Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Media Psykosocial Støttegruppe til Reduktion af Alkoholforbrug

14. maj 2026 opdateret af: The University of Hong Kong

Social Media Psykosocial Støttegruppe til Reduktion af Alkoholforbrug hos Kvinder: et Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle og undersøge anvendeligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en proaktiv interventionsmodel, der kombinerer kortvarig psykologisk rådgivning, økologisk momentan vurdering (EMA) og en psykosocial støttegruppe på sociale medier for at reducere alkoholforbruget hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målgruppen er voksne kvinder med en samlet score ≥3 i Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C). Tres deltagere vil blive aktivt rekrutteret fra sociale medieplatforme i Hong Kong.

Denne undersøgelse vil være en to-armet (allokeringsforhold: 1:1; permuteret blokstørrelse på 2, 4 og 8), enkeltblindet, parallel, pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) med opfølgninger efter 4, 8 og 12 uger efter tilmelding ved brug af konsoliderede rapporteringsstandarder (CONSORT) for at evaluere interventionens effektivitet. Kontrolgruppen vil modtage en evidensbaseret intervention bestående af kortvarig psykologisk rådgivning og sundhedsoplysning, 4-ugers EMA og en social medie psykosocial støttegruppe, vejledt af en omfattende vurdering. Undersøgelser vil blive indsamlet via telefon. Semistrukturerede individuelle telefon- eller ansigt-til-ansigt dybdeinterviews vil blive gennemført med deltagerne i interventionsgruppen for at forstå oplevelsen og opfattelserne af EMA-dataindsamlingen og den sociale medie psykosociale støttegruppe-intervention på alkoholforbrug.

Den kliniske effekt af denne undersøgelse vil være forskellen i alkoholforbrug, angst- og depressionsniveauer, stressniveauer og familietilfredshed mellem de to grupper efter 4, 8 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Man Ping Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Shengzhi Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder (alder 18+),
  • Havde en totalscore ≥3 i AUDIT-C [tyder på risikodrikkere (dvs. binge drinking)]( potentielle distresssymptomer),
  • I stand til at læse og forstå kinesisk og bruge en instant messaging app ugentligt

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår psykiatrisk/psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage alkoholintervention i henhold til deres AUDIT-score ved baseline og 4 ugers 1-til-1 sundhedsoplysningsbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Kort vejledning om alkoholforbrug og sundhedsundervisning
Efter randomisering og baseline-dataindsamling vil deltagerne blive knyttet til en erfaren adfærdskonsulent og modtage en kort alkoholrådgivning med sundhedsoplysning, herunder sundhedsrisici ved alkoholbrug, råd om at reducere alkoholindtaget og tilgængelige alkoholbehandlingstilbud i Hong Kong sammen med selvhjælpspsykopædagogiske materialer. Vejledt af WHO vil der blive givet personlig feedback i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 indikerer risiko for alkoholbrug, 16-19 indikerer potentielt skadeligt eller risikofyldt drikkeri, og ≥20 indikerer alkoholafhængighed. For forsøgspersoner med potentielt risikofyldt drikkeri (3-8) vil AUDIT-scoren blive forklaret, og parathed til at ændre drikkevaner vil blive vurderet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En 4-ugers psykologisk støttegruppe for interaktiv rådgivning vil blive tilbudt for at opmuntre til at reducere alkoholforbruget.
MHealth-beskeder vil også blive tilbudt i henhold til stadierne for ændring af alkoholbrug.
Adfærdsmæssigt: Kort vejledning om alkoholforbrug og sundhedsundervisning
Efter randomisering og baseline-dataindsamling vil deltagerne blive knyttet til en erfaren adfærdskonsulent og modtage en kort alkoholrådgivning med sundhedsoplysning, herunder sundhedsrisici ved alkoholbrug, råd om at reducere alkoholindtaget og tilgængelige alkoholbehandlingstilbud i Hong Kong sammen med selvhjælpspsykopædagogiske materialer. Vejledt af WHO vil der blive givet personlig feedback i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 indikerer risiko for alkoholbrug, 16-19 indikerer potentielt skadeligt eller risikofyldt drikkeri, og ≥20 indikerer alkoholafhængighed. For forsøgspersoner med potentielt risikofyldt drikkeri (3-8) vil AUDIT-scoren blive forklaret, og parathed til at ændre drikkevaner vil blive vurderet.
Adfærdsmæssigt: Motiverende rådgivning baseret på mHealth
mHealth-interventionen vil blive leveret via den mest populære instant messaging-app i Hong Kong (WhatsApp).
I alt vil 12 instantbeskeder med seks temaer i multimedieformater, herunder tekst, billeder, animation og korte videoer, blive sendt til deltagerne i henhold til stadierne for alkoholforbrug.
Præ-kontemplation: giv information om risikoen ved at drikke; Kontemplation: Fremhæv fordelene ved reduktion og afslutning, diskuter alkoholproblemer og opnåelige mål for reduktion eller afslutning; Forberedelse: diskuter mål og giv råd og opmuntring; Handling: gennemgå råd og giv opmuntring; og Vedligeholdelse: giv opmuntring. Ved at bruge en mere personlig tilgang vil beskederne blive skræddersyet til deltagernes motivation, intention om at stoppe og andre stoppemønstre indsamlet ved baseline.
Realtids samtaler kunne startes af deltagerne selv, udløst af regelmæssige beskeder eller gennem prompte forespørgsler.
Adfærdsmæssigt: Sociale medier gruppestøtte med engagement management
Adfærdsrådgiveren vil invitere deltagerne til at deltage i en psykologisk støttegruppe for interaktiv rådgivning. Rådgiveren vil lede diskussionen og give rådgivning i henhold til stadierne for forandring ved alkoholforbrug. Præ-kontemplation: give information om risikoen ved at drikke; Kontemplation: Fremhæve fordelene ved at reducere og stoppe, diskutere alkoholproblemer og opnåelige mål for reduktion eller stop; Forberedelse: diskutere mål og give råd og opmuntring; Handling: gennemgå råd og give opmuntring; og Opretholdelse: give opmuntring. Deltagerne vil blive opfordret til at interagere med rådgiveren om eventuelle bekymringer vedrørende sund livsstil, humørsvingninger og andre måder at håndtere cravings på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uger efter tilmelding
Alkoholforbrug måles ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-skalaen.
Det er et standardiseret, 10-punkts selvrapporterings screeningsinstrument udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at identificere risikofyldt alkoholforbrug, skadelige drikkevaner og alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD).
Deltagerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = dagligt eller næsten dagligt), med totalscore fra 0 til 40.
Jo højere score, jo større er risikoen for individuel alkoholmisbrug og afhængighed.
Etablerede grænseværdier vejleder fortolkningen: Score 0-7: Indikerer generelt lav risiko eller afholdenhed.
Score 8-14: Tyder på risikofyldt eller skadeligt alkoholforbrug.
Score 15-19: Indikerer et højt niveau af skadeligt alkoholforbrug.
Enkelt rådgivning og periodisk opfølgning anbefales.
Score 20-40: Tyder på et sandsynligt alkoholafhængighedssyndrom og behov for yderligere diagnostisk evaluering og specialistbehandlingsovervejelse.
4-, 8- og 12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter tilmelding
Generaliseret Angstskala (GAD-7) er en 7-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer hyppigheden og alvorligheden af angstfyldte tanker og adfærd i løbet af de sidste 2 uger. Punkterne er baseret på de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) og scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlede scores spænder fra 0 til 21, med etablerede grænseværdier for fortolkning af alvorlighed: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst) og 15-21 (svær angst).
4, 8 og 12 uger efter tilmelding
Depressive symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uger efter tilmelding
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 spørgsmål, der vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste 2 uger (f.eks. "Lille interesse eller glæde ved at gøre ting", "Føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs"). Svar scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag), med totalscores fra 0 til 27. Scorer fortolkes typisk som følger: 0-4 (minimale symptomer), 5-9 (mild depression), 10-14 (moderat depression), 15-19 (moderat svær depression), og 20-27 (svær depression).
4-, 8- og 12 uger efter tilmelding
Stress
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter tilmelding
Dette projekt målte deltagernes stressniveau ved at bruge Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette er en ti-spørgsmålsskala, der måler, hvor ofte stressende begivenheder forekom den sidste måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 'Aldrig' til 'Meget ofte' (0 = aldrig til 4 = meget ofte). Samlede scorer spænder fra 0 til 40, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af opfattet stress. Et eksempel på et spørgsmål var: "Hvor ofte har du været i stand til at kontrollere irritationer i dit liv?"
4, 8 og 12 uger efter tilmelding
Oplevet familietrivsel
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uger efter tilmelding
Familien velbefindende vil blive målt ved hjælp af Family Apgar-skalaen.
Skalaen omfatter 5 kerneelementer, der måler centrale dimensioner af familievelbefindende: tilpasningsevne (evne til at håndtere kriser), partnerskab (fælles beslutningstagning og gensidig støtte), vækst (fremme af individuel udvikling), hengivenhed (udtryk for varme og omsorg) og konfliktløsning (evne til at løse konflikter effektivt).
Respondenter vurderer hvert element på en 3-punkts Likert-skala (0 = næsten aldrig til 2 = næsten altid), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 10. Scorerne fortolkes som følger: 7-10 indikerer sund familie funktion, 4-6 tyder på moderat familie dysfunktion, og 0-3 betyder alvorlig familie dysfunktion.
4-, 8- og 12 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Women Alcohol Reduction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth Intervention

Kliniske forsøg med Kort vejledning om alkoholforbrug og sundhedsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner