Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderne teknologier i nedre luftveisinfeksjoner hos barn (MoT-LRTI)

26. januar 2026 oppdatert av: Helse Møre og Romsdal HF

Moderne teknologier for individuell risikostratifisering i nedre luftveisinfeksjoner hos spedbarn

Infeksjoner i nedre luftveier (LRTIs) er en betydelig årsak til sykdom og dødelighet hos barn globalt, spesielt i lavinntektsland. I Norge er LRTIs en ledende årsak til innleggelse blant spedbarn, og representerer en stor samfunnsøkonomisk byrde.

Bronkiolitt, en virusinfeksjon, er den viktigste formen for LRTIs hos spedbarn. Den påvirker de små luftveiene og forårsaker puste- og spisevansker. I dag er behandlingen basert på subjektive vurderinger, og det mangler objektive mål for vurdering. Dette øker risikoen for både under- og overbehandling av pasienter. På lang sikt øker bronkiolitt risikoen for astma, men det er ukjent hvem de høye risiko-pasientene for kronisk lungesykdom er.

Lungeultralyd (LUS) har vist seg som et lovende verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av bronkiolitt og sykdommens progresjon. Forskerne vil utforske bruken for å forbedre diagnostisk nøyaktighet og behandlingsbeslutninger, og utvikle KI-drevne skåringsverktøy for ny teknologi.

I tillegg tilbyr tidevannspust-strøm-volum-løkker (TBFVL) en ikke-invasiv metode for å evaluere luftveisobstruksjon hos spedbarn, med potensiale til å vurdere alvorlighetsgraden av bronkiolitt, behandlingseffektivitet og lungfunksjon etter infeksjon.

I dette prosjektet vil forskerne kombinere bruken av disse moderne teknologiene for å forbedre behandling og oppfølging av spedbarn med LRTIs.

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å vurdere nytten av lungeultralyd (LUS) og tidevannspust-strøm-volum-løkker (TBFVL) ved infeksjoner i nedre luftveier (LRTIs) hos spedbarn for individuell risikostratifisering i akutte og kroniske situasjoner. Dette tar sikte på å forbedre behandlingen av bronkiolitt, identifisere høye risiko-pasienter for kronisk lungesykdom for å tilpasse behandlings- og oppfølgingsprotokoller.

Prosjektet har tre sekundære mål.

  1. Å vurdere sammenhengen mellom LUS- og TBFVL-funn med klinisk skår ved innleggelse, lengde på opphold, behov for respiratorisk støtte og intensivavdelingsinnleggelser.
  2. Å vurdere varigheten av symptomer etter akutt bronkiolitt og evaluere bruken av LUS og TBFVL for å undersøke postinfeksiøse følgetilstander objektivt.
  3. Å evaluere den langsiktige påvirkningen av bronkiolitt på lungfunksjon gjennom klinisk oppfølging etter en 12-måneders periode.

Infeksjoner i nedre luftveier (LRTIs) er den ledende årsaken til innleggelse, mens astma er den ledende årsaken til kronisk lungesykdom blant barn i nordiske land. Prosjektet søker å forbedre risikostratifisering og behandlingsprotokoller i både akutte og kroniske situasjoner.

I den akutte situasjonen streber prosjektet etter å prognostisere individuelle pasientutfall, og dermed individualisere behandling og redusere unødvendige sykehusinnleggelser, bruk av respiratorisk støtte og antibiotikautdeling. I tillegg er det potensiale for mer aggressiv behandling til utvalgte pasienter. Studien tar sikte på å forbedre forståelsen av patofysiologiske prosesser ved LRTIs hos spedbarn, og gi objektive mål for å evaluere sykdommens alvorlighetsgrad og individualisere behandling.

Forskerne tar sikte på å validere nytten, gyldigheten og enkelheten til håndholdte ultralydenheter som sengekantdiagnostiske verktøy for denne vanlige sykdommen, sammen med å bekrefte verdien av tidevannspust-strøm-volum-løkker (TBFVL) i akutte og kroniske situasjoner for å vurdere luftveisobstruksjon hos spedbarn. Ved å kombinere disse moderne teknologiene, og evaluere påvirkning av både parenkymet og luftveiene, vil det gi et nytt perspektiv i behandlingen av LRTIs. I tillegg vil prosjektet strebe etter å utvikle ny teknologi med KI-drevne skåringsverktøy for LUS.

Videre tar prosjektet sikte på å undersøke forløpet av symptomer etter LRTI og legge til rette for tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for kronisk lungesykdom. Tidlig oppdagelse av astma og andre kroniske lungesykdommer har potensiale til å forbedre utfall og redusere behovet for sykehusinnleggelse, og dermed lette både de økonomiske og emosjonelle byrdene knyttet til sykdommen.

For omsorgspersoner representerer mangelen på informasjon om symptomvarighet og risiko for fremtidig sykdom et betydelig kunnskapsgap. Prosjektet tar sikte på å adressere dette ved å undersøke symptomvarighet etter infeksjon og identifisere høye risiko-grupper som er disponert for kronisk lungesykdom. Dette har potensiale til å både forbedre informasjon, personalisere oppfølging og redusere sykehusreinnleggelser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn under 2 år, innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjoner. enkelt kohortstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av nedre luftveisinfeksjon
  • med takypné og/eller
  • piping
  • Inntrekninger
  • Pustevansker

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig medfødt hjertefeil (ikke ASD, liten VSD, PDA)
  • Cystisk fibrose og PCD
  • Nevromuskulære sykdommer og andre sykdommer med redusert luftveisklaring
  • Alvorlig malasi, diagnostisert ved bronkoskopi ved T0-tidspunktet
  • Fremmedlegemeinnånding
  • Pneumotoraks
  • Pleuravæske (som krever invasive inngrep)
  • Bronkopulmonal dysplasi eller gestasjonsalder <32 uker
  • Foresatt som ikke kan kommunisere på norsk eller engelsk
  • Vekt <3 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn under 2 år, innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjon
ytelsen av lungeskanning hos deltakerne, utført ved sengen (v-scan).
tidal-flow volumløkker utført hos pasienter innlagt med nedre luftveisinfeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nye innleggelser ved 1-års oppfølging etter baseline.
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 12 måneder.
Alle deltakerne vil bli fulgt i 1 år etter første innleggelse med nedre luftveisinfeksjon (LRTI). På det tidspunktet vil forskerne hente inn data om reinnleggelser som primært utfallsmål, korrelert med de opprinnelige funnene.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 12 måneder.
Lengden på oppholdet på sykehuset på grunn av LRTI.
Tidsramme: fra innmelding til utskrivning fra sykehuset, er gjennomsnittspasienten innlagt i 3 dager.
Primært utfall er lengden på sykehusoppholdet, korrelert med funn ved innleggelse (lungeultralyd og tidevannsstrøm-volumløkker)
fra innmelding til utskrivning fra sykehuset, er gjennomsnittspasienten innlagt i 3 dager.
Varighet av symptomer etter innleggelse på sykehus på grunn av LRTI.
Tidsramme: fra innmelding til uker/måneder etter utskrivelse, basert på rapportering av symptomer. Opptil 60 dager.
varighet av symptomer etter innleggelse med nedre luftveisinfeksjon, registrert ved symptomdagbok og oppfølging via telefon. Deltakere anses som symptomfrie når de er i sin vanlige tilstand uten hoste.
fra innmelding til uker/måneder etter utskrivelse, basert på rapportering av symptomer. Opptil 60 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av respirasjonsstøtte korrelert med lungescore ved ultralyd og resultater fra tidevannsstrøm-volumløkke
Tidsramme: fra påmelding til utskrivelse fra sykehus, er gjennomsnittlig sykehusinnleggelse 3 dager.
Sekundært utfallsmål er graden av respiratorstøtte korrelert med funn på lungeultralyd (LUS) og tidal-flow volumløkker (TBFVL). Forskerne vil overvåke bruken av NIV (HFNC, C-PAP, mekanisk ventilasjon) hos innskrevne deltakere og korrelere med resultater fra TBFVL og scoring fra LUS.
fra påmelding til utskrivelse fra sykehus, er gjennomsnittlig sykehusinnleggelse 3 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere