Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale Media Psychosociale Steungroep voor Vermindering van Alcoholgebruik

14 mei 2026 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Social Media Psychosociale Ondersteuningsgroep om Alcoholconsumptie bij Vrouwen te Verminderen: een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Dit voorgestelde onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te ontwikkelen en te onderzoeken van een proactief interventiemodel dat korte psychologische counseling, Ecological Momentary Assessment (EMA) en een psychosociaal ondersteuningsgroep via sociale media combineert om het alcoholgebruik bij vrouwen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelgerichte deelnemers zijn volwassen vrouwen met een totaalscore ≥3 in de Alcoholgebruikstoornissen Identificatietest - Consumptie (AUDIT-C). Zestig deelnemers worden actief geworven via het sociale mediaplatform in Hongkong.

Deze studie zal een twee-armige (toewijzingsratio: 1:1; gepermuteerde blokgrootte van 2, 4 en 8), enkelblinde, parallelle, pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn met follow-ups op 4, 8 en 12 weken na inschrijving, gebruikmakend van geconsolideerde rapportagestandaarden (CONSORT) om de effectiviteit van de interventie te evalueren. De controlegroep zal een op bewijs gebaseerde interventie ontvangen bestaande uit korte psychologische counseling en gezondheidsvoorlichting, 4-weken EMA en een sociale media psychosociale ondersteuningsgroep, geleid door een uitgebreide beoordeling. Enquêtes worden telefonisch verzameld. Semi-gestructureerde individuele telefoon- of face-to-face diepte-interviews zullen worden afgenomen met de deelnemers in de interventiegroep om de ervaring en percepties ten aanzien van de EMA-gegevensverzameling en de sociale media psychosociale ondersteuningsgroepinterventie op alcoholconsumptie te begrijpen.

Het klinische resultaat van deze studie zal het verschil zijn in alcoholconsumptie, angst- en depressieniveaus, stressniveaus en gezinswelzijn tussen de twee groepen op 4, 8 en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Man Ping Wang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shengzhi Zhao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (leeftijd 18+),
  • Een totaalscore ≥3 behaald op AUDIT-C [wat wijst op risicovolle drinkers (d.w.z. binge drinken)]( mogelijke distress symptomen),
  • In staat om Chinees te lezen en te begrijpen en wekelijks een instant messaging-app te gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen die psychiatrische/psychologische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Participanten in de controlegroep zullen een alcoholkorte interventie ontvangen volgens hun AUDIT-score bij baseline en 4 weken 1-op-1 gezondheidseducatieberichten.
Gedragsmatig: Kort alcoholgebruikadvies en gezondheidsvoorlichting
Na randomisatie en het verzamelen van basisgegevens worden deelnemers gekoppeld aan een ervaren gedragsadviseur en ontvangen ze een kort alcoholgebruikadvies met gezondheidsvoorlichting, inclusief gezondheidsrisico's bij alcoholgebruik, advies om alcoholconsumptie te verminderen en beschikbare alcoholgebruikdiensten in Hong Kong met zelfhulppsycho-educatiemateriaal. Onder leiding van de WHO wordt persoonlijke feedback verstrekt volgens de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 wijst op risicovol alcoholgebruik, 16-19 wijst op mogelijk schadelijk of riskant drinken, en ≥20 wijst op alcoholafhankelijkheid. Voor proefpersonen met mogelijk riskant drinkgedrag (3-8) wordt de AUDIT-score uitgelegd en wordt de bereidheid om drinkgewoonten te veranderen beoordeeld.
Experimenteel: Interventiegroep
Een 4-weken durende psychologische steungroep voor interactieve counseling wordt aangeboden om het verminderen van alcoholgebruik te stimuleren. MHealth-berichten worden ook verstrekt volgens de fasen van verandering voor alcoholgebruik.
Gedragsmatig: Kort alcoholgebruikadvies en gezondheidsvoorlichting
Na randomisatie en het verzamelen van basisgegevens worden deelnemers gekoppeld aan een ervaren gedragsadviseur en ontvangen ze een kort alcoholgebruikadvies met gezondheidsvoorlichting, inclusief gezondheidsrisico's bij alcoholgebruik, advies om alcoholconsumptie te verminderen en beschikbare alcoholgebruikdiensten in Hong Kong met zelfhulppsycho-educatiemateriaal. Onder leiding van de WHO wordt persoonlijke feedback verstrekt volgens de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 wijst op risicovol alcoholgebruik, 16-19 wijst op mogelijk schadelijk of riskant drinken, en ≥20 wijst op alcoholafhankelijkheid. Voor proefpersonen met mogelijk riskant drinkgedrag (3-8) wordt de AUDIT-score uitgelegd en wordt de bereidheid om drinkgewoonten te veranderen beoordeeld.
Gedragsmatig: mHealth-gebaseerde motiverende counseling
De mHealth-interventie wordt geleverd via de meest populaire instant messaging-app in Hong Kong (WhatsApp). In totaal zullen 12 instantberichten met zes thema's in multimediastormen, waaronder tekst, afbeeldingen, animaties en korte video's, naar de deelnemers worden gestuurd volgens de fasen van verandering voor alcoholgebruik. Pre-contemplatie: verstrek informatie over de risico's van drinken; Contemplatie: benadruk de voordelen van vermindering en stoppen, bespreek alcoholproblemen en haalbare doelen voor vermindering of stoppen; Voorbereiding: bespreek het doel en geef advies en aanmoediging; Actie: herzie advies en bied aanmoediging; en Onderhoud: geef aanmoediging. Met een meer gepersonaliseerde aanpak worden de berichten afgestemd op de motivatie van de deelnemers, de intentie om te stoppen en andere stoppatronen die bij de basislijn zijn verzameld. Realtime gesprekken kunnen worden gestart door de deelnemers zelf, geactiveerd door regelmatige berichten, of via promptvragen.
Gedragsmatig: Social media groep ondersteuning met betrokkenheidsbeheer
De gedragsbegeleider zal de deelnemers uitnodigen om deel te nemen aan een psychologische ondersteuningsgroep voor interactieve begeleiding. De begeleider zal de discussie leiden en begeleiding bieden volgens de fasen van verandering voor alcoholgebruik. Pre-contemplatie: informatie verstrekken over de risico's van drinken; Contemplatie: de voordelen van vermindering en stoppen benadrukken, alcoholproblemen bespreken en haalbare doelen voor vermindering of stoppen; Voorbereiding: doelen bespreken en advies en aanmoediging geven; Actie: advies herzien en aanmoediging bieden; en Onderhoud: aanmoediging geven. Deelnemers worden aangemoedigd om met de begeleider te interacteren over eventuele zorgen over een gezonde levensstijl, stemmingswisselingen en andere manieren om met trek om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na inschrijving
Alcoholgebruik wordt gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) schaal. Het is een gestandaardiseerd, 10-item zelfrapportage screeningsinstrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om riskant alcoholgebruik, schadelijk drinkgedrag en alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) te identificeren. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = dagelijks of bijna dagelijks), met totalscores variërend van 0 tot 40. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op individueel alcoholmisbruik en afhankelijkheid. Vastgestelde afkapwaarden begeleiden de interpretatie: Scores 0-7: Geeft over het algemeen laag risico of onthouding aan. Scores 8-14: Suggereert riskant of schadelijk alcoholgebruik. Scores 15-19: Duidt op een hoog niveau van schadelijk alcoholgebruik. Eenvoudig advies en periodieke herbeoordeling worden geadviseerd. Scores 20-40: Suggereert een waarschijnlijk alcoholafhankelijkheidssyndroom en de noodzaak voor verdere diagnostische evaluatie en overweging van specialistische behandeling.
4, 8 en 12 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na inschrijving
De Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een 7-item zelfrapportageschaal die de frequentie en ernst van angstige gedachten en gedragingen tijdens de afgelopen 2 weken evalueert. Items zijn gebaseerd op de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) criteria en worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Totale scores variëren van 0 tot 21, met vastgestelde afkapwaarden voor het interpreteren van de ernst: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst) en 15-21 (ernstige angst).
4, 8 en 12 weken na inschrijving
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4-, 8- en 12-weken na inschrijving
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items die de frequentie en ernst van depressieve symptomen tijdens de afgelopen 2 weken evalueren (bijv. "Weinig interesse of plezier in dingen doen", "Je neerslachtig, depressief of hopeloos voelen"). Antwoorden worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag), met totale scores variërend van 0 tot 27. Scores worden doorgaans als volgt geïnterpreteerd: 0-4 (minimale symptomen), 5-9 (milde depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie) en 20-27 (ernstige depressie).
4-, 8- en 12-weken na inschrijving
Stress
Tijdsspanne: 4-, 8- en 12 weken na inschrijving
Dit project mat het stressniveau van de deelnemers door gebruik te maken van de Perceived Stress Scale (PSS-10). Dit is een schaal van tien items die meet hoe vaak stressvolle gebeurtenissen de afgelopen maand voorkwamen met behulp van een 5-punts Likertschaal van 'Nooit' tot 'Heel Vaak' (0 = nooit tot 4 = heel vaak). Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress. Een voorbeeld van een item was: "Hoe vaak kon u irritaties in uw leven onder controle houden?"
4-, 8- en 12 weken na inschrijving
Waargenomen gezinswelzijn
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na inschrijving
De ervaren gezinswelzijn wordt gemeten met de Family Apgar-schaal. De schaal bestaat uit 5 kernitems die de belangrijkste dimensies van gezinswelzijn meten: aanpassingsvermogen (vermogen om met crises om te gaan), partnerschap (gedeelde besluitvorming en wederzijdse steun), groei (aanmoediging van individuele ontwikkeling), genegenheid (uiting van warmte en zorg) en oplossingsgerichtheid (vermogen om conflicten effectief op te lossen). Respondenten beoordelen elk item op een 3-punts Likert-schaal (0 = bijna nooit tot 2 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 10. Scores worden als volgt geïnterpreteerd: 7-10 duidt op gezond gezinsfunctioneren, 4-6 suggereert matige gezinsdisfunctie, en 0-3 betekent ernstige gezinsdisfunctie.
4, 8 en 12 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Women Alcohol Reduction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren