Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální média Psychosociální podpůrná skupina pro snižování konzumace alkoholu

14. května 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Skupina pro psychosociální podporu na sociálních sítích ke snížení konzumace alkoholu u žen: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout a prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost proaktivního intervenčního modelu, který kombinuje krátké psychologické poradenství, Ekologické okamžité hodnocení (EMA) a psychosociální podpůrnou skupinu na sociálních sítích za účelem snížení spotřeby alkoholu u žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílovými účastnicemi jsou dospělé ženy s celkovým skóre ≥3 v testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C). Šedesát účastnic bude aktivně osloveno prostřednictvím platformy sociálních médií v Hongkongu.

Tato studie bude dvouramenné (poměr alokace 1:1; permutovaná velikost bloku 2, 4 a 8), jednoduše zaslepené, paralelní, pilotní randomizované kontrolované klinické hodnocení (RCT) s následnými kontrolami 4, 8 a 12 týdnů po zařazení s využitím konsolidovaných standardů pro podávání zpráv (CONSORT) k vyhodnocení účinnosti intervence. Kontrolní skupina obdrží intervenci založenou na důkazech složenou z krátkého psychologického poradenství a zdravotní výchovy, 4týdenní EMA a psychosociální podpůrné skupiny na sociálních médiích, vedené komplexním hodnocením. Dotazníky budou shromažďovány telefonicky. S účastnicemi intervenční skupiny budou provedeny polo-strukturované individuální telefonické nebo osobní hloubkové rozhovory, aby bylo možné porozumět zkušenostem a vnímání sběru dat EMA a psychosociální podpůrné skupiny na sociálních médiích týkající se konzumace alkoholu.

Klinickým výsledkem této studie bude rozdíl v konzumaci alkoholu, úrovních úzkosti a deprese, úrovních stresu a rodinné pohodě mezi oběma skupinami v 4., 8. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Man Ping Wang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shengzhi Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy (věk 18+),
  • Celkové skóre ≥3 v AUDIT-C [naznačující rizikové konzumenty alkoholu (tj. nadměrné pití)](potenciální příznaky nepohody),
  • Schopnost číst a rozumět čínštině a používat aplikaci pro okamžité zasílání zpráv týdně

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které podstupují psychiatrickou/psychologickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží krátkou intervenci týkající se alkoholu podle jejich skóre AUDIT na začátku a po 4 týdnech 1-na-1 zdravotní osvětové zprávy.
Behaviorální: Krátké poradenství o užívání alkoholu a zdravotní výchova
Po randomizaci a sběru výchozích dat budou účastníci spojeni se zkušeným behaviorálním poradcem a obdrží krátkou konzultaci ohledně užívání alkoholu s výchovou ke zdraví, včetně zdravotních rizik spojených s užíváním alkoholu, rad ohledně snížení spotřeby alkoholu a dostupných služeb pro užívání alkoholu v Hongkongu spolu s materiály pro samostatnou psychoedukaci. Podle doporučení WHO bude poskytnuta osobní zpětná vazba podle skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT): skóre 8–15 označuje riziko užívání alkoholu, 16–19 označuje potenciálně škodlivé nebo rizikové pití a ≥20 označuje závislost na alkoholu. U subjektů s potenciálně rizikovým pitím (3–8) bude vysvětleno skóre AUDIT a bude posouzena připravenost ke změně pitných návyků.
Experimentální: Intervenční skupina
Bude poskytována 4týdenní skupina psychologické podpory pro interaktivní poradenství s cílem podpořit snížení spotřeby alkoholu. Zprávy mHealth budou také poskytovány podle fází změny užívání alkoholu.
Behaviorální: Krátké poradenství o užívání alkoholu a zdravotní výchova
Po randomizaci a sběru výchozích dat budou účastníci spojeni se zkušeným behaviorálním poradcem a obdrží krátkou konzultaci ohledně užívání alkoholu s výchovou ke zdraví, včetně zdravotních rizik spojených s užíváním alkoholu, rad ohledně snížení spotřeby alkoholu a dostupných služeb pro užívání alkoholu v Hongkongu spolu s materiály pro samostatnou psychoedukaci. Podle doporučení WHO bude poskytnuta osobní zpětná vazba podle skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT): skóre 8–15 označuje riziko užívání alkoholu, 16–19 označuje potenciálně škodlivé nebo rizikové pití a ≥20 označuje závislost na alkoholu. U subjektů s potenciálně rizikovým pitím (3–8) bude vysvětleno skóre AUDIT a bude posouzena připravenost ke změně pitných návyků.
Behaviorální: mHealth motivační poradenství
mHealth intervence bude poskytována prostřednictvím nejoblíbenější aplikace pro okamžité zasílání zpráv v Hongkongu (WhatsApp).
Celkem 12 okamžitých zpráv na šest témat v multimediálních formátech, včetně textu, obrázků, animací a krátkých videí, bude zasláno účastníkům podle fází změny užívání alkoholu.
Před-zvažování: poskytnout informace o rizicích pití; Zvažování: zdůraznit výhody snížení a ukončení, diskutovat problémy s alkoholem a dosažitelné cíle pro snížení nebo ukončení; Příprava: diskutovat cíl a poskytnout rady a povzbuzení; Akce: zhodnotit rady a poskytnout povzbuzení; a Udržování: poskytnout povzbuzení.
Použitím personalizovanějšího přístupu budou zprávy přizpůsobeny motivaci účastníků, záměru přestat a dalším vzorcům ukončení shromážděným na výchozím měření.
Konverzace v reálném čase mohou být zahájeny samotnými účastníky, spuštěny pravidelnými zprávami nebo prostřednictvím okamžitých dotazů.
Behaviorální: Podpora sociálních médií skupiny s řízením zapojení
Behaviorální poradce pozve účastníky, aby se připojili ke skupině psychologické podpory pro interaktivní poradenství. Poradce povede diskuzi a poskytne poradenství podle stádií změny užívání alkoholu. Předkontemplace: poskytne informace o rizicích pití; Kontemplace: zdůrazní výhody snížení a ukončení, probere problémy s alkoholem a dosažitelné cíle pro snížení nebo ukončení; Příprava: probere cíle a poskytne rady a povzbuzení; Akce: zrekapituluje rady a poskytne povzbuzení; a Udržování: poskytne povzbuzení. Účastníci budou povzbuzováni k interakci s poradcem ohledně jakýchkoli obav o zdravý životní styl, výkyvy nálad a další způsoby, jak zvládat chutě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Užívání alkoholu se měří pomocí škály Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Jedná se o standardizovaný 10bodový screeningový nástroj pro vlastní posouzení, který vyvinula Světová zdravotnická organizace (WHO) k identifikaci rizikové konzumace alkoholu, škodlivého pití a poruch užívání alkoholu (AUD). Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = denně nebo téměř denně), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší je skóre, tím větší je riziko individuálního zneužívání alkoholu a závislosti. Stanovené mezní hodnoty usnadňují interpretaci: Skóre 0-7: Obecně naznačuje nízké riziko nebo abstinenci. Skóre 8-14: Naznačuje rizikové nebo škodlivé užívání alkoholu. Skóre 15-19: Ukazuje na vysokou úroveň škodlivého užívání alkoholu. Doporučuje se jednoduchá rada a pravidelné přezkoumání. Skóre 20-40: Naznačuje pravděpodobný syndrom závislosti na alkoholu a potřebu dalšího diagnostického vyšetření a zvážení specializované léčby.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Generalizovaná škála úzkostné poruchy (GAD-7) je 7-položková sebeposuzovací škála, která hodnotí četnost a závažnost úzkostných myšlenek a chování během posledních 2 týdnů. Položky jsou založeny na diagnostických kritériích Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV (DSM-IV) a jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, se stanovenými hraničními hodnotami pro interpretaci závažnosti: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (středně těžká úzkost) a 15-21 (těžká úzkost).
4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Příznaky deprese
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je sebeposuzovací dotazník obsahující 9 položek, které hodnotí frekvenci a závažnost depresivních příznaků během posledních 2 týdnů (např. "Malý zájem nebo potěšení z činností", "Pocit skleslosti, deprese nebo beznaděje"). Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů. Skóre se obvykle interpretují následovně: 0-4 (minimální příznaky), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká až těžká deprese) a 20-27 (těžká deprese).
4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Stres
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení do studie
Tento projekt měřil úroveň stresu účastníků pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10). Jedná se o desetipoložkovou škálu, která měří, jak často se stresové události vyskytovaly v posledním měsíci, pomocí 5bodové Likertovy škály od 'Nikdy' po 'Velmi často' (0 = nikdy až 4 = velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu. Příkladem položky bylo: "Jak často jste byli schopni kontrolovat podráždění ve svém životě?"
4, 8 a 12 týdnů po zařazení do studie
Vnímaná rodinná pohoda
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zařazení
Vnímaná rodinná pohoda bude měřena pomocí rodinné Apgarovy škály. Škála obsahuje 5 základních položek, které měří klíčové dimenze rodinné pohody: adaptabilita (schopnost zvládat krize), partnerství (společné rozhodování a vzájemná podpora), růst (podpora individuálního rozvoje), náklonnost (projev tepla a péče) a řešení (schopnost efektivně řešit konflikty). Respondenti hodnotí každou položku na 3bodové Likertově škále (0 = téměř nikdy až 2 = téměř vždy), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 10. Skóre se interpretuje následovně: 7-10 znamená zdravé rodinné fungování, 4-6 naznačuje střední rodinnou dysfunkci a 0-3 znamená závažnou rodinnou dysfunkci.
4, 8 a 12 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Women Alcohol Reduction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth intervence

Klinické studie na Krátké poradenství o užívání alkoholu a zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit