소아 하기도 감염에서의 현대 기술 (MoT-LRTI)
영아 하기도 감염의 개별 위험 계층화를 위한 현대 기술
하부 호흡기 감염(LRTIs)은 특히 저소득 국가에서 전 세계적으로 소아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 노르웨이에서는 LRTIs가 영아 입원의 주요 원인으로, 상당한 사회경제적 부담을 나타냅니다.
기관지염은 바이러스 감염으로, 영아에서 LRTIs의 주요 증상입니다. 이는 작은 기도를 침범하여 호흡 및 섭식 곤란을 유발합니다. 현재 치료는 주관적 평가에 의존하며, 평가를 위한 객관적 측정이 부족합니다. 이는 환자의 과소 치료 및 과잉 치료 위험을 증가시킵니다. 장기적으로 기관지염은 천식 위험을 증가시키지만, 만성 폐질환의 고위험 환자가 누구인지는 알려져 있지 않습니다.
폐 초음파(LUS)는 기관지염의 중증도와 질병 진행을 평가하는 유망한 도구로 부상했습니다. 연구자들은 진단 정확도와 치료 결정을 개선하고, 새로운 기술을 위한 AI 기반 점수 도구를 개발하기 위해 그 사용을 탐구할 것입니다.
또한, 조수 호흡 유량 곡선(TBFVL)은 영아의 기도 폐쇄를 평가하는 비침습적 방법으로, 기관지염의 중증도, 치료 효과 및 감염 후 폐 기능을 평가할 잠재력을 가지고 있습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 LRTIs를 가진 영아의 치료와 추적 관찰을 개선하기 위해 이러한 현대 기술의 사용을 결합할 것입니다.
이 관찰 연구의 주요 목적은 급성 및 만성 상황에서 개별 위험 계층화를 위해 영아 하부 호흡기 감염(LRTIs)에서 폐 초음파(LUS)와 조수 호흡 유량 곡선(TBFVL)의 유용성을 평가하는 것입니다. 이는 기관지염의 관리를 개선하고, 만성 폐질환의 고위험 환자를 식별하여 치료 및 추적 관찰 프로토콜을 맞춤화하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트에는 세 가지 부차적 목표가 있습니다.
- 입원 시 임상 점수, 재원 기간, 호흡 지원 필요성 및 중환자실 입원과 LUS 및 TBFVL 결과 간의 상관관계를 평가합니다.
- 급성 기관지염 후 증상 지속 기간을 평가하고, 감염 후 후유증을 객관적으로 검사하기 위해 LUS 및 TBFVL의 사용을 평가합니다.
- 12개월 후 임상 추적 관찰을 통해 기관지염이 폐 기능에 미치는 장기적 영향을 평가합니다.
북유럽 국가에서 하부 호흡기 감염(LRTIs)은 입원의 주요 원인인 반면, 천식은 소아 만성 폐질환의 주요 원인입니다. 이 프로젝트는 급성 및 만성 상황 모두에서 위험 계층화와 치료 프로토콜을 개선하려고 합니다.
급성 상황에서 이 프로젝트는 개별 환자 결과를 예후 판단하여 치료를 맞춤화하고, 불필요한 입원, 호흡 지원 사용 및 항생제 투여를 완화하려고 노력합니다. 또한 선택된 환자에게 더 공격적인 치료의 가능성이 있습니다. 이 연구는 영아 LRTIs의 병리생리학적 과정에 대한 이해를 개선하고, 질병 중증도를 평가하고 치료를 맞춤화하기 위한 객관적 지표를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 흔한 질병에 대한 병상 진단 도구로서 휴대용 초음파 장치의 유용성, 타당성 및 단순성을 검증하고, 영아의 기도 폐쇄를 평가하기 위해 급성 및 만성 상황에서 조수 호흡 유량 곡선(TBFVL)의 가치를 확인하려고 합니다. 이러한 현대 기술을 결합하여 실질 조직과 기도 모두의 침범을 평가하는 것은 LRTIs 치료에 새로운 관점을 제공할 것입니다. 또한 프로젝트는 LUS의 AI 기반 점수 도구를 사용한 새로운 기술을 개발하기 위해 노력할 것입니다.
더 나아가, 이 프로젝트는 LRTI 후 증상의 경로를 조사하고 만성 폐질환의 고위험 환자를 조기에 식별하는 것을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다. 천식 및 기타 만성 폐질환의 조기 발견은 결과를 개선하고 입원 필요성을 완화할 잠재력을 가지고 있어, 질병과 관련된 경제적 및 정서적 부담을 완화할 수 있습니다.
돌보는 사람들에게 증상 지속 기간과 미래 질병 위험에 대한 정보 부족은 상당한 지식 격차를 나타냅니다. 이 프로젝트는 감염 후 증상 지속 기간을 조사하고 만성 폐질환에 취약한 고위험 집단을 식별함으로써 이를 해결하려고 합니다. 이는 정보를 개선하고, 추적 관찰을 맞춤화하며, 재입원을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 전화번호: +4770105000
- 이메일: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kari Risnes, Professor
- 전화번호: +4772573000
- 이메일: kari.risnes@ntnu.no
연구 장소
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Møre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, 노르웨이, 6017
- 모병
- Aalesund Hospital
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연락하다:
- Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 전화번호: +4770105000
- 이메일: hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
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연락하다:
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Sør-Trøndelag
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Trondheim, Sør-Trøndelag, 노르웨이, 7030
- 아직 모집하지 않음
- St. Olavs hospital HF
-
연락하다:
- Kari Risnes, Professor
- 전화번호: +4772573000
- 이메일: kari.risnes@ntnu.no
-
연락하다:
- 이메일: kari.risnes@ntnu.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하부 호흡기 감염의 임상적 진단
- 빈호흡 및/또는
- 천명음
- 흉곽 함몰
- 호흡 곤란
제외 기준:
- 중증 선천성 심장 질환(ASD, 소형 VSD, PDA 제외)
- 낭성 섬유증 및 PCD
- 신경근육 질환 및 기도 청소 능력이 감소된 기타 질환
- 중증 연화증, T0 시점 기관지경 검사로 진단됨
- 이물 흡인
- 기흉
- 흉막 삼출(침습적 중재 필요 시)
- 기관지폐 이형성증 또는 재태 연령 <32주
- 노르웨이어 또는 영어로 의사소통이 불가능한 보호자
- 체중 <3kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2세 미만의 소아, 하기도 감염으로 입원한
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참가자 대상 침대 옆에서 수행된(v scan) 폐 초음파 성능
하부 호흡기 감염으로 입원한 환자에서 시행한 조수성 흐름 용적 루프.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점 이후 1년 추적 관찰에서의 재입원 횟수.
기간: 12개월 추적 관찰 종료 시점까지
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모든 참가자는 LRTI로 첫 입원 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
이때 연구자들은 주요 결과로서 재입원에 대한 데이터를 수집하며, 이를 초기 결과와 연관시켜 분석할 것입니다.
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12개월 추적 관찰 종료 시점까지
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LRTI로 인한 병원 체류 기간.
기간: 입원부터 퇴원까지, 평균 환자는 3일간 입원합니다.
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주요 결과는 입원 기간으로, 입원 시 발견된 소견(폐 초음파 및 조류-용적 루프)과 상관관계가 있습니다.
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입원부터 퇴원까지, 평균 환자는 3일간 입원합니다.
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LRTI로 인한 입원 후 증상 지속 기간.
기간: 등록부터 퇴원 후 몇 주/몇 달까지 증상 보고를 기준으로 합니다. 최대 60일까지.
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하부 호흡기 감염으로 입원한 후 증상 지속 기간으로, 증상 일지와 전화 추적 조사를 통해 확인됩니다.
참가자는 기침 없이 평소 상태에 있을 때 증상이 없는 것으로 간주됩니다.
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등록부터 퇴원 후 몇 주/몇 달까지 증상 보고를 기준으로 합니다. 최대 60일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지원 사용은 폐 초음파 점수와 조류-용적 루프 결과와 상관관계가 있습니다.
기간: 입원 등록에서 퇴원까지, 평균 입원 기간은 3일입니다.
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보조 평가변수는 폐 초음파(LUS)와 호기 유량-용적 곡선(TBFVL) 결과와 연관된 호흡 지원 정도입니다.
연구자들은 등록된 참가자들의 무기폐 호흡기(NIV)(고유량 비강 산소 요법, C-PAP, 기계적 환기) 사용을 모니터링하고 TBFVL 결과 및 LUS 점수와 연관성을 분석할 것입니다.
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입원 등록에서 퇴원까지, 평균 입원 기간은 3일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 940358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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