Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderní technologie při léčbě infekcí dolních cest dýchacích u dětí (MoT-LRTI)

26. ledna 2026 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Moderní technologie pro individuální stratifikaci rizika u infekcí dolních cest dýchacích u kojenců

Infekce dolních cest dýchacích (LRTI) jsou významnou příčinou dětské nemocnosti a úmrtnosti celosvětově, zejména v zemích s nízkými příjmy. V Norsku jsou LRTI hlavní příčinou hospitalizace kojenců, což představuje velkou socioekonomickou zátěž.

Bronchiolitida, virová infekce, je hlavním projevem LRTI u kojenců. Postihuje malé dýchací cesty, způsobuje potíže s dýcháním a krmením. Dnešní léčba se opírá o subjektivní hodnocení, chybí objektivní měřítka pro posouzení. To zvyšuje riziko nedostatečné i nadměrné léčby pacientů. Z dlouhodobého hlediska bronchiolitida zvyšuje riziko astmatu, ale není známo, kdo jsou vysoce rizikoví pacienti pro chronické plicní onemocnění.

Lungární ultrasonografie (LUS) se ukázala jako slibný nástroj pro hodnocení závažnosti bronchiolitidy a progrese onemocnění. Výzkumníci prozkoumají její využití ke zlepšení diagnostické přesnosti a rozhodování o léčbě a vyvinou AI-řízené skórovací nástroje pro novou technologii.

Kromě toho nabízejí smyčky objemu průtoku při klidném dýchání (TBFVL) neinvazivní metodu pro vyhodnocení obstrukce dýchacích cest u kojenců, s potenciálem posoudit závažnost bronchiolitidy, účinnost léčby a plicní funkci po infekci.

V tomto projektu výzkumníci zkombinují využití těchto moderních technologií ke zlepšení léčby a sledování kojenců s LRTI.

Hlavním cílem této observační studie je posoudit užitečnost lungární ultrasonografie (LUS) a smyček objemu průtoku při klidném dýchání (TBFVL) u infekcí dolních cest dýchacích (LRTI) u kojenců pro individuální stratifikaci rizika v akutním a chronickém kontextu. Cílem je zpřesnit management bronchiolitidy, identifikovat vysoce rizikové pacienty pro chronické plicní onemocnění a přizpůsobit léčebné a sledovací protokoly.

Projekt má tři sekundární cíle.

  1. Posoudit korelaci mezi nálezy LUS a TBFVL s klinickým skóre při přijetí, délkou pobytu, potřebou respirační podpory a přijetí na JIP.
  2. Posoudit dobu trvání příznaků po akutní bronchiolitidě a vyhodnotit využití LUS a TBFVL k objektivnímu vyšetření postinfekčních následků.
  3. Vyhodnotit dlouhodobý dopad bronchiolitidy na plicní funkce prostřednictvím klinického sledování po 12 měsících.

Infekce dolních cest dýchacích (LRTI) jsou hlavní příčinou hospitalizace, zatímco astma je hlavní příčinou chronického plicního onemocnění u dětí v severských zemích. Projekt usiluje o zlepšení stratifikace rizika a léčebných protokolů v akutním i chronickém kontextu.

V akutním kontextu se projekt snaží prognózovat individuální výsledky pacientů, a tím individualizovat léčbu a omezit zbytečné hospitalizace, použití respirační podpory a podávání antibiotik. Kromě toho existuje potenciál agresivnější léčby vybraných pacientů. Studie si klade za cíl zlepšit porozumění patofyziologickým procesům LRTI u kojenců, poskytnout objektivní metriky pro hodnocení závažnosti onemocnění a individualizaci léčby.

Výzkumníci si kladou za cíl ověřit užitečnost, platnost a jednoduchost ručních ultrazvukových zařízení jako diagnostických nástrojů u lůžka pro toto běžné onemocnění, spolu s potvrzením hodnoty smyček objemu průtoku při klidném dýchání (TBFVL) v akutním a chronickém kontextu pro hodnocení obstrukce dýchacích cest u kojenců. Kombinace těchto moderních technologií a hodnocení postižení jak parenchymu, tak dýchacích cest poskytne nový pohled na léčbu LRTI. Kromě toho se projekt bude snažit vyvinout novou technologii s AI-řízenými skórovacími nástroji LUS.

Dále si projekt klade za cíl prozkoumat trajektorii příznaků po LRTI a usnadnit časnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem chronického plicního onemocnění. Včasné odhalení astmatu a dalších chronických plicních onemocnění má potenciál zlepšit výsledky a omezit potřebu hospitalizace, čímž se zmírní jak ekonomická, tak emoční zátěž spojená s onemocněním.

Pro pečovatele představuje nedostatek informací ohledně doby trvání příznaků a rizika budoucího onemocnění významnou mezeru ve znalostech. Projekt si klade za cíl toto řešit tím, že prozkoumá dobu trvání příznaků po infekci a identifikuje vysoce rizikové skupiny náchylné k chronickému plicnímu onemocnění. To má potenciál jak zlepšit informovanost, personalizovat sledování, tak snížit opětovné hospitalizace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti do 2 let věku, hospitalizované s infekcemi dolních cest dýchacích. jedna kohortová studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza infekce dolních cest dýchacích
  • s tachypnoe a/nebo
  • pískoty
  • Zatahování
  • Dýchací obtíže

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká vrozená srdeční vada (nikoli ASD, malý VSD, PDA)
  • Cystická fibróza a PCD
  • Neuromuskulární onemocnění a jiná onemocnění se sníženou clearance dýchacích cest
  • Těžká malacie, diagnostikována bronchoskopií v čase T0.
  • Aspirace cizího tělesa
  • Pneumotorax
  • Pleurální výpotek (vyžadující invazivní zákroky)
  • Bronchopulmonální dysplazie nebo gestační věk <32 týdnů
  • Pečovatel není schopen komunikovat v norštině nebo angličtině
  • Hmotnost <3 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti do 2 let věku, hospitalizované s infekcí dolních cest dýchacích
výkon plicního ultrazvuku u účastníků, provedený u lůžka (v scan).
smyčky objemu přílivového průtoku provedené u pacientů hospitalizovaných s infekcemi dolních cest dýchacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet znovupřijetí do 1 roku sledování po výchozím vyšetření.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 12 měsících.
Všichni účastníci budou sledováni po dobu 1 roku po první hospitalizaci s LRTI. V tomto okamžiku výzkumníci získají údaje o přehospitalizacích jako primárním výsledku, korelovaném s počátečními nálezy.
Od zařazení do studie do konce sledování po 12 měsících.
Délka pobytu v nemocnici z důvodu LRTI.
Časové okno: od zápisu do propuštění z nemocnice je průměrný pacient hospitalizován 3 dny.
Primární výsledek je délka pobytu v nemocnici, korelovaná s nálezy při hospitalizaci (plicní ultrazvuk a smyčky objemu přílivového toku)
od zápisu do propuštění z nemocnice je průměrný pacient hospitalizován 3 dny.
Trvání příznaků po hospitalizaci z důvodu LRTI.
Časové okno: od zápisu do týdnů/měsíců po propuštění na základě hlášení příznaků. Až 60 dní.
délka příznaků po hospitalizaci s infekcí dolních cest dýchacích, zaznamenaná pomocí deníku příznaků a následného telefonického sledování. Účastníci jsou považováni za bez příznaků, když jsou ve svém obvyklém stavu bez kašle.
od zápisu do týdnů/měsíců po propuštění na základě hlášení příznaků. Až 60 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití respirační podpory korelovalo s výsledky skóre plicního ultrazvuku a smyčky objemu dechového průtoku
Časové okno: od zápisu do propuštění z nemocnice je průměrná hospitalizace 3 dny.
Sekundárním cílem je stupeň respirační podpory korelovaný s nálezy na plicním ultrazvuku (LUS) a smyčkách objemu dechového proudu (TBFVL). Výzkumníci budou sledovat použití NIV (HFNC, C-PAP, mechanické ventilace) u zapojených účastníků a korelovat je s výsledky z TBFVL a skórováním z LUS.
od zápisu do propuštění z nemocnice je průměrná hospitalizace 3 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 940358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bronchiolitida

Klinické studie na ultrazvuk plic

Předplatit