Säuglingen. Sie betrifft die kleinen Atemwege und verursacht Atem- und Fütterungsschwierigkeiten. Die Behandlung basiert heute auf subjektiven Einschätzungen und es fehlen objektive Messgrößen für die Beurteilung. Dies erhöht das Risiko einer Unter- und Überbehandlung der Patienten. Langfristig erhöht Bronchiolitis das Asthmarisiko, aber es ist unbekannt, welche Patienten ein hohes Risiko für chronische Lungenerkrankungen haben.

Die Lungenultraschalluntersuchung (LUS) hat sich als vielversprechendes Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der Bronchiolitis und des Krankheitsverlaufs erwiesen. Die Forscher werden ihren Einsatz untersuchen, um die diagnostische Genauigkeit und Behandlungsentscheidungen zu verbessern und KI-gestützte Bewertungswerkzeuge für neue Technologien zu entwickeln.

Darüber hinaus bieten Tidal Breathing Flow Volume Loops (TBFVL) eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Atemwegsobstruktion bei Säuglingen, mit dem Potenzial, den Schweregrad der Bronchiolitis, die Wirksamkeit der Behandlung und die Lungenfunktion nach der Infektion zu beurteilen.

In diesem Projekt werden die Forscher den Einsatz dieser modernen Technologien kombinieren, um die Behandlung und Nachsorge von Säuglingen mit LRTIs zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Nutzen der Lungenultraschalluntersuchung (LUS) und der Tidal Flow Volume Loops (TBFVL) bei Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) von Säuglingen für die individuelle Risikostratifizierung in akuten und chronischen Situationen zu bewerten. Dies zielt darauf ab, das Management der Bronchiolitis zu verfeinern, Hochrisikopatienten für chronische Lungenerkrankungen zu identifizieren und Behandlungs- und Nachsorgeprotokolle anzupassen.

Das Projekt hat drei sekundäre Ziele.

  1. Die Korrelation zwischen LUS- und TBFVL-Befunden mit dem klinischen Score bei Aufnahme, der Aufenthaltsdauer, dem Bedarf an Atemunterstützung und Aufnahmen auf die Intensivstation zu bewerten.
  2. Die Dauer der Symptome nach akuter Bronchiolitis zu bewerten und den Einsatz von LUS und TBFVL zur objektiven Untersuchung postinfektiöser Folgeerscheinungen zu evaluieren.
  3. Die langfristigen Auswirkungen der Bronchiolitis auf die Lungenfunktion durch klinische Nachuntersuchung nach einem Zeitraum von 12 Monaten zu bewerten.

Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) sind die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte, während Asthma die häufigste Ursache für chronische Lungenerkrankungen bei Kindern in den nordischen Ländern ist. Das Projekt zielt darauf ab, die Risikostratifizierung und Behandlungsprotokolle sowohl in akuten als auch in chronischen Situationen zu verbessern.

Im akuten Setting strebt das Projekt an, die individuellen Patientenergebnisse vorherzusagen, um so die Behandlung zu individualisieren und unnötige Krankenhausaufenthalte, den Einsatz von Atemunterstützung und die Verabreichung von Antibiotika zu reduzieren. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit einer aggressiveren Behandlung ausgewählter Patienten. Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis der pathophysiologischen Prozesse von LRTIs bei Säuglingen zu verbessern und objektive Metriken zur Beurteilung des Krankheitsschweregrads und zur Individualisierung der Behandlung bereitzustellen.

Die Forscher streben an, den Nutzen, die Validität und die Einfachheit von tragbaren Ultraschallgeräten als diagnostische Werkzeuge am Krankenbett für diese häufige Erkrankung zu validieren und gleichzeitig den Wert von Tidal Flow Volume Loops (TBFVL) in akuten und chronischen Situationen zur Beurteilung der Atemwegsobstruktion bei Säuglingen zu bestätigen. Die Kombination dieser modernen Technologien und die Bewertung der Beeinträchtigung sowohl des Parenchyms als auch der Atemwege werden eine neue Perspektive in der Behandlung von LRTIs bieten. Darüber hinaus wird das Projekt bestrebt sein, neue Technologien mit KI-gestützten Bewertungswerkzeugen für LUS zu entwickeln.

Weiterhin zielt das Projekt darauf ab, den Verlauf der Symptome nach LRTI zu untersuchen und die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für chronische Lungenerkrankungen zu erleichtern. Die frühzeitige Erkennung von Asthma und anderen chronischen Lungenerkrankungen hat das Potenzial, die Ergebnisse zu verbessern und den Bedarf an Krankenhausaufenthalten zu verringern, wodurch sowohl die wirtschaftlichen als auch die emotionalen Belastungen, die mit der Erkrankung verbunden sind, gemildert werden.

Für Betreuer stellt der Mangel an Informationen über die Dauer der Symptome und das Risiko zukünftiger Erkrankungen eine erhebliche Wissenslücke dar. Das Projekt zielt darauf ab, dies zu adressieren, indem es die Dauer der Symptome nach der Infektion untersucht und Hochrisikogruppen identifiziert, die für chronische Lungenerkrankungen prädisponiert sind. Dies hat das Potenzial, sowohl die Information zu verbessern, die Nachsorge zu personalisieren als auch Krankenhauswiederaufnahmen zu reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 2 Jahren, die mit Infektionen der unteren Atemwege hospitalisiert wurden. Einzelkohortenstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Infektion der unteren Atemwege
  • mit Tachypnoe und/oder
  • Giemen
  • Einziehungen
  • Atembeschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere angeborene Herzerkrankung (kein ASD, kleiner VSD, PDA)
  • Zystische Fibrose und PCD
  • Neuromuskuläre Erkrankungen und andere Erkrankungen mit reduzierter Atemwegsklarance
  • Schwere Malazie, zum Zeitpunkt T0 durch Bronchoskopie diagnostiziert.
  • Fremdkörperaspiration
  • Pneumothorax
  • Pleuraerguss (mit Notwendigkeit invasiver Eingriffe)
  • Bronchopulmonale Dysplasie oder GA <32 Wochen
  • Betreuungsperson kann nicht auf Norwegisch oder Englisch kommunizieren
  • Gewicht <3 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder unter 2 Jahren, die mit einer Infektion der unteren Atemwege hospitalisiert sind
Leistung der Lungenultraschalluntersuchung bei Teilnehmern, am Krankenbett durchgeführt (V-Scan).
Tidal-Flow-Volumen-Schleifen, die bei Patienten durchgeführt wurden, die mit Infektionen der unteren Atemwege hospitalisiert waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederaufnahmen im 1-Jahres-Follow-up nach Baseline.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
Alle Teilnehmer werden 1 Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt mit LRTI nachbeobachtet. Zu diesem Zeitpunkt werden die Untersucher Daten über Wiederaufnahmen als primären Endpunkt abrufen, die mit den anfänglichen Befunden korreliert werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von LRTI.
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus ist der durchschnittliche Patient 3 Tage hospitalisiert.
Primäres Ergebnis ist die Verweildauer im Krankenhaus, korreliert mit den Befunden bei der Krankenhausaufnahme (Lungenultraschall und Tidal-Flow-Volumen-Schleifen)
vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus ist der durchschnittliche Patient 3 Tage hospitalisiert.
Dauer der Symptome nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer LRTI.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu Wochen/Monaten nach der Entlassung, basierend auf der Berichterstattung von Symptomen. Bis zu 60 Tage.
Dauer der Symptome nach Krankenhausaufenthalt mit Infektion der unteren Atemwege, gekennzeichnet durch Symptomtagebuch und telefonische Nachverfolgung. Teilnehmer werden als symptomfrei betrachtet, wenn sie sich in ihrem gewohnten Zustand ohne Husten befinden.
von der Einschreibung bis zu Wochen/Monaten nach der Entlassung, basierend auf der Berichterstattung von Symptomen. Bis zu 60 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anwendung von Atemunterstützung korrelierte mit dem Lungensonografie-Score und den Ergebnissen der Tidal-Flow-Volumen-Schleife
Zeitfenster: vom Einschreibungsformular bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beträgt der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt 3 Tage.
Sekundäres Ziel ist der Grad der Atemunterstützung, korreliert mit den Befunden der Lungenultraschalluntersuchung (LUS) und den tidal-flow Volumenschleifen (TBFVL). Die Untersucher werden den Einsatz von NIV (HFNC, C-PAP, mechanische Beatmung) bei eingeschlossenen Teilnehmern überwachen und mit den Ergebnissen der TBFVL und der Bewertung der LUS korrelieren.
vom Einschreibungsformular bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beträgt der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt 3 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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