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Soziale Medien Psychosoziale Unterstützungsgruppe zur Reduzierung des Alkoholkonsums

14. Mai 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Soziale Medien Psychosoziale Unterstützungsgruppe zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Frauen: eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie

Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines proaktiven Interventionsmodells zu entwickeln und zu untersuchen, das kurze psychologische Beratung, Ecological Momentary Assessment (EMA) und eine psychosoziale Unterstützungsgruppe in sozialen Medien kombiniert, um den Alkoholkonsum bei Frauen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zielteilnehmerinnen sind erwachsene Frauen mit einem Gesamtergebnis von ≥3 im Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C). Sechzig Teilnehmerinnen werden aktiv über die Social-Media-Plattform in Hongkong rekrutiert.

Diese Studie wird eine zweigruppige (Allokationsverhältnis: 1:1; permutierte Blockgrößen von 2, 4 und 8), einfach verbindete, parallele Pilot-Studie mit randomisierter Kontrolle (RCT) mit Nachuntersuchungen nach 4, 8 und 12 Wochen nach der Einschreibung sein, unter Verwendung der konsolidierten Standards für die Berichterstattung (CONSORT), um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Die Kontrollgruppe erhält eine evidenzbasierte Intervention, die aus kurzer psychologischer Beratung und Gesundheitserziehung, 4-wöchiger EMA und einer psychosozialen Unterstützungsgruppe in sozialen Medien besteht, geleitet von einer umfassenden Bewertung. Die Umfragen werden telefonisch durchgeführt. Es werden halbstrukturierte individuelle Telefon- oder persönliche Tiefeninterviews mit den Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe durchgeführt, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen bezüglich der EMA-Datenerfassung und der psychosozialen Unterstützungsgruppe in sozialen Medien für den Alkoholkonsum zu verstehen.

Das klinische Ergebnis dieser Studie wird der Unterschied im Alkoholkonsum, den Angst- und Depressionsniveaus, den Stressniveaus und dem familiären Wohlbefinden zwischen den beiden Gruppen nach 4, 8 und 12 Wochen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Man Ping Wang
        • Hauptermittler:
          • Shengzhi Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (Alter 18+),
  • Erzielten einen Gesamtpunktwert ≥3 im AUDIT-C [was auf Risikotrinkerinnen (d.h. Rauschtrinken) hindeutet](potenzielle Belastungssymptome),
  • Können Chinesisch lesen und verstehen und wöchentlich eine Instant-Messaging-App nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich in psychiatrischer/psychologischer Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Kurzintervention bei Alkoholkonsum gemäß ihrem AUDIT-Score bei Studienbeginn und 4 Wochen lang 1-zu-1-Gesundheitsaufklärungsnachrichten.
Verhalten: Kurze Alkoholkonsum-Beratung und Gesundheitserziehung
Nach der Randomisierung und der Erhebung von Baseline-Daten werden die Teilnehmer mit einem erfahrenen Verhaltensberater verbunden und erhalten eine kurze Beratung zum Alkoholkonsum mit Gesundheitsaufklärung, einschließlich Gesundheitsrisiken beim Alkoholkonsum, Ratschlägen zur Reduzierung des Alkoholkonsums und verfügbaren Alkoholkonsumdiensten in Hongkong mit Selbsthilfe-Psychoedukationsmaterialien. Angeleitet von der WHO wird persönliches Feedback gemäß dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-Score bereitgestellt: 8-15 weist auf ein Risiko für Alkoholkonsum hin, 16-19 weist auf potenziell schädlichen oder riskanten Alkoholkonsum hin, und ≥20 weist auf Alkoholabhängigkeit hin. Für Probanden mit potenziell riskantem Alkoholkonsum (3-8) wird der AUDIT-Score erklärt und die Bereitschaft zur Änderung der Trinkgewohnheiten bewertet.
Experimental: Interventionsgruppe
Eine 4-wöchige psychologische Unterstützungsgruppe für interaktive Beratung wird angeboten, um die Reduzierung des Alkoholkonsums zu fördern. MHealth-Nachrichten werden ebenfalls entsprechend der Phasen der Veränderung des Alkoholkonsums bereitgestellt.
Verhalten: Kurze Alkoholkonsum-Beratung und Gesundheitserziehung
Nach der Randomisierung und der Erhebung von Baseline-Daten werden die Teilnehmer mit einem erfahrenen Verhaltensberater verbunden und erhalten eine kurze Beratung zum Alkoholkonsum mit Gesundheitsaufklärung, einschließlich Gesundheitsrisiken beim Alkoholkonsum, Ratschlägen zur Reduzierung des Alkoholkonsums und verfügbaren Alkoholkonsumdiensten in Hongkong mit Selbsthilfe-Psychoedukationsmaterialien. Angeleitet von der WHO wird persönliches Feedback gemäß dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-Score bereitgestellt: 8-15 weist auf ein Risiko für Alkoholkonsum hin, 16-19 weist auf potenziell schädlichen oder riskanten Alkoholkonsum hin, und ≥20 weist auf Alkoholabhängigkeit hin. Für Probanden mit potenziell riskantem Alkoholkonsum (3-8) wird der AUDIT-Score erklärt und die Bereitschaft zur Änderung der Trinkgewohnheiten bewertet.
Verhalten: MHealth-basierte Motivationsberatung
Die mHealth-Intervention wird über die beliebteste Instant-Messaging-App in Hongkong (WhatsApp) durchgeführt. Insgesamt 12 Sofortnachrichten zu sechs Themen in Multimedia-Formaten, einschließlich Text, Bildern, Animationen und kurzen Videos, werden den Teilnehmern entsprechend den Phasen der Veränderung des Alkoholkonsums zugesendet. Präkontemplation: Bereitstellung von Informationen über die Risiken des Trinkens; Kontemplation: Betonung der Vorteile der Reduzierung und des Aufhörens, Diskussion von Alkoholproblemen und erreichbaren Zielen für Reduzierung oder Aufhören; Vorbereitung: Diskussion des Ziels und Ratschläge sowie Ermutigung; Handlung: Überprüfung der Ratschläge und Ermutigung; und Aufrechterhaltung: Ermutigung. Mit einem stärker personalisierten Ansatz werden die Nachrichten an die Motivation der Teilnehmer, ihre Absicht aufzuhören und andere Aufhörmuster, die bei der Baseline-Erhebung gesammelt wurden, angepasst. Echtzeitgespräche können von den Teilnehmern selbst initiiert, durch regelmäßige Nachrichten ausgelöst oder durch gezielte Anfragen angestoßen werden.
Verhalten: Soziale Medien-Gruppenunterstützung mit Engagement-Management
Der Verhaltensberater wird die Teilnehmer einladen, einer psychologischen Unterstützungsgruppe für interaktive Beratung beizutreten. Der Berater wird die Diskussion leiten und Beratung gemäß den Phasen der Veränderung bei Alkoholkonsum anbieten. Vorüberlegung: Informationen über die Risiken des Trinkens bereitstellen; Überlegung: Die Vorteile der Reduzierung und des Aufhörens hervorheben, Alkoholprobleme und erreichbare Ziele für Reduzierung oder Aufhören besprechen; Vorbereitung: Ziele besprechen und Ratschläge sowie Ermutigung geben; Handlung: Ratschläge überprüfen und Ermutigung bieten; und Aufrechterhaltung: Ermutigung geben. Die Teilnehmer werden ermutigt, mit dem Berater über Bedenken bezüglich eines gesunden Lebensstils, Stimmungsschwankungen und andere Wege zur Bewältigung von Verlangen zu interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung
Alkoholkonsum wird mit der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-Skala gemessen. Es handelt sich um ein standardisiertes, 10-Punkte-Selbstauskunftserhebungsinstrument, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um riskanten Alkoholkonsum, schädliche Trinkgewohnheiten und Alkoholkonsumstörungen (AUDs) zu identifizieren. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = nie bis 4 = täglich oder fast täglich), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das Risiko für individuellen Alkoholmissbrauch und Abhängigkeit. Etablierte Grenzwerte leiten die Interpretation: Punktzahlen 0-7: Zeigen in der Regel ein geringes Risiko oder Abstinenz an. Punktzahlen 8-14: Deuten auf riskanten oder schädlichen Alkoholkonsum hin. Punktzahlen 15-19: Zeigen ein hohes Maß an schädlichem Alkoholkonsum an. Einfache Beratung und regelmäßige Überprüfung werden empfohlen. Punktzahlen 20-40: Deuten auf ein wahrscheinliches Alkoholabhängigkeitssyndrom hin und erfordern eine weitere diagnostische Abklärung und die Berücksichtigung einer spezialisierten Behandlung.
4, 8 und 12 Wochen nach Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Einschreibung
Die Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) ist eine 7-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Häufigkeit und Schwere ängstlicher Gedanken und Verhaltensweisen während der letzten 2 Wochen bewertet. Die Items basieren auf den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) und werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, mit etablierten Grenzwerten zur Interpretation des Schweregrads: 0-4 (minimale Angst), 5-9 (leichte Angst), 10-14 (mittelschwere Angst) und 15-21 (schwere Angst).
4, 8 und 12 Wochen nach der Einschreibung
Depressive Symptome
Zeitfenster: 4-, 8- und 12 Wochen nach der Einschreibung
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 9 Items, der die Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome während der letzten 2 Wochen bewertet (z.B. "Wenig Interesse oder Freude an Tätigkeiten", "Niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos"). Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt. Die Punktzahlen werden typischerweise wie folgt interpretiert: 0-4 (minimale Symptome), 5-9 (leichte Depression), 10-14 (mittelschwere Depression), 15-19 (mittelschwere bis schwere Depression) und 20-27 (schwere Depression).
4-, 8- und 12 Wochen nach der Einschreibung
Stress
Zeitfenster: 4-, 8- und 12 Wochen nach der Einschreibung
In diesem Projekt wurde das Stressniveau der Teilnehmer mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS-10) gemessen. Dies ist eine zehnstufige Skala, die misst, wie oft stressige Ereignisse im letzten Monat auftraten, und zwar anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Nie“ bis „Sehr oft“ (0 = nie bis 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen. Ein Beispiel für einen Punkt war: „Wie oft konnten Sie Irritationen in Ihrem Leben kontrollieren?“
4-, 8- und 12 Wochen nach der Einschreibung
Wahrgenommenes familiäres Wohlbefinden
Zeitfenster: 4-, 8- und 12 Wochen nach Einschreibung
Das wahrgenommene familiäre Wohlbefinden wird mit der Family Apgar Scale gemessen. Die Skala umfasst 5 Kernitems, die Schlüsseldimensionen des familiären Wohlbefindens messen: Anpassungsfähigkeit (Fähigkeit, mit Krisen umzugehen), Partnerschaft (gemeinsame Entscheidungsfindung und gegenseitige Unterstützung), Wachstum (Förderung der individuellen Entwicklung), Zuneigung (Ausdruck von Wärme und Fürsorge) und Konfliktlösung (Fähigkeit, Konflikte effektiv zu lösen). Die Befragten bewerten jedes Item auf einer 3-Punkt-Likert-Skala (0 = fast nie bis 2 = fast immer), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt. Die Werte werden wie folgt interpretiert: 7-10 deutet auf gesunde Familienfunktion hin, 4-6 deutet auf moderate familiäre Dysfunktion hin und 0-3 bedeutet schwere familiäre Dysfunktion.
4-, 8- und 12 Wochen nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Women Alcohol Reduction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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