儿童下呼吸道感染的现代技术 (MoT-LRTI)
个体化风险分层现代技术在婴幼儿下呼吸道感染中的应用
下呼吸道感染是全球儿童发病率和死亡率的重要原因，尤其是在低收入国家。在挪威，下呼吸道感染是婴儿住院的主要原因，造成了巨大的社会经济负担。
细支气管炎作为一种病毒感染，是婴儿下呼吸道感染的主要表现。它影响小气道，导致呼吸和喂养困难。目前，治疗依赖于主观评估，缺乏客观的评估指标。这增加了治疗不足和治疗过度的风险。从长远来看，细支气管炎会增加哮喘的风险，但尚不清楚哪些患者是慢性肺病的高危人群。
肺部超声检查已成为评估细支气管炎严重程度和疾病进展的有前景的工具。研究者将探索其应用，以提高诊断准确性和治疗决策，并开发基于人工智能的新型技术评分工具。
此外，潮气呼吸流量容积环为评估婴儿气道阻塞提供了一种无创方法，具有评估细支气管炎严重程度、治疗效果和感染后肺功能的潜力。
在本项目中，研究者将结合使用这些现代技术，以改善下呼吸道感染婴儿的治疗和随访。
这项观察性研究的主要目的是评估肺部超声检查和潮气流量容积环在婴儿下呼吸道感染中，对急性和慢性情况下的个体风险分层的实用性。这旨在优化细支气管炎的管理，识别慢性肺病的高危患者，以定制治疗和随访方案。
该项目有三个次要目标。
- 评估肺部超声检查和潮气流量容积环结果与入院时临床评分、住院时间、呼吸支持需求和重症监护室入住之间的相关性。
- 评估急性细支气管炎后症状的持续时间，并评估使用肺部超声检查和潮气流量容积环客观检查感染后遗症的应用。
- 通过12个月后的临床随访，评估细支气管炎对肺功能的长期影响。
下呼吸道感染是住院的主要原因，而哮喘是北欧国家儿童慢性肺病的主要原因。该项目旨在改善急性和慢性情况下的风险分层和治疗方案。
在急性情况下，该项目致力于预测个体患者的预后，从而实现个体化治疗，并减少不必要的住院、呼吸支持使用和抗生素使用。此外，还可能对选定患者进行更积极的治疗。该研究旨在提高对婴儿下呼吸道感染病理生理过程的理解，提供客观指标以评估疾病严重程度并个体化治疗。
研究者旨在验证手持超声设备作为这种常见疾病的床边诊断工具的实用性、有效性和简便性，同时确认潮气流量容积环在急性和慢性情况下评估婴儿气道阻塞的价值。结合这些现代技术，评估实质和气道的影响将为下呼吸道感染的治疗提供新的视角。此外，该项目将努力开发基于人工智能的肺部超声检查评分工具的新型技术。
此外，该项目旨在检查下呼吸道感染后症状的轨迹，并促进早期识别慢性肺病高危患者。早期发现哮喘和其他慢性肺病有可能改善预后并减少住院需求，从而减轻与该疾病相关的经济和情感负担。
对于护理人员来说，关于症状持续时间和未来疾病风险的信息缺乏是一个重要的知识空白。该项目旨在通过检查感染后症状持续时间和识别易患慢性肺病的高危人群来解决这个问题。这有可能改善信息传递、个性化随访并减少再入院。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 电话号码：+4770105000
- 邮箱：hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
研究联系人备份
- 姓名：Kari Risnes, Professor
- 电话号码：+4772573000
- 邮箱：kari.risnes@ntnu.no
学习地点
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Møre og Romsdal
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Ålesund、Møre og Romsdal、挪威、6017
- 招聘中
- Aalesund Hospital
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接触：
- Hans Kristian S Ipsen, medical doctor
- 电话号码：+4770105000
- 邮箱：hans.kristian.ipsen@helse-mr.no
-
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Sør-Trøndelag
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Trondheim、Sør-Trøndelag、挪威、7030
- 尚未招聘
- St. Olavs hospital HF
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接触：
- Kari Risnes, Professor
- 电话号码：+4772573000
- 邮箱：kari.risnes@ntnu.no
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接触：
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 临床诊断为下呼吸道感染
- 伴有呼吸急促和/或
- 喘息
- 胸廓凹陷
- 呼吸困难
排除标准：
- 严重先天性心脏病（不包括房间隔缺损、小型室间隔缺损、动脉导管未闭）
- 囊性纤维化和原发性纤毛运动障碍
- 神经肌肉疾病及其他气道廓清功能降低的疾病
- 严重软化症（需在T0时间点经支气管镜检查确诊）
- 异物吸入
- 气胸
- 胸腔积液（需有创干预）
- 支气管肺发育不良或胎龄<32周
- 监护人无法用挪威语或英语沟通
- 体重<3公斤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2岁以下因下呼吸道感染住院的儿童
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参与者在床边进行的肺部超声检查性能（v扫描）。
对因下呼吸道感染住院患者进行的潮气流量-容积环检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后1年随访期间的再入院次数。
大体时间：从入组到12个月随访结束。
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所有参与者将在首次因下呼吸道感染住院后接受为期1年的随访。届时，研究人员将获取再入院数据作为主要结局指标，并与初始发现进行关联分析。
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从入组到12个月随访结束。
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因下呼吸道感染导致的住院时间。
大体时间：从入院到出院，患者平均住院时间为3天。
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主要结局是住院时长，与住院期间的发现（肺部超声和潮气量环）相关
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从入院到出院，患者平均住院时间为3天。
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因下呼吸道感染住院后的症状持续时间。
大体时间：从入组到出院后数周/数月，基于症状报告。最长60天。
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住院期间下呼吸道感染后症状持续时间，通过症状日记和电话随访记录。
当参与者处于无咳嗽的习惯状态时，即被视为症状消失。
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从入组到出院后数周/数月，基于症状报告。最长60天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸支持使用与肺部超声评分及潮气量-流量环结果相关
大体时间：从入院到出院，平均住院时间为3天。
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次要结局是呼吸支持程度与肺部超声（LUS）和潮气流-容量环（TBFVL）检查结果的相关性。
研究者将监测入组参与者无创通气（HFNC、C-PAP、机械通气）的使用情况，并与TBFVL结果和LUS评分进行相关性分析。
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从入院到出院，平均住院时间为3天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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