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Grupo de Apoio Psicossocial nas Redes Sociais para Reduzir o Consumo de Álcool

14 de maio de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong

Grupo de Apoio Psicossocial em Redes Sociais para Reduzir o Consumo de Álcool em Mulheres: um Ensaio Controlado Randomizado Piloto

Este estudo proposto tem como objetivo desenvolver e examinar a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia preliminar de um modelo de intervenção proativa que combina aconselhamento psicológico breve, Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) e grupo de apoio psicossocial em redes sociais para reduzir o consumo de álcool em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As participantes visadas são mulheres adultas com uma pontuação total ≥3 no Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Álcool - Consumo (AUDIT-C). Sessenta participantes serão recrutadas ativamente na plataforma de redes sociais em Hong Kong.

Este estudo será um ensaio controlado randomizado (ECR) piloto, de dois braços (proporção de alocação: 1:1; tamanho de bloco permutado de 2, 4 e 8), simples-cego, paralelo, com acompanhamentos às 4, 8 e 12 semanas após a inscrição, utilizando os padrões consolidados de relato (CONSORT) para avaliar a eficácia da intervenção. O grupo de controlo receberá uma intervenção baseada em evidências composta por aconselhamento psicológico breve e educação para a saúde, EMA de 4 semanas e grupo de apoio psicossocial em redes sociais, orientados por uma avaliação abrangente. Os inquéritos serão recolhidos por telefone. Entrevistas individuais semiestruturadas por telefone ou presenciais serão realizadas com as participantes do grupo de intervenção para compreender a experiência e as perceções sobre a recolha de dados EMA e a intervenção do grupo de apoio psicossocial em redes sociais no consumo de álcool.

O resultado clínico deste estudo será a diferença no consumo de álcool, níveis de ansiedade e depressão, níveis de stresse e bem-estar familiar entre os dois grupos às 4, 8 e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Man Ping Wang
        • Investigador principal:
          • Shengzhi Zhao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres adultas (idade 18+),
  • Pontuação total ≥3 no AUDIT-C [sugerindo consumidores de risco (ou seja, consumo excessivo de álcool)]( potenciais sintomas de sofrimento),
  • Capaz de ler e compreender chinês e usar uma aplicação de mensagens instantâneas semanalmente

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres que estão a receber tratamento psiquiátrico/psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão uma intervenção breve sobre o álcool de acordo com a sua pontuação AUDIT na linha de base e mensagens de educação para a saúde individuais às 4 semanas.
Comportamental: Aconselhamento breve sobre o consumo de álcool e educação para a saúde
Após a randomização e recolha de dados de base, os participantes serão encaminhados para um conselheiro comportamental experiente e receberão uma breve consulta sobre o consumo de álcool com educação para a saúde, incluindo riscos para a saúde no consumo de álcool, conselhos para reduzir o consumo de álcool e serviços disponíveis para o consumo de álcool em Hong Kong, com materiais psicoeducativos de autoajuda.
Orientado pela OMS, será fornecido feedback pessoal de acordo com a pontuação do Teste de Identificação de Perturbações pelo Uso do Álcool (AUDIT): 8-15 indica risco de consumo de álcool, 16-19 indica consumo potencialmente prejudicial ou perigoso, e ≥20 indica dependência de álcool.
Para os sujeitos com consumo potencialmente arriscado (3-8), a pontuação do AUDIT será explicada e a prontidão para alterar os hábitos de consumo será avaliada.
Experimental: Grupo de intervenção
Será fornecido um grupo de apoio psicológico de 4 semanas para aconselhamento interativo, para incentivar a redução do consumo de álcool. Também serão fornecidas mensagens de saúde móvel de acordo com as fases de mudança do consumo de álcool.
Comportamental: Aconselhamento breve sobre o consumo de álcool e educação para a saúde
Após a randomização e recolha de dados de base, os participantes serão encaminhados para um conselheiro comportamental experiente e receberão uma breve consulta sobre o consumo de álcool com educação para a saúde, incluindo riscos para a saúde no consumo de álcool, conselhos para reduzir o consumo de álcool e serviços disponíveis para o consumo de álcool em Hong Kong, com materiais psicoeducativos de autoajuda.
Orientado pela OMS, será fornecido feedback pessoal de acordo com a pontuação do Teste de Identificação de Perturbações pelo Uso do Álcool (AUDIT): 8-15 indica risco de consumo de álcool, 16-19 indica consumo potencialmente prejudicial ou perigoso, e ≥20 indica dependência de álcool.
Para os sujeitos com consumo potencialmente arriscado (3-8), a pontuação do AUDIT será explicada e a prontidão para alterar os hábitos de consumo será avaliada.
Comportamental: Aconselhamento motivacional baseado em mHealth
A intervenção de saúde móvel será entregue através da aplicação de mensagens instantâneas mais popular em Hong Kong (WhatsApp). Serão enviadas aos participantes um total de 12 mensagens instantâneas com seis temas em formatos multimédia, incluindo texto, imagens, animação e vídeos curtos, de acordo com os estágios de mudança para o consumo de álcool. Pré-contemplação: fornecer informações sobre os riscos do consumo de álcool; Contemplação: enfatizar os benefícios da redução e da cessação, discutir problemas relacionados com o álcool e objetivos alcançáveis para redução ou cessação; Preparação: discutir o objetivo e dar conselhos e encorajamento; Ação: rever conselhos e fornecer encorajamento; e Manutenção: dar encorajamento. Utilizando uma abordagem mais personalizada, as mensagens serão adaptadas à motivação dos participantes, intenção de cessar e outros padrões de cessação recolhidos na linha de base. As conversas em tempo real poderão ser iniciadas pelos próprios participantes, desencadeadas por mensagens regulares, ou através de perguntas imediatas.
Comportamental: Grupo de apoio nas redes sociais com gestão de participação
O conselheiro comportamental irá convidar os participantes a juntarem-se a um grupo de apoio psicológico para aconselhamento interativo. O conselheiro irá liderar a discussão e fornecer aconselhamento de acordo com as fases de mudança no consumo de álcool. Pré-contemplação: fornecer informação sobre os riscos do consumo de álcool; Contemplação: Enfatizar os benefícios da redução e cessação, discutir problemas relacionados com o álcool e objetivos alcançáveis para redução ou cessação; Preparação: discutir objetivos e dar conselhos e encorajamento; Ação: rever conselhos e fornecer encorajamento; e Manutenção: dar encorajamento. Os participantes serão encorajados a interagir com o conselheiro sobre quaisquer preocupações relacionadas com um estilo de vida saudável, flutuações de humor e outras formas de lidar com desejos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inscrição
O consumo de álcool é medido pela escala Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). É um instrumento de rastreio padronizado de auto-relato com 10 itens, desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para identificar o consumo perigoso de álcool, comportamentos de consumo prejudiciais e perturbações por uso de álcool (PUA). Os inquiridos classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = diariamente ou quase diariamente), com pontuações totais variando de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, maior o risco de abuso e dependência individual de álcool. Valores de corte estabelecidos orientam a interpretação: Pontuações 0-7: Geralmente indicam baixo risco ou abstinência. Pontuações 8-14: Sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool. Pontuações 15-19: Indicam um nível elevado de consumo prejudicial de álcool. É aconselhado um conselho simples e revisão periódica. Pontuações 20-40: Sugerem uma provável síndrome de dependência do álcool e a necessidade de uma avaliação diagnóstica adicional e consideração de tratamento especializado.
4, 8 e 12 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inscrição
A Escala de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma escala de autorrelato de 7 itens que avalia a frequência e gravidade de pensamentos e comportamentos ansiosos durante as últimas 2 semanas. Os itens baseiam-se nos critérios diagnósticos do Manual de Diagnóstico e Estatística de Perturbações Mentais-IV (DSM-IV) e são pontuados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). As pontuações totais variam de 0 a 21, com valores de corte estabelecidos para interpretar a gravidade: 0-4 (ansiedade mínima), 5-9 (ansiedade ligeira), 10-14 (ansiedade moderada) e 15-21 (ansiedade grave).
4, 8 e 12 semanas após a inscrição
Sintomas depressivos
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inscrição
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é um questionário de autorrelato composto por 9 itens que avaliam a frequência e gravidade dos sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas (por exemplo, "Pouco interesse ou prazer em fazer coisas", "Sentir-se em baixo, deprimido ou sem esperança"). As respostas são pontuadas numa escala Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), com pontuações totais que variam de 0 a 27. As pontuações são tipicamente interpretadas da seguinte forma: 0-4 (sintomas mínimos), 5-9 (depressão ligeira), 10-14 (depressão moderada), 15-19 (depressão moderadamente grave) e 20-27 (depressão grave).
4, 8 e 12 semanas após a inscrição
Stress
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a inscrição
Este projeto mediu o nível de stress dos participantes utilizando a Escala de Stress Percebido (PSS-10). Esta é uma escala de dez itens que mede a frequência com que eventos stressantes ocorreram no último mês, usando uma escala de Likert de 5 pontos, de 'Nunca' a 'Muito Frequentemente' (0 = nunca a 4 = muito frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress percebido. Um exemplo de um item foi: "Com que frequência foi capaz de controlar as irritações na sua vida?"
4, 8 e 12 semanas após a inscrição
Bem-estar familiar percebido
Prazo: 4-, 8-, e 12-semanas após a inscrição
O bem-estar familiar percebido será medido pela Escala de Apgar Familiar. A escala compreende 5 itens principais que medem dimensões-chave do bem-estar familiar: adaptabilidade (capacidade de lidar com crises), parceria (tomada de decisões partilhada e apoio mútuo), crescimento (incentivo ao desenvolvimento individual), afeto (expressão de calor e cuidado) e resolução (capacidade de resolver conflitos de forma eficaz). Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 3 pontos (0 = quase nunca a 2 = quase sempre), obtendo uma pontuação total que varia entre 0 e 10. As pontuações são interpretadas da seguinte forma: 7-10 indica um funcionamento familiar saudável, 4-6 sugere uma disfunção familiar moderada e 0-3 significa uma disfunção familiar grave.
4-, 8-, e 12-semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Women Alcohol Reduction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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