Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa Wsparcia Psychospołecznego w Mediach Społecznościowych w Redukcji Spożycia Alkoholu

14 maja 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Społecznościowa Grupa Wsparcia Psychospołecznego w Mediach Społecznościowych w celu Redukcji Spożycia Alkoholu u Kobiet: Pilotowe Badanie Randomizowane z Grupą Kontrolną

Niniejsze proponowane badanie ma na celu opracowanie i zbadanie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności proaktywnego modelu interwencji, który łączy krótkie poradnictwo psychologiczne, Ekologiczną Ocena Chwilowa (EMA) i grupę wsparcia psychospołecznego w mediach społecznościowych w celu zmniejszenia spożycia alkoholu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Docelowymi uczestniczkami są dorosłe kobiety z całkowitym wynikiem ≥3 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - konsumpcja (AUDIT-C). Sześćdziesiąt uczestniczek zostanie aktywnie zrekrutowanych za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych w Hongkongu.

Badanie to będzie dwuramiennym (współczynnik alokacji: 1:1; permutowany rozmiar bloku: 2, 4 i 8), pojedynczo zaślepionym, równoległym, pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z obserwacją po 4, 8 i 12 tygodniach od rekrutacji, wykorzystującym skonsolidowane standardy raportowania (CONSORT) do oceny skuteczności interwencji. Grupa kontrolna otrzyma opartą na dowodach interwencję składającą się z krótkiego poradnictwa psychologicznego i edukacji zdrowotnej, 4-tygodniowego EMA oraz grupy wsparcia psychospołecznego w mediach społecznościowych, prowadzoną w oparciu o kompleksową ocenę. Ankiety będą zbierane telefonicznie. Z uczestniczkami grupy interwencyjnej zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady telefoniczne lub bezpośrednie, aby zrozumieć doświadczenia i postrzeganie zbierania danych EMA oraz interwencji grupy wsparcia psychospołecznego w mediach społecznościowych dotyczących spożycia alkoholu.

Wynik kliniczny tego badania będzie różnicą w spożyciu alkoholu, poziomie lęku i depresji, poziomie stresu oraz dobrostanie rodzinnym między dwiema grupami po 4, 8 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Man Ping Wang
        • Główny śledczy:
          • Shengzhi Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosłe kobiety (wiek 18+),
  • Uzyskały łączny wynik ≥3 w AUDIT-C [sugerujący osoby pijące ryzykownie (tj. upijające się)]( potencjalne objawy dystresu),
  • Umiejące czytać i rozumieć język chiński oraz korzystać z aplikacji do komunikacji natychmiastowej co tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poddawane leczeniu psychiatrycznemu/psychologicznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają krótką interwencję alkoholową zgodnie z wynikiem AUDIT na początku badania oraz 4-tygodniowe, indywidualne (1-do-1) komunikaty edukacji zdrowotnej.
Behawioralne: Krótka porada dotycząca spożywania alkoholu i edukacja zdrowotna
Po randomizacji i zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną skierowani do doświadczonego doradcy behawioralnego, aby otrzymać krótkie poradnictwo dotyczące używania alkoholu wraz z edukacją zdrowotną, obejmującą zagrożenia zdrowotne związane z używaniem alkoholu, porady dotyczące zmniejszenia spożycia alkoholu oraz dostępne usługi związane z używaniem alkoholu w Hongkongu, wraz z samopomocowymi materiałami psychoedukacyjnymi. Zgodnie z wytycznymi WHO, indywidualna informacja zwrotna zostanie dostarczona na podstawie wyniku Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT): wynik 8-15 wskazuje na ryzyko związane z używaniem alkoholu, 16-19 wskazuje na potencjalnie szkodliwe lub niebezpieczne picie, a ≥20 wskazuje na uzależnienie od alkoholu. Dla osób z potencjalnie ryzykownym piciem (3-8), wynik AUDIT zostanie wyjaśniony, a gotowość do zmiany nawyków picia zostanie oceniona.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zostanie zorganizowana 4-tygodniowa grupa wsparcia psychologicznego z interaktywnym poradnictwem, aby zachęcić do zmniejszenia spożycia alkoholu. Wiadomości mHealth będą również dostarczane zgodnie z etapami zmiany w zakresie używania alkoholu.
Behawioralne: Krótka porada dotycząca spożywania alkoholu i edukacja zdrowotna
Po randomizacji i zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną skierowani do doświadczonego doradcy behawioralnego, aby otrzymać krótkie poradnictwo dotyczące używania alkoholu wraz z edukacją zdrowotną, obejmującą zagrożenia zdrowotne związane z używaniem alkoholu, porady dotyczące zmniejszenia spożycia alkoholu oraz dostępne usługi związane z używaniem alkoholu w Hongkongu, wraz z samopomocowymi materiałami psychoedukacyjnymi. Zgodnie z wytycznymi WHO, indywidualna informacja zwrotna zostanie dostarczona na podstawie wyniku Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT): wynik 8-15 wskazuje na ryzyko związane z używaniem alkoholu, 16-19 wskazuje na potencjalnie szkodliwe lub niebezpieczne picie, a ≥20 wskazuje na uzależnienie od alkoholu. Dla osób z potencjalnie ryzykownym piciem (3-8), wynik AUDIT zostanie wyjaśniony, a gotowość do zmiany nawyków picia zostanie oceniona.
Behawioralne: Motywacyjne doradztwo oparte na mHealth
Interwencja mHealth będzie realizowana za pośrednictwem najpopularniejszej w Hongkongu aplikacji do komunikacji natychmiastowej (WhatsApp). Łącznie 12 wiadomości natychmiastowych o sześciu tematach w formatach multimedialnych, w tym tekst, obrazy, animacje i krótkie filmy, zostanie wysłanych do uczestników zgodnie ze etapami zmiany w zakresie używania alkoholu. Przedkontemplacja: dostarczanie informacji o ryzyku związanym z piciem; Kontemplacja: podkreślanie korzyści z ograniczenia i zaprzestania, omawianie problemów z alkoholem i osiągalnych celów dotyczących ograniczenia lub zaprzestania; Przygotowanie: omawianie celu oraz udzielanie porad i zachęty; Działanie: przeglądanie porad i zapewnianie zachęty; oraz Utrzymanie: udzielanie zachęty. W bardziej spersonalizowanym podejściu wiadomości będą dostosowane do motywacji uczestników, ich zamiaru zaprzestania oraz innych wzorców zaprzestania zebranych na początku badania. Rozmowy w czasie rzeczywistym mogą być inicjowane przez samych uczestników, wywoływane przez regularne wiadomości lub poprzez natychmiastowe zapytania.
Behawioralne: Wsparcie grupowe w mediach społecznościowych z zarządzaniem zaangażowaniem
Doradca behawioralny zaprosi uczestników do dołączenia do grupy wsparcia psychologicznego w celu interaktywnego doradztwa. Doradca poprowadzi dyskusję i zapewni poradnictwo zgodnie z etapami zmiany w zakresie spożywania alkoholu. Przedkontemplacja: dostarczenie informacji o ryzyku związanym z piciem; Kontemplacja: podkreślenie korzyści z redukcji i zaprzestania, omówienie problemów z alkoholem oraz osiągalnych celów dotyczących redukcji lub zaprzestania; Przygotowanie: omówienie celu oraz udzielenie porad i zachęty; Działanie: przegląd porad i zapewnienie zachęty; oraz Utrzymanie: udzielenie zachęty. Uczestnicy będą zachęcani do interakcji z doradcą w sprawie wszelkich obaw dotyczących zdrowego stylu życia, wahań nastroju oraz innych sposobów radzenia sobie z głodem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 4-, 8- i 12-tygodni po włączeniu do badania
Użycie alkoholu mierzy się za pomocą skali Testu Identyfikacji Zaburzeń Spożycia Alkoholu (AUDIT). Jest to standaryzowany, 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu identyfikacji ryzykownego spożycia alkoholu, szkodliwych zachowań związanych z piciem oraz zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). Respondenci oceniają każdy element w 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = codziennie lub prawie codziennie), przy czym sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko indywidualnego nadużywania alkoholu i uzależnienia. Ustalone wartości progowe ułatwiają interpretację: Wyniki 0-7: Ogólnie wskazują na niskie ryzyko lub abstynencję. Wyniki 8-14: Sugerują ryzykowne lub szkodliwe używanie alkoholu. Wyniki 15-19: Wskazują na wysoki poziom szkodliwego używania alkoholu. Zaleca się prostą poradę i okresową kontrolę. Wyniki 20-40: Sugerują prawdopodobny zespół uzależnienia od alkoholu i konieczność dalszej diagnostycznej oceny oraz rozważenia leczenia specjalistycznego.
4-, 8- i 12-tygodni po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po rekrutacji
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) to 7-punktowa skala samoopisowa, która ocenia częstotliwość i nasilenie lękowych myśli i zachowań w ciągu ostatnich 2 tygodni. Punkty opierają się na kryteriach diagnostycznych według Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych-IV (DSM-IV) i są oceniane od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, z ustalonymi wartościami granicznymi do interpretacji nasilenia: 0-4 (minimalny lęk), 5-9 (łagodny lęk), 10-14 (umiarkowany lęk) i 15-21 (ciężki lęk).
4, 8 i 12 tygodni po rekrutacji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po rekrutacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, które oceniają częstotliwość i nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (np. "Brak zainteresowania lub przyjemności w wykonywaniu czynności", "Uczucie przygnębienia, depresji lub beznadziei"). Odpowiedzi są punktowane w 4-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie do 3 = prawie codziennie), a całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27. Wyniki są zazwyczaj interpretowane następująco: 0-4 (minimalne objawy), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (depresja o umiarkowanym nasileniu) i 20-27 (ciężka depresja).
4, 8 i 12 tygodni po rekrutacji
Stres
Ramy czasowe: 4-, 8- i 12 tygodni po rejestracji
Ten projekt mierzył poziom stresu uczestników za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Jest to dziesięciopunktowa skala, która mierzy, jak często stresujące wydarzenia miały miejsce w ciągu ostatniego miesiąca, używając 5-punktowej skali Likerta od 'Nigdy' do 'Bardzo często' (0 = nigdy do 4 = bardzo często). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. Przykładem pozycji było: "Jak często byłeś w stanie kontrolować irytacje w swoim życiu?"
4-, 8- i 12 tygodni po rejestracji
Postrzegane dobrostan rodziny
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po zapisaniu
Postrzegane dobrostan rodziny będzie mierzony za pomocą Skali Family Apgar. Skala obejmuje 5 kluczowych pozycji mierzących główne wymiary dobrostanu rodziny: adaptacyjność (zdolność do radzenia sobie z kryzysami), partnerstwo (wspólne podejmowanie decyzji i wzajemne wsparcie), rozwój (wspieranie indywidualnego rozwoju), czułość (wyrażanie ciepła i troski) oraz rozwiązywanie konfliktów (zdolność do skutecznego rozwiązywania sporów). Respondenci oceniają każdą pozycję na 3-punktowej skali Likerta (0 = prawie nigdy do 2 = prawie zawsze), uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 10. Wyniki interpretuje się następująco: 7-10 wskazuje na zdrowe funkcjonowanie rodziny, 4-6 sugeruje umiarkowane zaburzenia funkcjonowania rodziny, a 0-3 oznacza poważne zaburzenia funkcjonowania rodziny.
4, 8 i 12 tygodni po zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Women Alcohol Reduction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj