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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07381868
음주량 감소를 위한 소셜 미디어 심리사회적 지원 그룹
2026년 5월 14일 업데이트: The University of Hong Kong
여성의 알코올 섭취 감소를 위한 소셜 미디어 심리사회적 지원 그룹: 파일럿 무작위 대조 시험
이 제안된 연구는 여성의 알코올 소비를 줄이기 위해 간단한 심리 상담, 생태적 순간 평가(EMA) 및 소셜 미디어 심리사회적 지원 그룹을 결합한 선제적 개입 모델의 실현 가능성, 수용성 및 예비 효과를 개발하고 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
대상 참여자는 알코올 사용 장애 식별 검사 - 소비(AUDIT-C)에서 총 점수≥3인 성인 여성입니다. 홍콩의 소셜 미디어 플랫폼에서 60명의 참여자를 적극적으로 모집할 예정입니다.
이 연구는 2개 군(할당 비율:1:1; 순열 블록 크기 2, 4, 8), 단일 맹검, 병렬, 파일럿 무작위 대조군 시험(RCT)으로, 등록 후 4주, 8주, 12주에 추적 조사를 실시하며 통합 보고 기준(CONSORT)을 사용하여 중재의 효과를 평가할 것입니다. 대조군은 포괄적 평가를 기반으로 한 간단한 심리 상담과 건강 교육, 4주간의 EMA 및 소셜 미디어 심리사회적 지원 그룹으로 구성된 근거 기반 중재를 받을 것입니다. 설문 조사는 전화를 통해 수집됩니다. 중재군 참여자들을 대상으로 반구조화된 개별 전화 또는 대면 심층 면담을 실시하여 EMA 데이터 수집과 소셜 미디어 심리사회적 지원 그룹 중재에 대한 경험과 인식을 이해할 것입니다.
이 연구의 임상 결과는 4주, 8주, 12주에 두 군 간의 알코올 소비량, 불안 및 우울 수준, 스트레스 수준, 가족 웰빙의 차이가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shengzhi Zhao
- 전화번호: +852 6561 4500
- 이메일: lubabezz@connect.hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Jie Wu
- 전화번호: +852 4676 7596
- 이메일: eurus404@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
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연락하다:
- Shengzhi Zhao
- 전화번호: +852 6561 4500
- 이메일: lubabezz@connect.hku.hk
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연락하다:
- Jie Wu
- 전화번호: +852 4676 7596
- 이메일: eurus404@connect.hku.hk
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부수사관:
- Man Ping Wang
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수석 연구원:
- Shengzhi Zhao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 여성 (18세 이상),
- AUDIT-C [위험 음주자(즉, 폭음)를 시사함]에서 총점 ≥3점 (잠재적 고통 증상),
- 중국어를 읽고 이해할 수 있으며 주간으로 인스턴트 메시징 앱을 사용할 수 있는 여성
제외 기준:
- 정신과/심리적 치료를 받고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 기초선에서의 AUDIT 점수에 따라 알코올 간단 중재를 받고 4주 동안 1대1 건강 교육 메시지를 받게 됩니다.
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무작위 배정 및 기준선 데이터 수집 후, 참가자는 숙련된 행동 상담사와 연결되어 알코올 사용에 대한 건강 위험, 알코올 소비 감소 권고, 홍콩의 이용 가능한 알코올 사용 서비스 및 자조 심리교육 자료를 포함한 건강 교육과 함께 간단한 알코올 사용 상담을 받게 됩니다.
WHO의 지침에 따라, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) 점수에 따라 개인 피드백이 제공됩니다: 8-15점은 알코올 사용 위험군을 나타내며, 16-19점은 잠재적으로 유해하거나 위험한 음주를 나타내고, ≥20점은 알코올 의존성을 나타냅니다.
잠재적 위험 음주(3-8점) 대상자의 경우, AUDIT 점수가 설명되고 음주 습관 변화 준비도가 평가됩니다.
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실험적: 중재 그룹
음주량 감소를 장려하기 위해 상호작용 상담을 위한 4주간의 심리적 지원 그룹이 제공됩니다.
또한 음주 변화 단계에 따른 모바일 헬스 메시지도 제공됩니다. |
무작위 배정 및 기준선 데이터 수집 후, 참가자는 숙련된 행동 상담사와 연결되어 알코올 사용에 대한 건강 위험, 알코올 소비 감소 권고, 홍콩의 이용 가능한 알코올 사용 서비스 및 자조 심리교육 자료를 포함한 건강 교육과 함께 간단한 알코올 사용 상담을 받게 됩니다.
WHO의 지침에 따라, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) 점수에 따라 개인 피드백이 제공됩니다: 8-15점은 알코올 사용 위험군을 나타내며, 16-19점은 잠재적으로 유해하거나 위험한 음주를 나타내고, ≥20점은 알코올 의존성을 나타냅니다.
잠재적 위험 음주(3-8점) 대상자의 경우, AUDIT 점수가 설명되고 음주 습관 변화 준비도가 평가됩니다.
이 mHealth 중재는 홍콩에서 가장 인기 있는 인스턴트 메시징 앱(WhatsApp)을 통해 제공될 것입니다.
알코올 사용 변화 단계에 따라 참가자에게 텍스트, 그림, 애니메이션 및 짧은 동영상을 포함한 멀티미디어 형식의 6가지 테마로 구성된 총 12개의 인스턴트 메시지를 보낼 것입니다.
사전 고려 단계: 음주의 위험성에 대한 정보 제공; 고려 단계: 음주 감소 및 금단의 이점 강조, 알코올 문제 및 감소 또는 금단을 위한 달성 가능한 목표 논의; 준비 단계: 목표 논의 및 조언 및 격려 제공; 실행 단계: 조언 검토 및 격려 제공; 유지 단계: 격려 제공.보다 개인화된 접근 방식을 사용하여 메시지는 참가자의 동기, 금단 의도 및 기준선에서 수집된 기타 금단 패턴에 맞게 맞춤화될 것입니다.
실시간 대화는 참가자 자신이 시작하거나, 정기적인 메시지에 의해 트리거되거나, 프롬프트 질의를 통해 시작될 수 있습니다.
행동 상담사는 참가자들에게 상호작용 상담을 위한 심리 지원 그룹에 참여하도록 초대할 것입니다.
상담사는 음주 변화 단계에 따라 논의를 주도하고 상담을 제공할 것입니다.
사전 고려 단계: 음주의 위험성에 대한 정보 제공; 고려 단계: 음주 감소 및 금단의 이점 강조, 음주 문제 및 감소 또는 금단을 위한 달성 가능한 목표 논의; 준비 단계: 목표 논의 및 조언과 격려 제공; 실행 단계: 조언 검토 및 격려 제공; 유지 단계: 격려 제공.
참가자들은 건강한 생활 방식, 기분 변동, 갈망을 다루는 다른 방법에 대한 우려 사항에 대해 상담사와 상호작용하도록 권장될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 등록 후 4주, 8주 및 12주
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알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 척도로 측정됩니다.
이는 세계보건기구(WHO)가 개발한 위험한 알코올 소비, 유해한 음주 행동 및 알코올 사용 장애(AUDs)를 식별하기 위한 표준화된 10항목 자가 보고 선별 도구입니다.
응답자는 각 항목을 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 거의 매일)로 평가하며, 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 개인의 알코올 남용 및 의존 위험이 더 큽니다.
확립된 절단값이 해석을 안내합니다: 점수 0-7: 일반적으로 낮은 위험 또는 금주를 나타냅니다.
점수 8-14: 위험하거나 유해한 알코올 사용을 시사합니다.
점수 15-19: 높은 수준의 유해한 알코올 사용을 나타냅니다.
간단한 조언과 정기적인 검토가 권장됩니다.
점수 20-40: 알코올 의존 증후군 가능성을 시사하며, 추가 진단 평가 및 전문가 치료 고려가 필요합니다.
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등록 후 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 등록 후 4주, 8주 및 12주
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 불안한 생각과 행동의 빈도와 심각도를 평가하는 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 정신 장애 진단 및 통계 편람-IV(DSM-IV) 기준의 진단 기준을 바탕으로 하며, 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 점수를 매깁니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 심각도를 해석하기 위한 확립된 절단값이 있습니다: 0-4(최소 불안), 5-9(경미한 불안), 10-14(중등도 불안), 15-21(심한 불안).
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등록 후 4주, 8주 및 12주
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우울 증상
기간: 등록 후 4주, 8주 및 12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도와 심각도를 평가하는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다(예: "하는 일에 흥미나 즐거움이 거의 없음", "기분이 가라앉거나, 우울하거나, 절망적임").
응답은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 없음 ~ 3 = 거의 매일)로 채점되며, 총점은 0에서 27점까지입니다.
점수는 일반적으로 다음과 같이 해석됩니다: 0-4(최소 증상), 5-9(경도 우울증), 10-14(중등도 우울증), 15-19(중증도 우울증), 20-27(심각한 우울증).
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등록 후 4주, 8주 및 12주
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스트레스
기간: 등록 후 4주, 8주 및 12주
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이 프로젝트는 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 참가자의 스트레스 수준을 측정했습니다.
이것은 지난 한 달 동안 스트레스가 많은 사건이 얼마나 자주 발생했는지를 5점 리커트 척도('전혀 없음'에서 '매우 자주'까지, 0 = 전혀 없음에서 4 = 매우 자주)로 측정하는 10개 항목의 척도입니다.
총점은 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
항목의 예는 다음과 같았습니다: "당신은 삶에서 짜증나는 상황을 얼마나 자주 통제할 수 있었습니까?"
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등록 후 4주, 8주 및 12주
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가족 웰빙 인식
기간: 등록 후 4주, 8주 및 12주
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가족 웰빙 인식은 Family Apgar 척도로 측정됩니다.
이 척도는 가족 웰빙의 핵심 차원을 측정하는 5가지 핵심 항목으로 구성됩니다: 적응성(위기 대처 능력), 파트너십(공동 의사결정 및 상호 지원), 성장(개인 발전 장려), 애정(따뜻함과 관심 표현), 해결력(갈등 효과적 해결 능력).
응답자는 각 항목을 3점 리커트 척도(0 = 거의 없음 ~ 2 = 거의 항상)로 평가하여 0에서 10까지의 총점을 산출합니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 7-10점은 건강한 가족 기능을 나타내며, 4-6점은 중등도 가족 기능 장애를 시사하고, 0-3점은 심각한 가족 기능 장애를 의미합니다.
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등록 후 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .