Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gruppo di Supporto Psicosociale sui Social Media per Ridurre il Consumo di Alcol

14 maggio 2026 aggiornato da: The University of Hong Kong

Gruppo di Supporto Psicosociale sui Social Media per Ridurre il Consumo di Alcol nelle Donne: uno Studio Pilota Randomizzato Controllato

Questo studio proposto mira a sviluppare ed esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un modello di intervento proattivo che combina una breve consulenza psicologica, la valutazione ecologica momentanea (EMA) e un gruppo di supporto psicosociale sui social media per ridurre il consumo di alcol nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti target sono donne adulte con un punteggio totale ≥3 nel Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol - Consumo (AUDIT-C). Sessanta partecipanti saranno attivamente reclutate dalla piattaforma di social media a Hong Kong.

Questo studio sarà un trial controllato randomizzato (RCT) pilota a due bracci (rapporto di allocazione: 1:1; dimensione del blocco permutato di 2, 4 e 8), in singolo cieco, parallelo, con follow-up a 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento utilizzando gli standard consolidati di reporting (CONSORT) per valutare l'efficacia dell'intervento. Il gruppo di controllo riceverà un intervento basato sull'evidenza composto da brevi consulenze psicologiche ed educazione sanitaria, EMA di 4 settimane e gruppo di supporto psicosociale sui social media, guidato da una valutazione completa. I sondaggi saranno raccolti tramite telefono. Saranno condotte interviste approfondite individuali semistrutturate telefoniche o faccia a faccia con i partecipanti del gruppo di intervento per comprendere l'esperienza e le percezioni riguardo alla raccolta dei dati EMA e all'intervento del gruppo di supporto psicosociale sui social media sul consumo di alcol.

L'esito clinico di questo studio sarà la differenza nel consumo di alcol, nei livelli di ansia e depressione, nei livelli di stress e nel benessere familiare tra i due gruppi a 4, 8 e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Man Ping Wang
        • Investigatore principale:
          • Shengzhi Zhao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adulte (età 18+),
  • Hanno ottenuto un punteggio totale ≥3 nell'AUDIT-C [che suggerisce consumatori a rischio (cioè, binge drinking)]( potenziali sintomi di disagio),
  • In grado di leggere e comprendere il cinese e utilizzare un'app di messaggistica istantanea settimanalmente

Criteri di esclusione:

  • Donne che stanno seguendo un trattamento psichiatrico/psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un intervento breve sull'alcol secondo il loro punteggio AUDIT al basale e messaggi di educazione sanitaria individuali a 4 settimane.
Comportamentale: Consulenza breve sull'uso di alcol e educazione sanitaria
Dopo la randomizzazione e la raccolta dei dati basali, i partecipanti saranno collegati a un consulente comportamentale esperto e riceveranno una breve consulenza sull'uso di alcol con educazione sanitaria, inclusi i rischi per la salute nell'uso di alcol, consigli per ridurre il consumo di alcol e servizi disponibili per l'uso di alcol a Hong Kong con materiali psicoeducativi di auto-aiuto.
Guidato dall'OMS, il feedback personale sarà fornito in base al punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT): 8-15 indica un rischio per l'uso di alcol, 16-19 indica un consumo potenzialmente dannoso o pericoloso, e ≥20 indica dipendenza da alcol.
Per i soggetti con consumo potenzialmente rischioso (3-8), il punteggio AUDIT sarà spiegato e la disponibilità a cambiare le abitudini di consumo sarà valutata.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un gruppo di supporto psicologico di 4 settimane per consulenza interattiva sarà fornito per incoraggiare la riduzione del consumo di alcol.
Saranno inoltre forniti messaggi di mHealth in base alle fasi del cambiamento per l'uso di alcol.
Comportamentale: Consulenza breve sull'uso di alcol e educazione sanitaria
Dopo la randomizzazione e la raccolta dei dati basali, i partecipanti saranno collegati a un consulente comportamentale esperto e riceveranno una breve consulenza sull'uso di alcol con educazione sanitaria, inclusi i rischi per la salute nell'uso di alcol, consigli per ridurre il consumo di alcol e servizi disponibili per l'uso di alcol a Hong Kong con materiali psicoeducativi di auto-aiuto.
Guidato dall'OMS, il feedback personale sarà fornito in base al punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT): 8-15 indica un rischio per l'uso di alcol, 16-19 indica un consumo potenzialmente dannoso o pericoloso, e ≥20 indica dipendenza da alcol.
Per i soggetti con consumo potenzialmente rischioso (3-8), il punteggio AUDIT sarà spiegato e la disponibilità a cambiare le abitudini di consumo sarà valutata.
Comportamentale: Counseling motivazionale basato su mHealth
L'intervento mHealth sarà fornito tramite l'app di messaggistica istantanea più popolare a Hong Kong (WhatsApp). Un totale di 12 messaggi istantanei su sei temi in formati multimediali, tra cui testo, immagini, animazioni e video brevi, saranno inviati ai partecipanti in base alle fasi di cambiamento per l'uso di alcol. Pre-contemplazione: fornire informazioni sui rischi del bere; Contemplazione: sottolineare i benefici della riduzione e della cessazione, discutere dei problemi legati all'alcol e degli obiettivi raggiungibili per la riduzione o la cessazione; Preparazione: discutere l'obiettivo e fornire consigli e incoraggiamento; Azione: rivedere i consigli e fornire incoraggiamento; e Mantenimento: dare incoraggiamento. Utilizzando un approccio più personalizzato, i messaggi saranno adattati alla motivazione dei partecipanti, all'intenzione di smettere e ad altri modelli di cessazione raccolti al basale. Conversazioni in tempo reale potrebbero essere avviate dai partecipanti stessi, attivate da messaggi regolari o attraverso richieste sollecitate.
Comportamentale: Supporto del gruppo sui social media con gestione del coinvolgimento
Il consulente comportamentale inviterà i partecipanti a unirsi a un gruppo di supporto psicologico per consulenza interattiva. Il consulente condurrà la discussione e fornirà consulenza in base alle fasi del cambiamento per l'uso di alcol. Pre-contemplazione: fornire informazioni sui rischi del bere; Contemplazione: enfatizzare i benefici della riduzione e dell'astinenza, discutere i problemi legati all'alcol e gli obiettivi raggiungibili per la riduzione o l'astinenza; Preparazione: discutere l'obiettivo e dare consigli e incoraggiamento; Azione: rivedere i consigli e fornire incoraggiamento; e Mantenimento: dare incoraggiamento. I partecipanti saranno incoraggiati a interagire con il consulente su qualsiasi preoccupazione riguardante lo stile di vita sano, le fluttuazioni dell'umore e altri modi per gestire le voglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Il consumo di alcol è misurato dalla scala Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Si tratta di uno strumento di screening standardizzato, auto-somministrato e composto da 10 domande, sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per identificare il consumo rischioso di alcol, comportamenti di consumo dannosi e disturbi da uso di alcol (AUD). I partecipanti valutano ogni domanda su una scala Likert a 5 punti (0 = mai a 4 = quotidianamente o quasi quotidianamente), con punteggi totali che vanno da 0 a 40. Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di abuso e dipendenza da alcol individuale. Valori di soglia stabiliti guidano l'interpretazione: Punteggi 0-7: Generalmente indicano un basso rischio o astinenza. Punteggi 8-14: Suggeriscono un consumo di alcol rischioso o dannoso. Punteggi 15-19: Indicano un alto livello di consumo dannoso di alcol. Si consiglia un semplice consiglio e una revisione periodica. Punteggi 20-40: Suggeriscono una probabile sindrome da dipendenza da alcol e la necessità di ulteriori valutazioni diagnostiche e considerazioni di trattamento specialistico.
4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
La Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) è una scala di autovalutazione di 7 elementi che valuta la frequenza e la gravità dei pensieri e dei comportamenti ansiosi durante le ultime 2 settimane. Gli elementi sono basati sui criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-IV (DSM-IV) e vengono valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 21, con valori di soglia stabiliti per interpretare la gravità: 0-4 (ansia minima), 5-9 (ansia lieve), 10-14 (ansia moderata) e 15-21 (ansia grave).
4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Il Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9) è un questionario di autovalutazione composto da 9 elementi che valuta la frequenza e la gravità dei sintomi depressivi durante le ultime 2 settimane (ad esempio, "Scarso interesse o piacere nel fare le cose", "Sensazione di essere giù, depresso o senza speranza"). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno), con punteggi totali che vanno da 0 a 27. I punteggi sono tipicamente interpretati come segue: 0-4 (sintomi minimi), 5-9 (depressione lieve), 10-14 (depressione moderata), 15-19 (depressione moderatamente grave) e 20-27 (depressione grave).
4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Stress
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Questo progetto ha misurato il livello di stress dei partecipanti utilizzando la Scala di Stress Percepito (PSS-10). Questa è una scala di dieci elementi che misura quanto spesso eventi stressanti si sono verificati nell'ultimo mese utilizzando una scala Likert a 5 punti da 'Mai' a 'Molto spesso' (0 = mai a 4 = molto spesso). I punteggi totali variano da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito. Un esempio di elemento era: "Quanto spesso sei riuscito a controllare le irritazioni nella tua vita?"
4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Benessere familiare percepito
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento
Il benessere familiare percepito sarà misurato dalla Scala Apgar Familiare. La scala comprende 5 elementi fondamentali che misurano le dimensioni chiave del benessere familiare: adattabilità (capacità di affrontare le crisi), partnership (presa di decisioni condivisa e sostegno reciproco), crescita (incoraggiamento dello sviluppo individuale), affetto (espressione di calore e cura) e risoluzione (capacità di risolvere i conflitti in modo efficace). I rispondenti valutano ciascun elemento su una scala Likert a 3 punti (0 = quasi mai a 2 = quasi sempre), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 10. I punteggi vengono interpretati come segue: 7-10 indica un funzionamento familiare sano, 4-6 suggerisce una disfunzione familiare moderata e 0-3 segnala una disfunzione familiare grave.
4, 8 e 12 settimane dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Women Alcohol Reduction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento mHealth

Prove cliniche su Consulenza breve sull'uso di alcol e educazione sanitaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi