Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyaikaiset teknologiat lasten alahengitystieinfektioissa (MoT-LRTI)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF

Modernit teknologiat yksilölliseen riskin arviointiin imeväisten alahengitystieinfektioissa

Alahengitystieinfektiot (LRTI:t) ovat merkittävä sairastavuuden ja kuolleisuuden syy lapsuusiässä maailmanlaajuisesti, erityisesti matalan tulotason maissa. Norjassa LRTI:t ovat johtava sairaalahoitoon johtava syy imeväisillä, mikä edustaa suurta sosioekonomista taakkaa.

Bronkioliitti, virusinfektio, on tärkein LRTI:n ilmentymä imeväisillä. Se vaikuttaa pienimpiin hengitysteihin, aiheuttaen hengitys- ja ruokintaongelmia. Nykyään hoito perustuu subjektiivisiin arvioihin, ja siitä puuttuu objektiiviset mittarit arviointiin. Tämä lisää potilaiden alihoidon ja ylihoidon riskiä. Pitkällä aikavälillä bronkioliitti lisää astman riskiä, mutta ei tiedetä, ketkä ovat korkean riskin potilaat krooniseen keuhkosairauteen.

Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) on noussut lupaavaksi työkaluksi bronkioliitin vakavuuden ja taudin etenemisen arviointiin. Tutkijat selvittävät sen käyttöä diagnoosien tarkkuuden ja hoitopäätösten parantamiseksi sekä kehittävät tekoälyn avulla toimivia pisteytystyökaluja uuden teknologian hyödyntämiseksi.

Lisäksi vuorovesihengityksen virtaus-tilavuuskäyrät (TBFVL) tarjoavat invasiivisen menetelmän hengitysteiden ahtauden arviointiin imeväisillä, mahdollisuudella arvioida bronkioliitin vakavuutta, hoidon tehoa ja infektion jälkeistä keuhkotoimintaa.

Tässä hankkeessa tutkijat yhdistävät näiden modernien teknologioiden käyttöä parantaakseen LRTI-potilaiden hoitoa ja seurantaa.

Tämän havainnointitutkimuksen päätavoite on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) ja vuorovesihengityksen virtaus-tilavuuskäyrien (TBFVL) hyödyllisyyttä imeväisten alahengitystieinfektioissa (LRTI) yksilöllisen riskin arvioinnissa akuutissa ja kroonisessa tilanteessa. Tavoitteena on hienosäätää bronkioliitin hoitoa, tunnistaa korkean riskin potilaat krooniseen keuhkosairauteen räätälöidäkseen hoito- ja seurantaprotokollat.

Hankkeella on kolme toissijaista tavoitetta.

  1. Arvioida korrelaatiota LUS- ja TBFVL-löydösten ja kliinisen pisteytyksen välillä sairaalahoitoon tullessa, oleskelun pituuden, hengitystuen tarpeen ja teho-osastohoitoon joutumisen välillä.
  2. Arvioida oireiden kestoa akuutin bronkioliitin jälkeen ja arvioida LUS:n ja TBFVL:n käyttöä objektiivisesti tarkasteltaessa infektion jälkeisiä seurauksia.
  3. Arvioida bronkioliitin pitkäaikaisvaikutuksia keuhkotoimintaan kliinisen seurannan kautta 12 kuukauden jakson jälkeen.

Alahengitystieinfektiot (LRTI:t) ovat johtava sairaalahoitoon johtava syy, kun taas astma on johtava kroonisen keuhkosairauden syy lapsilla Pohjoismaissa. Hankkeessa pyritään parantamaan riskin arviointia ja hoitoprotokollia sekä akuutissa että kroonisessa tilanteessa.

Akuutissa tilanteessa hankkeessa pyritään ennustamaan yksittäisten potilaiden hoitotuloksia, mikä mahdollistaa hoidon yksilöllistämisen ja vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja, hengitystuen käyttöä ja antibioottien antamista. Lisäksi valituille potilaille on mahdollista antaa aggressiivisempaa hoitoa. Tutkimuksessa pyritään parantamaan ymmärrystä LRTI:n patofysiologisista prosesseista imeväisillä, tarjoten objektiivisia mittareita taudin vakavuuden arviointiin ja hoidon yksilöllistämiseen.

Tutkijat pyrkivät vahvistamaan käsikäyttöisten ultraäänilaitteiden hyödyllisyyden, pätevyyden ja yksinkertaisuuden sängynpään diagnoosityökaluina tälle yleiselle taudille, samalla vahvistaen vuorovesihengityksen virtaus-tilavuuskäyrien (TBFVL) arvoa akuutissa ja kroonisessa tilanteessa hengitysteiden ahtauden arvioinnissa imeväisillä. Yhdistämällä nämä modernit teknologiat, arvioimalla sekä keuhkoparenkymin että hengitysteiden vaurioitumista, saadaan uusi näkökulma LRTI:n hoitoon. Lisäksi hankkeessa pyritään kehittämään uutta teknologiaa tekoälyn avulla toimivilla LUS-pisteytystyökaluilla.

Edelleen hankkeessa pyritään tutkimaan oireiden kehitystä LRTI:n jälkeen ja helpottamaan potilaiden, joilla on korkea riski krooniseen keuhkosairauteen, varhaista tunnistamista. Astman ja muiden kroonisten keuhkosairauksien varhainen havaitseminen voi parantaa hoitotuloksia ja vähentää sairaalahoitojen tarvetta, lievittäen siten sekä taloudellista että emotionaalista taakkaa, joka liittyy tautiin.

Hoitajille tiedon puute oireiden keston ja tulevan sairauden riskin suhteen edustaa merkittävää tietoaukkoa. Hankkeessa pyritään ratkaisemaan tämä tutkimalla infektion jälkeistä oireiden kestoa ja tunnistamalla korkean riskin ryhmiä, jotka ovat alttiita krooniselle keuhkosairaudelle. Tällä on potentiaalia parantaa tietoa, yksilöllistää seurantaa ja vähentää uudelleensairaalahoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Møre og Romsdal
    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim, Sør-Trøndelag, Norja, 7030
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Olavs hospital HF
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 2-vuotiaat lapset, jotka on otettu sairaalaan alahengitystieinfektioiden vuoksi. yksittäinen kohorttitutkimus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • kliininen diagnoosi alahengitystieinfektiosta
  • tachypnea ja/tai
  • vinkumista
  • Retraktiot
  • Hengitysvaikeudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava synnynnäinen sydänsairaus (ei ASD, pieni VSD, PDA)
  • Kystinen fibroosi ja PCD
  • Hermolihassairaudet ja muut sairaudet, joissa on heikentynyt ilmatien puhdistuskyky
  • Vakava malasia, bronkoskopian avulla todettu T0-aikana.
  • Vierasesineen hengittäminen
  • Pneumotoraksi
  • Pleuraefuusio (tarvittaessa invasiiviset toimenpiteet)
  • Bronkopulmonaalinen dysplasia tai GA <32 viikkoa
  • Hoitaja ei pysty kommunikoimaan norjaksi tai englanniksi
  • Paino <3 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alle 2-vuotiaat lapset, jotka on otettu sairaalahoitoon alahengitystieinfektion vuoksi
keuhko-ultraäänen suorituskyky osallistujilla, suoritettu sängyn äärellä (v-scan).
tidal-flow volyymisilmukoita, jotka suoritettiin potilaille, jotka olivat sairaalahoidossa alempien hengitystieinfektioiden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukukertojen määrä 1 vuoden seurannassa perustason jälkeen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Kaikkia osallistujia seurataan 1 vuoden ajan ensimmäisen LRTI:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen. Tässä vaiheessa tutkijat keräävät tietoja uusista sairaalahoidoista ensisijaisena tuloksena, korreloiden ne alkuperäisten havaintojen kanssa.
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Sairaalassa vietetty aika LRTI:n vuoksi.
Aikaikkuna: potilaan saapumisesta sairaalaan sairaalasta kotiutumiseen asti, potilas on keskimäärin sairaalahoidossa 3 päivää.
Primääritavoite on sairaalassaoloaika, joka korreloi sairaalaan saapumisen aikana tehtyjen löydösten kanssa (keuhkojen ultraäänitutkimus ja vuorovirtavuuspiirteet)
potilaan saapumisesta sairaalaan sairaalasta kotiutumiseen asti, potilas on keskimäärin sairaalahoidossa 3 päivää.
Oireiden kesto sairaalahoidon jälkeen alempien hengitysteiden infektion (LRTI) vuoksi.
Aikaikkuna: ilmoitettujen oireiden perusteella, hoidon aloittamisesta viikkojen/kuukausien kuluttua kotiutumisesta. Enintään 60 päivää.
oireiden kesto sairaalahoidon jälkeen alahengitystieinfektion yhteydessä, merkitty oirepäiväkirjalla ja seurattuna puhelinsoitoilla. Osallistujat katsotaan oireettomiksi, kun he ovat tavallisessa tilassaan ilman yskää.
ilmoitettujen oireiden perusteella, hoidon aloittamisesta viikkojen/kuukausien kuluttua kotiutumisesta. Enintään 60 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystuen käyttö korreloi keuhkojen ultraäänitulosten ja vuorotilavuussilmukan tulosten kanssa
Aikaikkuna: lomakkeen täyttämisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimääräinen sairaalahoitoaika on 3 päivää.
Toissijainen tavoite on hengitystuen aste, joka korreloi keuhko-ultrassa (LUS) ja vuorovesivirtaussilmukoissa (TBFVL) tehtyjen havaintojen kanssa. Tutkijat seuraavat rekisteröityneiden osallistujien NIV:n (HFNC, C-PAP, mekaaninen hengitys) käyttöä ja korreloivat tulokset TBFVL:n tulosten ja LUS:n pisteytyksen kanssa.
lomakkeen täyttämisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimääräinen sairaalahoitoaika on 3 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa