ソーシャルメディア心理社会的支援グループによるアルコール摂取量の削減
2026年5月14日 更新者：The University of Hong Kong
女性のアルコール摂取量を減らすためのソーシャルメディア心理社会的支援グループ：パイロット無作為化比較試験
この提案された研究は、女性のアルコール摂取量を減らすために、簡潔な心理カウンセリング、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）、およびソーシャルメディア心理社会的支援グループを組み合わせた積極的介入モデルの実現可能性、受容性、および予備的有効性を開発し調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
対象となる参加者は、アルコール使用障害識別テスト-消費（AUDIT-C）の総合スコアが3以上の成人女性です。 60名の参加者を香港のソーシャルメディアプラットフォームから積極的に募集します。
この研究は、2群（割付比：1：1；順列ブロックサイズ2、4、8）、単盲検、並行群、パイロット無作為化比較試験（RCT）であり、参加登録後4週、8週、12週に追跡調査を実施し、報告基準（CONSORT）を用いて介入の有効性を評価します。 対照群は、包括的評価に基づき、簡易心理カウンセリングと健康教育、4週間のEMA（エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント）およびソーシャルメディア心理社会的支援グループから構成されるエビデンスに基づく介入を受けます。 調査は電話で実施されます。 介入群の参加者に対して、半構造化個別電話または対面での詳細インタビューを行い、アルコール消費量に関するEMAデータ収集およびソーシャルメディア心理社会的支援グループ介入の経験と認識を理解します。
この研究の臨床アウトカムは、4週、8週、12週時点における2群間のアルコール消費量、不安および抑うつレベル、ストレスレベル、家族のウェルビーイングの差となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shengzhi Zhao
- 電話番号：+852 6561 4500
- メール：lubabezz@connect.hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jie Wu
- 電話番号：+852 4676 7596
- メール：eurus404@connect.hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
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コンタクト：
- Shengzhi Zhao
- 電話番号：+852 6561 4500
- メール：lubabezz@connect.hku.hk
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コンタクト：
- Jie Wu
- 電話番号：+852 4676 7596
- メール：eurus404@connect.hku.hk
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副調査官：
- Man Ping Wang
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主任研究者：
- Shengzhi Zhao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 成人女性（18歳以上）、
- AUDIT-Cで合計スコアが3以上[危険な飲酒者（つまり、大量飲酒）を示唆]（潜在的な苦痛症状を含む）、
- 中国語を読み理解し、週に1回インスタントメッセージングアプリを使用できる
除外基準：
- 精神科／心理学的治療を受けている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、ベースライン時と4週間後のAUDITスコアに基づいたアルコール簡易介入と、1対1の健康教育メッセージを受け取ります。
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無作為割付およびベースラインデータ収集後、参加者は経験豊富な行動カウンセラーと連携し、アルコール使用の健康リスク、アルコール摂取量削減のアドバイス、香港で利用可能なアルコール使用サービス、自助心理教育資料を含む健康教育を伴う簡易アルコール使用カウンセリングを受けます。
WHOのガイドラインに基づき、アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）スコアに応じて個人フィードバックが提供されます：8-15はアルコール使用の危険性を示し、16-19は潜在的に有害または危険な飲酒を示し、20以上はアルコール依存症を示します。
潜在的な危険な飲酒（3-8）の対象者には、AUDITスコアが説明され、飲酒習慣の変化への準備が評価されます。
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実験的：介入群
アルコール摂取量の減少を促すため、4週間の心理的支援グループによる対話型カウンセリングが提供されます。
また、アルコール使用の変化段階に応じたMHealthメッセージも提供されます。
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無作為割付およびベースラインデータ収集後、参加者は経験豊富な行動カウンセラーと連携し、アルコール使用の健康リスク、アルコール摂取量削減のアドバイス、香港で利用可能なアルコール使用サービス、自助心理教育資料を含む健康教育を伴う簡易アルコール使用カウンセリングを受けます。
WHOのガイドラインに基づき、アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）スコアに応じて個人フィードバックが提供されます：8-15はアルコール使用の危険性を示し、16-19は潜在的に有害または危険な飲酒を示し、20以上はアルコール依存症を示します。
潜在的な危険な飲酒（3-8）の対象者には、AUDITスコアが説明され、飲酒習慣の変化への準備が評価されます。
mHealth介入は、香港で最も人気のあるインスタントメッセージングアプリ（WhatsApp）を通じて提供されます。
アルコール使用の変化段階に応じて、テキスト、画像、アニメーション、ショートビデオなどのマルチメディア形式で構成された6つのテーマからなる合計12件のインスタントメッセージが参加者に送信されます。
前熟考期：飲酒のリスクに関する情報を提供；熟考期：減酒および禁酒の利点を強調し、アルコール問題と減酒または禁酒の達成可能な目標について議論；準備期：目標について議論し、アドバイスと励ましを提供；実行期：アドバイスを振り返り、励ましを提供；維持期：励ましを提供。より個別化されたアプローチを用いて、メッセージは参加者の動機、禁酒意図、およびベースラインで収集されたその他の禁酒パターンに合わせて調整されます。
リアルタイムでの会話は、参加者自身が開始するか、定期的なメッセージによってトリガーされるか、またはプロンプトによる問い合わせを通じて開始される可能性があります。
行動カウンセラーは、参加者に対し、インタラクティブなカウンセリングのための心理サポートグループへの参加を促します。
カウンセラーは議論をリードし、アルコール使用の変化段階に応じてカウンセリングを提供します。
前熟考期：飲酒のリスクに関する情報を提供；熟考期：減量および断酒の利点を強調し、アルコール問題と達成可能な減量または断酒の目標について議論；準備期：目標について議論し、助言と励ましを与える；実行期：助言をレビューし、励ましを提供；維持期：励ましを与える。
参加者は、健康的なライフスタイル、気分の変動、渇望への対処法などに関する懸念について、カウンセラーと対話するよう奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用
時間枠：登録後4週間、8週間、および12週間
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アルコール使用は、アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）尺度によって測定されます。
これは、有害なアルコール消費、有害な飲酒行動、およびアルコール使用障害（AUDs）を特定するために世界保健機関（WHO）によって開発された標準化された10項目の自己報告スクリーニングツールです。
回答者は各項目を5段階のリッカート尺度（0＝まったくないから4＝毎日またはほとんど毎日）で評価し、合計スコアは0から40の範囲です。
スコアが高いほど、個人のアルコール乱用および依存のリスクが高くなります。
確立されたカットオフ値が解釈を導きます：スコア0-7：一般的に低リスクまたは禁断を示します。
スコア8-14：有害または有害なアルコール使用を示唆します。
スコア15-19：有害なアルコール使用の高いレベルを示します。簡単なアドバイスと定期的な見直しが推奨されます。
スコア20-40：アルコール依存症候群の可能性を示唆し、さらなる診断評価と専門家の治療検討が必要です。
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登録後4週間、8週間、および12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：登録後4週、8週、および12週
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全般性不安障害尺度（GAD-7）は、過去2週間における不安な思考や行動の頻度と重症度を評価する7項目の自己報告式尺度です。
各項目は精神障害の診断・統計マニュアル第4版（DSM-IV）の診断基準に基づいており、0（まったくない）から3（ほとんど毎日）で採点されます。
合計スコアは0から21の範囲で、重症度を解釈するための確立されたカットオフ値があります：0-4（最小限の不安）、5-9（軽度の不安）、10-14（中等度の不安）、15-21（重度の不安）。
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登録後4週、8週、および12週
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抑うつ症状
時間枠：登録後4週間、8週間、および12週間
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患者健康質問票-9（PHQ-9）は、過去2週間における抑うつ症状の頻度と重症度を評価する9項目からなる自己記入式質問票です（例：「物事に対する興味や喜びの減少」「気分の落ち込み、抑うつ感、または絶望感」）。
回答は4段階のリッカート尺度で採点され（0＝全くない～3＝ほぼ毎日）、合計スコアは0から27の範囲となります。
スコアは通常以下のように解釈されます：0-4（最小限の症状）、5-9（軽度のうつ病）、10-14（中等度のうつ病）、15-19（中等度から重度のうつ病）、20-27（重度のうつ病）。
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登録後4週間、8週間、および12週間
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ストレス
時間枠：登録後4週間、8週間、および12週間
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このプロジェクトでは、知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて参加者のストレスレベルを測定しました。
これは10項目の尺度で、過去1か月間にストレスの多い出来事がどのくらい頻繁に起こったかを、5段階のリッカート尺度（「決してない」から「非常に頻繁に」まで、0＝決してないから4＝非常に頻繁に）を用いて測定します。
総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスレベルが高いことを示します。
項目の例としては：「あなたは人生におけるいらだちをどのくらいの頻度でコントロールできましたか？」
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登録後4週間、8週間、および12週間
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家族の幸福度の認識
時間枠：登録後4週、8週、および12週
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家族のウェルビーイングの認識は、Family Apgar Scale（家族アプガースケール）によって測定されます。
このスケールは、家族のウェルビーイングの主要な側面を測定する5つのコア項目で構成されています：適応性（危機への対処能力）、パートナーシップ（共同意思決定と相互支援）、成長（個人の発達の促進）、愛情（温かさとケアの表現）、解決力（効果的な紛争解決能力）。
回答者は各項目を3段階のリッカート尺度（0 = ほとんどない、2 = ほぼいつも）で評価し、合計スコアは0から10の範囲となります。スコアは以下のように解釈されます：7-10は健全な家族機能を示し、4-6は中程度の家族機能不全を示唆し、0-3は重度の家族機能不全を意味します。
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登録後4週、8週、および12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。